ГЛЮКОЗА B.BRAUN 50% РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Глюкоза B.Braun 50% розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Глюкоза B.Braun 50% і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Глюкози B.Braun 50%
3. Як використовувати Глюкозу B.Braun 50%
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Глюкози B.Braun 50%

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкоза B.Braun 50% і для чого вона використовується

Глюкоза B.Braun 50% - це розчин для інфузії, який використовується для:

• надання джерела вуглеводів (цукру) для парентерального харчування. Парентеральне харчування використовується для харчування пацієнтів, які не можуть їсти. Воно здійснюється шляхом інфузії (повільного введення) через вену.

• профілактики або лікування низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії)

• надання пацієнтові додаткової рідини, коли організм не має достатньої кількості води (дегідратування).

2. Перед використанням Глюкози B.Braun 50%

Не використовуйте Глюкозу B.Braun 50%:

Якщо у вас є:

• високі рівні глюкози в крові (гіперглікемія) або концентрація лактату в крові, яка перевищує норму (гіперлактатемія) або цукровий діабет або непереносимість глюкози або діабетична кома.
• низька концентрація натрію або калію в крові (гіпонатрімія або гіпокаліємія).
• рідина крові через надмірне введення рідини (гемодилюція) і коли є надмірна кількість рідини в позаклітинних просторах організму (гіпергідратування позаклітинних просторів).
• важка ниркова недостатність (коли нирки не функціонують належним чином і потрібна діаліз) з анурією (припиненням утворення сечі).
• після інсульту (крововиливу в мозок).
• низький об'єм крові з гіпоксією (недостатком кисню в організмі).
• під час перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Якщо необхідно вводити великі кількості розчину, можуть з'явитися додаткові протипоказання, оскільки вводяться великі кількості глюкози і рідини.

Пацієнти з критичними станами, з болем, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими і нирковими захворюваннями і пацієнти, які приймають препарати, які посилюють дію вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі), при введенні цього розчину мають певний ризик розвитку низьких рівнів натрію в крові (гіпонатрімія), який може привести до набухання мозку (енцефалопатії).

Гіпонатрімія може викликати гостру гіпонатрімічну енцефалопатію (набухання мозку) з такими симптомами, як головний біль, нудота, конвульсії, летаргія і блювота. Пацієнти з набуханням мозку мають особливий ризик розвитку важких, незворотних і потенційно смертельних ускладнень.

Діти, жінки репродуктивного віку і пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція в оболонках, які оточують мозок) або пошкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого і потенційно смертельного набухання мозку, викликаного гострою гіпонатрімією.

Будьте обережні при використанні Глюкози B.Braun 50%:

Пацієнтів потрібно оцінювати, враховуючи баланс води, іонів і глюкози в крові. Зміни цих показників можуть потребувати відповідного лікування.

Тривале введення глюкози може викликати дефіцит калію, фосфату або магнію і збільшити об'єм рідини поза клітинами, що призводить до інтоксикації водою.

Швидке введення концентрованих розчинів глюкози може викликати збільшення рівня глюкози і гіперглікемічний синдром. Необхідно враховувати ризик перевантаження серцево-судинної системи (серця і кровообігу) з накопиченням рідини в легенях (едем) особливо у пацієнтів, які чутливі, у тих випадках, коли об'єм введеної рідини дуже високий.

Необхідно часто контролювати рівень глюкози в крові, і при необхідності вводити інсулін: одна одиниця на кожні 10 г глюкози.

Для лікування станів гіпоглікемії у новонароджених або дітей раннього віку рекомендується використовувати менш концентровані розчини глюкози (10-25%).

Розчин потрібно вводити з обережністю у пацієнтів похилого віку або з проблемами печінки.

Необхідно враховувати обережності і попередження, пов'язані з будь-якими препаратами, які додаються до розчину глюкози.

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта, особливо препарати, які посилюють дію вазопресину і ризик розвитку низьких рівнів натрію (гіпонатрімія):

• Карбамазепін і окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• Вінкристин і іфосфамід, які використовуються для лікування раку.
• Циклофосфамід для лікування раку і автоімунних захворювань.
• Селективні інгібітори серотонінових рецепторів (СІСР) для лікування депресії.
• Антипсихотичні препарати для лікування психічних розладів.
• Опіоїдні анальгетики для лікування сильного болю.
• Нестероїдні протизапальні препарати для лікування легкого або середнього болю і лікування запалення.
• Десмопресин для лікування цукрового діабету інсипідус (надмірної спраги і постійного виділення великої кількості розрідженої сечі).
• Окситоцин, який використовується під час пологів.
• Вазопресин і терліпресин, які використовуються для лікування варикозно розширених вен у пищоводі (вен, які розширилися через проблеми з печінкою).
• Діуретики (препарати, які збільшують кількість виділеної сечі).

Використання Глюкози B.Braun 50% з іншими препаратами може змінити ефективність обидвох лікування:

Введення глюкокортикоїдів, діуретиків, дифенілгідантоїну, хлорпромазину збільшує рівень глюкози в крові.

Внутрішньовенне введення глюкози у пацієнтів, які приймають інсулін або пероральні антидіабетичні препарати (бігуаніди, сульфонілурети), може привести до зниження ефективності цих препаратів.

Якщо вам вводять глюкозу разом з глікозидами (дигоксином), може виникнути збільшення активності дигоксину, що призводить до ризику розвитку інтоксикації цими препаратами.

Ваш лікар перевірить сумісність цього розчину з будь-якими добавками перед його використанням. Ці розчини не повинні вводитися разом з тими ж інфузійними пристроями, які використовуються або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість псевдоаглютинації.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Глюкоза проходить через плаценту, тоді як інсулін - ні, тому сам плід відповідає за синтез інсуліну у відповідь на введення глюкози. Інфузії понад 10 г/годину викликають збільшення інсуліну у плода. Тому препарат потрібно вводити з обережністю у вагітних жінок

Розчини глюкози потрібно вводити з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо вони вводяться разом з окситоцином, через ризик гіпонатрімії.

Однак немає даних, які б свідчили про те, що препарат може викликати побічні ефекти під час лактації у новонароджених. Тим не менш, рекомендується використовувати препарат з обережністю під час цього періоду.

3. Як використовувати Глюкозу B.Braun 50%

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Глюкози B.Braun 50%, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Препарат буде введений лише медичним персоналом, а дозування залежить від стану пацієнта, ваги, клінічної ситуації та метаболічного стану. За індивідуальними потребами вводити від 0,7 до 4 г глюкози на кг ваги тіла і добу; або до 0,5 г глюкози на кг ваги тіла і годину.

Ваш лікар буде контролювати водний баланс, рівні глюкози і електролітів (включаючи натрій) в крові до і під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює рідину в організмі) і у пацієнтів, які приймають препарати, які посилюють дію вазопресину, через ризик низьких рівнів натрію в крові (гіпонатрімія).

Глюкоза B.Braun 50% може стати надто гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви використовуєте більше Глюкози B.Braun 50%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Тим не менш, якщо ви отримаєте надмірну кількість препарату, може виникнути надмірна кількість води (гіпергідратування), надмірна кількість глюкози в крові (гіперглікемія), порушення балансу солей в крові (гіперглікемічний синдром), яке супроводжується порушеннями свідомості, конвульсіями і комою.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Глюкоза B.Braun 50% може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Ви можете розвинути порушення балансу рідини і певних мінералів в організмі. Ви можете розвинути низькі рівні натрію (гіпонатрімія), калію, фосфату і магнію в крові.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту. Це можуть бути ознаки дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції (гіперчутливості):

• набухання шкіри обличчя і губ або набухання горла.
• затруднення дихання.
• skineruption.
• червоність шкіри (еритема).
• кропив'янка (уртикарія).

Вам буде призначено лікування згідно з симптомами.

Інші побічні ефекти:

-

• високий рівень цукру в крові (гіперглікемія).
• надмірна кількість рідини в кровоносних судинах (гемодилюція і гіперволемія).
• цукор у сечі (глюкозурія).
• озноб.
• потіння.
• лихоманка (фебрильна реакція).
• інфекція в місці ін'єкції.
• реакції, пов'язані з шляхом введення:
• місцева реакція або біль (червоність або набухання в місці інфузії).
• іритація і запалення вени, через яку здійснюється інфузія (флебіт). Це може викликати червоність, біль або свербіж або набухання вен.
• утворення згустку (тромбозу) в місці інфузії, яке викликає біль, запалення або набухання в місці згустку.
• втеча розчину для інфузії в тканини, які оточують вену (екстравазація). Це може пошкодити тканини і викликати рубці.
  • Гіпонатрімія в лікарні.
  • Гіпонатрімічна енцефалопатія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Глюкози B.Braun 50%

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Глюкозу B.Braun 50% після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці (після CAD). Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюкози B.Braun 50%:

Інші компоненти: хлоридна кислота і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту і зміст упаковки

Глюкоза B.Braun 50% - це розчин для інфузії, який випускається в скляних пляшках по 500, 1.000 мл (можливо, не всі розміри будуть випускатися).

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку і відповідальна особа за виробництво

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраси, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Цей опис було затверджено в жовтні 2019 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я:

Зміст кожної упаковки призначено для однієї інфузії. Не використану частину потрібно викинути.

Перед використанням розчину для інфузії його потрібно візуально перевірити. Розчин повинен бути прозорим, не містити осадів і упаковка повинна бути цілою. Не вводити в іншому випадку.

Використовуйте асептичний процедуру для введення розчину і додавання лікарських засобів, якщо це необхідно.

Перед додаванням лікарських засобів до розчину або введенням їх одночасно з іншими препаратами потрібно перевірити, чи немає нез сумісності.

Ці розчини не повинні вводитися через ті ж інфузійні пристрої, які використовуються, були використані або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість псевдоаглютинації.

Видалення не використаного препарату і всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.