Glucosa b.braun 20% solucion para perfusion

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Глюкоза Б.Браун 20% раствор для перфузии

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глюкоза Б. Браун 20% — это раствор для перфузии (который вводится в кровоток через вену с помощью инфузионной системы), который используется для:

• предоставления источника углеводов (сахара) для парентеральной питания. Парентеральная питание используется для питания пациентов, которые не могут есть. Это проводится с помощью перфузии (медленного введения) через вену.
• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
• предоставления пациенту дополнительного количества жидкости, когда организм не имеет достаточно воды (дегидратации).
• как поддерживающего раствора для введения других совместимых препаратов.

Не использовать Глюкоза Б.Браун 20%:

Если вы аллергиен на Глюкозу или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если у вас:

• значительная нарушение толерантности к глюкозе.
• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия) или концентрация лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия).
• низкие уровни калия или натрия в крови (гипокалиемия или гипонатриемия).
• отек из-за накопления жидкости в тканях.
• гипотоническая дезгидратация (большая потеря солей, чем воды).
• гемодилуция и гиперхидратация экстрагенеральной жидкости.
• грубая недостаточность почек (когда почки плохо работают и требуется диализ) с анурией (супрессия мочеобразования).
• после инсульта (геморрагии).
• низкий объем крови с гипоксией (недостаток кислорода в организме).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Если необходимо вводить большие количества раствора, могут появиться дополнительные противопоказания, поскольку вам будут вводить высокие уровни глюкозы и жидкостей.

Предупреждения и предостережения

Нужно оценить пациентов, учитывая баланс воды, ионов и глюкозы в крови. Изменения этих значений могут потребовать соответствующего лечения.

Долгосрочное введение глюкозы может привести к дефициту калия, фосфора или магния и может увеличить объем жидкости за пределы клеток, что приводит к водной интоксикации.

Быстрое введение концентрированных растворов глюкозы может привести к увеличению уровня глюкозы и гиперосмолярному синдрому. Нужно учитывать риск чрезмерной нагрузки на сердечно-сосудистую систему (сердце и кровеносные сосуды) с накоплением жидкости в легких (отек), особенно у чувствительных пациентов, в тех случаях, когда вводится очень большое количество жидкости.

Нужно часто контролировать уровень глюкозы в крови, и в случае необходимости вводить инсулин: одна единица на каждые 10 граммов глюкозы.

Нужно вводить с осторожностью у пациентов с пожилым возрастом или проблемами с печенью.

Нужно учитывать предостережения и предупреждения, связанные с любым добавленным препаратом к раствору глюкозы.

Пациенты с критическими состояниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной, сердечной, печеночной и почечной системы и пациенты, принимающие препараты, увеличивающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкостей в организме), при введении этого раствора имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатриемии), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатии).

Гипонатриемия может привести к гипонатремической энцефалопатии (головной боли, тошноте, судорогам, сонливости и рвоте). Пациенты с отеком мозга имеют особый риск развития серьезного и необратимого ущерба мозгу, потенциально смертельного.

Дети, беременные женщины и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в мембранах, окружающих мозг) или мозговая травма, имеют определенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного воспаления мозга из-за быстрого снижения уровня натрия в крови.

Использование Глюкозы Б.Браун 20% с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Использование Глюкозы Б.Браун 20% с другими препаратами может изменить эффективность обоих лечений:

Введение глюкокортикоидов, диуретиков, дифенилгидантинов, хлорпромазина увеличивает уровень глюкозы в крови.

Введение внутривенных глюкозы у пациентов, получающих инсулин или оральные диабетики (бигуаниды, сульфонилуреи), может привести к снижению эффективности этих препаратов.

Если вам вводят глюкозу вместе с глюкозидами дигиталис (дигоксином), может произойти увеличение активности дигиталиса, что может привести к интоксикации этими препаратами.

Препараты, увеличивающие действие вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатриемии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и Ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИРС) для лечения депрессии.
• Антисикотические препараты для психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для снятия сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для снятия легкой до умеренной боли и лечения воспаления в организме.
• Дезмопрессин для лечения диабетической инсуфициентности (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения «сгустков в пищеводе» (расширенных вен пищевода, вызванных проблемами с печенью).
• Диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой организмом).

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любым добавленным препаратом перед его использованием. Эти растворы не следует вводить с теми же инфузионными системами, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует риск появления агглютинации.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Глюкоза проходит через плаценту, в то время как инсулин не проходит. Таким образом, сам плод ответственен за синтез инсулина в ответ на введение глюкозы. Вводящиеся в больших количествах глюкозы (более 10 г/час) могут привести к увеличению инсулина плода. Поэтому вводить его следует с осторожностью у беременных.

Растворы глюкозы следует вводить с особой осторожностью у беременных во время родов, особенно при введении в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатриемии.

.

Кроме того, нет никаких доказательств того, что это может вызвать вредные эффекты во время грудного вскармливания. Однако следует использовать его с осторожностью и во время грудного вскармливания.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Он будет назначен только медицинским персоналом и дозировка зависит от потребностей пациента, его веса, клинического состояния и метаболического состояния. В зависимости от индивидуальных потребностей, вводить от 0,7 до 4 г глюкозы на кг веса тела и день; или до 0,5 г глюкозы на кг веса тела и час.

Ваш врач будет контролировать водно-солевой баланс, уровни глюкозы и уровни электролитов (в первую очередь натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями секреции васопресина (гормона, регулирующего жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие васопресина из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкоза Б.Браун 20% может стать чрезвычайно гипотоничной после ее введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкозы Б. Браун 20% , чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит вашу ежедневную дозу. Однако, если вы получили передозировку препарата, может быть избыток воды (гиперхидратация), избыток глюкозы в крови (гипергликемия), нарушения баланса солей в крови (гиперосмолярия), сопровождающиеся нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного потребления, обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.562 04 20) или обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Несите этот листовое уведомление с собой.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции:

• инфекция кожи лица и губ или инфекция горла.
• сложности с дыханием.
• кожная сыпь.
• синяк на коже (эритема кожи).
• крапивница.

Вам будет назначено лечение в зависимости от симптомов.

Вы можете развить дисбаланс в уровне жидкостей и определенных минералов в вашем организме. Вы можете развить низкий уровень натрия (гипонатриемии), калия, фосфора и магния в крови.

Другие побочные эффекты:

• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилуция и гиперволемия).
• сахар в моче (глюкозурия).
• зуд.
• судороги.
• лихорадка (фебрильная реакция).
• инфекция в месте инъекции.
• реакции, связанные с путем введения:

• локальная реакция или боль (зуд или отек в месте инфузии).
• ириграция и инфекция венозной вены, через которую проводится инфузия (флебит). Это может вызвать зуд, боль или жжение или отек в вене инфузии.
• образование тромба (венозная тромбоз) в месте инфузии, что вызывает боль, инфекцию или зуд в зоне тромба.
• выход раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация). Это может повредить ткани и вызвать рубцы.

• госпитальная гипонатриемия.
• гипонатремическая энцефалопатия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Glucosa B.Braun 20%

Активное вещество - Глюкоза. Каждая упаковка 500 мл содержит 100 г Глюкозы (как глюкозный моногидрат, 220 мг/мл).

Другие компоненты (экзipientы) - хлористоводородная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций.

Энергетическая ценность800 ккал/л

Теоретическая осмолярность1.110 мОсм/л

Кислотность (до pH 7,4)<1,0 ммоль/л

pH3,5 – 5,5

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Glucosa B.Braun 20% - это раствор для перфузии, представленный в упаковке из пластиковых бутылок (Ecoflacplus) 500 мл (может не выпускаться все размеры).

Клиническая упаковка:10 бутылок по 500 мл

Название разрешения на продажу

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

O

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen, Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2019.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании. http://www.aemps.es.

—————————————————————————————————————

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено для одной перфузии. Утилизируйте неиспользованную часть.

Перед использованием проверьте визуально раствор для перфузии. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков и упаковка должна быть целой. Не используйте в случае иного.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами проверьте, нет ли вcompatibilidades.

Эти растворы не следует вводить через те же системы перфузии, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоаглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнена в соответствии с местными нормативами.