ГЛЮКОСАЛІНА МЕЙН РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Глюкозаліна Мейн розчин для інфузії

Глюкоза і хлорид натрію

Зміст листка:

1. Що таке Глюкозаліна Мейн і для чого вона використовується
2. Перед використанням Глюкозаліни Мейн
3. Як використовувати Глюкозаліну Мейн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкозаліни Мейн
6. Додаткова інформація

1. Що таке ГЛЮКОЗАЛІНА МЕЙН і для чого вона використовується

Глюкозаліна Мейн - це розчин для інфузії, який випускається у флаконах по 250 мл, 500 мл і 1000 мл.

Цей препарат належить до групи інфузійних розчинів, які впливають на електролітний баланс з вуглеводами.

Глюкозаліна Мейн показана при:

• Станах дегідрації з помірними втратами електролітів.
• Порушеннях метаболізму вуглеводів.
• Як транспортний засіб для введення лікарських засобів і електролітів.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ГЛЮКОЗАЛІНИ МЕЙН

Не використовуйте Глюкозаліну Мейн

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Глюкозаліни Мейн.
• При станах гіпергідрації (перенасичення рідиною).
• При загальних відеком (накопичення рідини в тканинах організму) або цирозі з асцитом (хронічне прогресуюче захворювання печінки з накопиченням рідини).
• При станах гіперглікемії (підвищення рівня глюкози в крові).
• При станах гіпонатріємії (зниження рівня натрію в крові).
• При станах гіпохлоремії (зниження рівня хлору в крові).
• При станах коми гіперосмолярної (втрата свідомості через підвищення концентрації солей в крові).
• При станах гіперлактатемії (присутність молочної кислоти в крові).
• При важких випадках недостатності серця, печінки або нирок.
• Під час перших 24 годин після черепно-мозкової травми

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні з Глюкозаліною Мейн

• Рекомендується регулярно проводити аналіз крові на глюкозу, електроліти, водний баланс та кислотно-лужний баланс, оскільки часте та масове введення глюкозалінових розчинів може спричинити перенасичення рідиною (гіпергідрацію), порушення кислотно-лужного балансу та іонних дефіцитів. У цих випадках буде необхідно введення електролітних добавок.
• Цей препарат буде введено з обережністю, якщо у вас є такі захворювання: гіпертонія, серцева недостатність, периферичний або легеневий відем, ниркова дисфункція, прееклампсія (симптоми, що передують судомам і падінню артеріального тиску у вагітних жінок), порушення серцевої, печінкової та/або ниркової діяльності, або якщо ви пацієнт похилого віку
• Глюкозаліна Мейн буде введена з обережністю недоношеним та новонародженим дітям.
• Визначення рівня глюкози в крові буде проводитися обережно у разі гіпертензії внутрішньої черепної.
• Якщо у вас стався гострий ішемічний інсульт (раптова втрата кровотоку), цей препарат не повинен бути введений
• Якщо цей препарат буде введено тривало, рекомендується додати калій до розчину як заходи безпеки.

• Введення розчинів, що містять глюкозу, може спричинити дефіцит вітаміну В1, особливо у випадках поганого харчування.

• Якщо у вас діабет, розчини, що містять глюкозу, можуть бути використані тільки якщо було встановлено відповідне лікування (інсулін). Також ці розчини повинні бути використані з обережністю, якщо у вас є захворювання Аддісона або порушення толерантності до вуглеводів.

• Слід уникати тривалого введення в одному місці ін'єкції через ризик розвитку тромбофлебіту.

• Якщо ви страждаєте від критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків або захворювань центральної нервової системи

• У вас є будь-яке захворювання серця, печінки та нирок і ви приймаєте препарат, який збільшує дію вазопресину (гормону, що регулює збереження води в організмі), оскільки це може збільшити ризик розвитку гіпонатріємії в лікарні (див. розділ Інші препарати та Глюкозаліна Мейн)

Усі пацієнти повинні бути під суворим спостереженням. У випадках, коли порушується нормальна регуляція вмісту води в крові через підвищення секреції вазопресину, також званої антидіуретичною гормоном (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією хлориду натрію (гіпотонічні рідини) може призвести до низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, летаргію, кому, набухання мозку (церебральний едем) та смерть; тому ці симптоми (гіпонатремічна енцефалопатія) вважаються медичною надзвичайністю. (Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти)

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з захворюваннями мозку, такими як менінгіт, геморагічний інсульт, контузія мозку та церебральний едем, мають особливий ризик розвитку важкого та потенційно смертельного набухання мозку, спричиненого гіпонатріємією.

Інші препарати та Глюкозаліна Мейн

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, оскільки може бути необхідне переривання лікування або корекція дози одного з них.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Глюкозаліною Мейн. У цьому випадку може бути необхідне зміна дози або переривання лікування одного з препаратів.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні препарати (бігuanіди, сульфонілуреї), ці препарати знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди через ризик підвищення рівня глюкози в крові або через їхню здатність збереження натрію та води.
• Глікозиди дигоксину, може відбуватися підвищення дію дигоксину, існує ризик розвитку інтоксикації.
• Карбонат літію, оскільки введення хлориду натрію прискорює виділення літію з організму, що призводить до зниження терапевтичної дії літію.
• Препарати, які підвищують дію вазопресину (див. розділ Попередження та застереження), наприклад:
• Препарати, які стимулюють виділення вазопресину (наприклад, антипсихотичні препарати, наркотичні засоби)
• Препарати, які посилюють дію вазопресину (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати)
• Препарати, які діють як вазопресин, так звані аналоги вазопресину
• Інші препарати, які підвищують ризик гіпонатріємії, включаючи діуретики загалом та антиепілептичні препарати, такі як окскарбазепін.

Вагітність та лактація

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Цей препарат повинен бути застосований з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо він вводиться в поєднанні з окситоцином (гормоном, який може бути введений для стимуляції пологів та контролю кровотечі) через ризик гіпонатріємії.

У разі вагітності лікар вирішить про доцільність використання глюкозалінового розчину, оскільки його слід застосовувати з обережністю.

Надмірне введення розчинів, що містять глюкозу, під час вагітності може призвести до гіперглікемії, гіперінсулінемії та ацидозу плода, і, відповідно, може бути шкідливим для новонародженого.

Немає даних, які б свідчили про те, що Глюкозаліна Мейн може спричинити побічні ефекти під час лактації в новонародженому. Тим не менш, рекомендується застосовувати з обережністю під час цього періоду.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Глюкозаліна Мейн може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГЛЮКОЗАЛІНУ МЕЙН

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Глюкозаліни Мейн, вказаним вашим лікарем. Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Вас контролюватимуть щодо балансу рідини та концентрації глюкози та електролітів (особливо натрію) під час введення.

Ваш лікар вирішить про дозу та частоту введення розчину, яка залежатиме від вашого віку, ваги, клінічного стану пацієнта (особливо стану гідрації) та характеру будь-якого препарату, який міг бути доданий до розчину.

Рекомендована доза:

Для дорослих, осіб похилого віку та підлітків: 500 мл до 3000 мл кожні 24 години.

Для немовлят та дітей:

• Від 0 до 10 кг ваги: 100 мл/кг/24 год
• Від 10 до 20 кг ваги: 1000 мл + 50 мл/кг/24 год для ваги понад 10 кг
• > 20 кг ваги: 1500 мл + 20 мл/кг/24 год для ваги понад 20 кг

Якщо ви використали більше Глюкозаліни Мейн, ніж мали б

Якщо введення глюкозалінового розчину не проводиться правильно та під контролем, може виникнути один з наступних симптомів передозування: гіпергідрація, порушення електролітного балансу та кислотно-лужного балансу.

У разі порушення цих вимог та появи симптомів інтоксикації введення препарату буде припинено, і буде проведено симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Глюкозаліна Мейн може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Можуть виникнути побічні реакції, пов'язані з технікою введення, включаючи гарячку, інфекцію в місці ін'єкції, місцеву реакцію або біль, подразнення вен, тромбоз вен або флебіт, що поширюється від місця ін'єкції, екстравазацію та гіперволемію.

Побічні реакції можуть бути пов'язані з препаратами, доданими до розчину; характер цих препаратів визначатиме можливість будь-якого іншого небажаного ефекту.

У разі побічних реакцій інфузію слід припинити.

Головний біль, нудота, судоми, летаргія. Це може бути спричинено низьким рівнем натрію в крові. Коли рівень натрію в крові знижується суттєво, вода проникає до клітин мозку та спричиняє їхнє набухання. Це призводить до підвищення внутрішньочерепного тиску та спричиняє гіпонатремічну енцефалопатію.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання ГЛЮКОЗАЛІНИ МЕЙН

Не потрібно особливих умов зберігання.

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Глюкозаліну Мейн після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Не використовуйте Глюкозаліну Мейн, якщо розчин не є прозорим та містить осад.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Глюкозаліни Мейн

Активними речовинами є глюкоза та хлорид натрію. Кожні 100 мл розчину містять 3,5 г глюкози (у вигляді моногідрату) та 0,35 г хлориду натрію.

Інші компоненти: вода для ін'єкцій

Осмолярність (теоретична): 313 мОсм/л

рН: 3,2 – 6,5

Cl- (теоретична): 60 ммоль/л

Na+ (теоретична): 60 ммоль/л

Калорії (теоретичні): 140 ккал/л

Вигляд продукту та вміст упаковки

Глюкозаліна Мейн - це прозорий, безбарвний розчин. Він випускається у флаконах по 250 мл, 500 мл та 1000 мл.

Уповноважений на реєстрацію

Fresenius Kabi España S.A.

C/ Marina 16-18

08005-Барселона (Іспанія)

Виробник

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Via Camagre, 41/43

37063-Ізола-делла-Скала (VR) (Італія)

Цей листок був переглянутий у

Серпні 2018