ГЛУТАФЕРРО 170 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН У КРАПЛЯХ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

ГЛУТАФЕРРО170 мг/мл оральні краплі у вигляді розчину

(Ферогліцина сульфат)

Зміст опису:

1. Що таке Глутаферро і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Глутаферро
3. Як використовувати Глутаферро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глутаферро
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глутаферро і для чого він використовується

Глутаферро випускається у вигляді оральних крапель у вигляді розчину.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих добавками заліза.

Глутаферро використовується для лікування станів, пов'язаних з дефіцитом заліза.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Глутаферро

Не використовуйте Глутаферро

• Якщо ви алергічні на ферогліцину сульфат або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на стеноз (звуження) стравоходу через будь-які порушення шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у вас спостерігається надмірна кількість заліза в крові (збільшення кількості заліза в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

Приготови заліза можуть викликати отруєння, особливо у дітей.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю

• Якщо ви приймаєте інший додатковий препарат заліза в дієті та/або солі заліза.

• Якщо у вас є одна з цих хвороб: гемолітична анемія, гемоглобінопатії (хвороби крові, які порушують транспортування кисню), мієлодисплазія (неправильна робота кісткового мозку) або порушення всмоктування чи зберігання заліза.

Інші лікарські засоби та Глутаферро

Використання Глутаферро з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування може бути порушений у разі застосування Глутаферро одночасно з іншими лікарськими засобами.

Внутрішньовенне введення солей заліза та доксицикліну слід уникати.

Глутаферро не слід застосовувати до тих пір, поки не минуть принаймні дві-чотири години після застосування будь-якого з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби проти кислотності: ефект лікування Глутаферро може погіршитися, якщо його застосовувати одночасно з лікарськими засобами проти кислотності. Мінімальний інтервал часу між застосуванням антикислотних препаратів та заліза становить дві години.
• Гормони щитоподібної залози: Глутаферро знижує ефект лікарських засобів, які містять гормони щитоподібної залози, якщо їх застосовувати одночасно. Мінімальний інтервал часу між застосуванням гормонів щитоподібної залози та заліза становить дві години.
• Лікарські засоби проти інфекцій: Глутаферро знижує ефект деяких лікарських засобів проти інфекцій (тетрациклінів та фторхінолонів), якщо їх застосовувати одночасно. У разі фторхінолонів їх слід застосовувати за дві години до або чотири години після Глутаферро. У разі тетрациклінів, крім доксицикліну, інтервал між застосуванням повинен становити принаймні три години.
• Інші лікарські засоби: інші лікарські засоби можуть бути порушені під час лікування Глутаферро: метилдопа (слід застосовувати з максимально можливим інтервалом), пеніциламін (слід застосовувати за дві години до Глутаферро), бісфосфонати (слід застосовувати з інтервалом принаймні дві години), леводопа (слід застосовувати з максимально можливим інтервалом) або нестероїдні протизапальні засоби (можуть збільшити ефект подразнення слизової оболонки шлунка цих лікарських засобів);

Використання Глутаферро з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Вважається доцільним приймати лікарський засіб за дві години до або після прийому їжі, оскільки всмоктування може бути знижено. Не слід приймати лікарський засіб з їжею, овочами, молоком або молочними продуктами, кавою, чаєм або напоями, які містять кальцій. Всмоктування заліза знижується кальцієм та іншими агентами, присутніми в деяких харчових продуктах, які утворюють комплекси заліза.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не описано відомих ризиків при прийомі заліза під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не відомо про вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів або роботу з машинами.

Глутаферро містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 300 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Глутаферро містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на добову дозу, тобто він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Глутаферро

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Солі заліза слід приймати між прийомами їжі для максимального всмоктування. Якщо спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, їх слід приймати під час або після прийому їжі. У разі дітей Глутаферро можна приймати, змішавши з водою, соками та навіть молоком.

Рекомендована доза для дорослих становить 1,5-2,5 мл тричі на добу.

Використання у дітей та підлітків:

До 1 року та недоношених дітей: ………….. 0,3-0,5 мл на добу, розподілені з їжею.

Від 1 до 6 років: …………………………. 0,2-0,7 мл тричі на добу.

Старше 6 років: ………………….. 0,7 мл тричі на добу.

Лікування слід продовжувати до тих пір, поки не будуть досягнуті нормальні значення заліза в крові або до тих пір, поки не будуть відновлені значення запасів заліза в організмі.

У разі появи побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що дія Глутаферро надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Глутаферро, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту вам. Візьміть з собою опис.

Якщо ви забули прийняти Глутаферро

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час застосування Глутаферро можуть спостерігатися наступні побічні реакції:

Розлади шлунка, печія в животі, блювота, діарея, запор, темні випорожнення та висипання (тимчасова ерупція на шкірі).

Ці побічні реакції з'являються дуже рідко (страждають менше 1 особи з 10 000)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глутаферро

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Дата закінчення терміну зберігання:

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на упаковці після - CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка або кришка пошкоджені.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глутаферро

Активний інгредієнт цього лікарського засобу - комплекс ферогліцина сульфату 170 мг, еквівалентний 30 мг заліза(II).

Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е-420), содій сакаринат, апельсинова есенція, карамель. Див. розділ 2.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Глутаферро випускається у вигляді оральних крапель у вигляді розчину в упаковках, які містять 25 мл розчину та дозатор.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

MEDIX, S.A

Вулиця Пластик, 5, навіс 9

Промислова зона Міралькампо

19200 Азукека-де-Енарес (Гвадалахара)

Відповідальний за виробництво

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Вулиця Ла-Лагуна, 66-68-70, Промислова зона Уртінса II Алькоркон, 28923 (Мадрид)

Останнє оновлення цього опису було у 07/2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/