ГЛЮКОЗА 5% МЕЙН РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Глюкоза 5% Mein розчин для інфузії

Глюкоза

Зміст листка:

1. Що таке Глюкоза 5% Mein і для чого вона використовується
2. Перед використанням Глюкози 5% Mein
3. Як використовувати Глюкозу 5% Mein
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкози 5% Mein
6. Додаткова інформація

1. Що таке ГЛЮКОЗА 5% MEIN і для чого вона використовується

Глюкоза 5% Mein - це розчин для інфузії, який випускається у флаконах по 100 мл, що містять 50 мл або 100 мл розчину, флакони по 250 мл, 500 мл і 1000 мл.

Він належить до групи розчинів для парентерального харчування, призначених для забезпечення організму водою та енергією.

Він показаний для лікування гіпертонічної дегідратації (воміта, діарея, сильна потовиділення, гастроінтестинальні фістули), як джерело енергії при парентеральному харчуванні, коли прийом їжі через рот обмежений, при порушеннях метаболізму вуглеводів (гіпоглікемія, кома при цукровому діабеті, кома печінки, кетонурія) та як транспортний засіб для введення сумісних лікарських засобів.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ГЛЮКОЗИ 5% MEIN

Не використовуйте Глюкозу 5% Mein

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Глюкози 5% Mein
• якщо у вас виявлена гіпотонічна дегідратація, втрата солей або зниження об'єму сечі.
• у перші 24 години після черепно-мозкової травми.
• при станах гіперглікемії або підвищенні рівня глюкози в крові.
• при станах гіпергідратації (перенасичення рідини)
• при загальному набуханні (набуханні тканин організму)
• якщо у вас гіперлактацидемія (присутність молочної кислоти в крові)
• якщо ви страждаєте важкими порушеннями толерантності до глюкози, включаючи гіпертонічний кома.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Глюкозою 5% Mein

• Рівень глюкози в крові повинен бути під щільним контролем у випадках внутрішньочерепної гіпертензії.
• У разі гострих ішемічних атак (зниження або відсутність кровотоку в артеріях), оскільки гіперглікемія пов'язана з підвищенням ішемічного ушкодження мозку та ускладненням відновлення.
• У разі шоку та порушення кислотно-лужного балансу. У пацієнтів з дефіцитом натрію введення розчинів без натрію може призвести до периферичного колапсу та олігурії (малого виділення сечі).
• Рекомендується регулярно проводити аналіз крові на глюкозу та електроліти і контролювати баланс води та кислотно-лужного балансу, оскільки часте та масове введення глюкози через вени (парентерально) може призвести до перенасичення рідини (гіпергідратації) та важких іонних дефіцитів. У цьому випадку буде необхідне введення електролітних добавок.
• Разом із глюкозою може бути введено калій для попередження гіпокаліємії (низького рівня калію в крові), яка виникає під час тривалого парентерального харчування глюкозою
• Якщо у вас є недохранення, ви можете мати дефіцит вітаміну В1. Ця вітамін необхідна для метаболізму глюкози, тому якщо це необхідно, цей дефіцит повинен бути виправлений спочатку.
• Якщо у вас цукровий діабет. У цьому випадку розчини глюкози можуть бути використані тільки після призначення відповідного лікування (інсуліну). Глікемія повинна бути під щільним контролем у діабетичних пацієнтів та коригуватися вимогами інсуліну.
• Не вводьте кров одночасно за допомогою того самого обладнання, яке використовується для введення цього лікарського засобу.
• Якщо вводиться безперервно в одному місці інфузії, може виникнути тромбофлебіт (запалення вен).
• Якщо ви пацієнт похилого віку, вам буде приділено особливу увагу, оскільки у вас можуть бути порушені функції печінки та/або нирок.
• Не вводіть внутрішньом'язово.

• Якщо ви страждаєте важкими станами, болем, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками або захворюваннями центральної нервової системи

• Маєте будь-яке захворювання серця, печінки та нирок і приймаєте лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину (гормону, який регулює водний баланс організму), оскільки це може збільшити ризик гіпонатремії під час госпіталізації. (див. розділ Інші лікарські засоби та Глюкоза 5% Mein)

Усі пацієнти повинні бути під щільним наглядом. У випадках, коли порушується нормальна регуляція вмісту води в крові через збільшення секреції вазопресину, також званої антидіуретичною гормоном (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією хлориду натрію (гіпотонічні рідини) може призвести до низького рівня натрію в крові (гіпонатремії). Це може викликати головний біль, нудоту, конвульсії, летаргію, кому, набухання мозку (едем мозку) та смерть; тому ці симптоми (гіпонатремічна енцефалопатія) вважаються медичною надзвичайністю. (Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти)

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з захворюваннями мозку, такими як менінгіт, геморагічний інсульт, контузія мозку та набухання мозку, мають особливий ризик важкого та потенційно смертельного набухання мозку, викликаного гіпонатремією.

Інші лікарські засоби та Глюкоза 5% Mein

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, оскільки може знадобитися перервати лікування або коригувати дозу одного з них.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (бігваніди, сульфонілмочовини): ці лікарські засоби знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди: через ризик підвищення рівня глюкози в крові або через здатність цих лікарських засобів утримувати натрій та воду.
• Глікозиди дигоксину (дигоксин): якщо інфузія глюкози збігається з лікуванням глікозидами дигоксину, існує ризик розвитку інтоксикації цими лікарськими засобами.
• Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину (див. розділ Попередження та обережність), наприклад:
  • Лікарські засоби, які стимулюють виділення вазопресину (наприклад, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби)
  • Лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби)
  • Лікарські засоби, які діють як вазопресин, так звані аналоги вазопресину
  • Інші лікарські засоби, які збільшують ризик гіпонатремії, включаючи діуретики та антиепілептичні засоби.

У будь-якому випадку лікар повинен перевірити сумісність лікарських засобів.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Цей лікарський засіб повинен бути використаний з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо він вводиться в поєднанні з окситоцином (гормоном, який може бути введений для індукції пологів та контролю кровотечі) через ризик гіпонатремії.

У разі вагітності лікар вирішить про доцільність використання розчину глюкози 5%, оскільки його слід використовувати з обережністю в цьому випадку. Введення глюкози через вену під час вагітності може підвищити рівень глюкози та інсуліну, а також компонентів крові плода.

Немає даних, які б свідчили про те, що Глюкоза 5% може викликати побічні ефекти під час лактації в новонародженому. Тим не менш, рекомендується використовувати з обережністю під час цього періоду.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не застосовується, через особливості використання.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГЛЮКОЗУ 5% MEIN

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Глюкози 5% Mein, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Зазвичай рекомендується капельне введення через вену згідно з вашим віком, масою тіла, клінічним станом та метаболічним станом.

У дорослих максимальна доза становить 40 мл/кг маси тіла на добу, а максимальна швидкість введення - 5 мл/кг маси тіла на годину = 0,25 г/кг маси тіла на годину.

У дітей швидкість введення залежить від віку та маси дитини та зазвичай не повинна перевищувати

10-18 мг глюкози (0,2-0,36 мл розчину)/кг/хв.

0-10 кг: 100 мл/кг/24 год.

10-20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 год. для маси тіла понад 10 кг.

Понад 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг/24 год. для маси тіла понад 20 кг.

Якщо ви використовуєте більше Глюкози 5% Mein, ніж потрібно

У разі передозування може виникнути гіперглікемія, глюкозурія (присутність глюкози в сечі), гіпергідратція або порушення електролітного балансу. Введення лікарського засобу буде припинено, і буде проведено симптоматичне лікування.

Якщо ви не госпіталізовані, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкоза 5% Mein може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути гіперглікемія, глюкозурія (глюкоза в сечі) або порушення балансу рідини чи електролітів, якщо лікарський засіб вводиться занадто швидко або якщо об'єм рідини надто великий, або у випадках метаболічної недостатності.

З іншого боку, гіперглікемія, яка виникає внаслідок швидкої або надмірної інфузії, повинна бути під контролем у важких випадках цукрового діабету, оскільки її можна уникнути шляхом зниження дози та швидкості введення або шляхом введення інсуліну.

Може виникнути місцева реакція в місці ін'єкції.

Головний біль, нудота, конвульсії, летаргія. Це може бути викликано низьким рівнем натрію в крові. Коли рівень натрію в крові знижується значно, вода проникає до клітин мозку та викликає їхнє набухання. Це призводить до збільшення внутрішньочерепного тиску та викликає гіпонатремічну енцефалопатію.

Якщо ви помітили будь-яку з цих побічних реакцій, повідомте про це своєму лікареві, який вирішить про доцільність припинення лікування.

Якщо цей лікарський засіб використовується як транспортний засіб для введення інших лікарських засобів, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних ефектів.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту

5. Зберігання ГЛЮКОЗИ 5% MEIN

Не потрібні особливі умови зберігання.

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Глюкозу 5% Mein після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Не використовуйте Глюкозу 5% Mein, якщо розчин не є прозорим та містить осад.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Глюкози 5% Mein

Активна речовина - глюкоза. Кожні 100 мл розчину містять 5 г глюкози (у вигляді моногідрату 5,5 г).

Інші компоненти - вода для ін'єкцій, хлоридна кислота для регулювання pH.

Ізотонічний розчин, апірогенний та стерильний

Теоретична осмолярність: 278 мОсм/л pH: 3,5-6,5

Теоретична калорійність: 200 ккал/л

Вигляд продукту та вміст упаковки

Глюкоза 5% Mein - прозорий та безбарвний розчин, без видимих частинок. Випускається у флаконах по 100 мл, що містять 50 мл або 100 мл розчину, флакони по 250 мл, 500 мл і 1000 мл

Уповноважений представник

Fresenius Kabi Іспанія S.A.

C/ Marina 16-18

08005-Барселона (Іспанія)

Виробник Fresenius Kabi Італія S.R.L.

Via Camagre, 41/43

37063-Острів Скала - Верона

(Італія)

Цей листок було переглянуто у

Серпні 2018

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Цей лікарський засіб буде введено завжди фахівцями медичної галузі. Вводиться через вену, центральну або периферичну.

Розчин повинен бути прозорим та не містити осаду. Не вводіть у випадку contrario.

Вміст кожного флакона призначено для одноразового введення, не використана частина повинна бути викинута.

Використовуйте асептичний метод для введення розчину та у разі підготовки сумішей.

Перед додаванням лікарських засобів до розчину або одночасним введенням з іншими лікарськими засобами необхідно перевірити відсутність не сумісності.

Загальне порадnictво

Можливо, буде потрібно контролювати водний баланс, рівень глюкози в крові, рівень натрію в крові та інші електроліти до та під час введення, особливо у пацієнтів з підвищенням неосмотичної секреції вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону, СНАГ) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину, через ризик гіпонатремії.

Контроль рівня натрію в крові особливо важливий у продуктах з нижчою концентрацією натрію порівняно з концентрацією натрію в крові. Після інфузії Глюкози 5% Mein відбувається швидке та активне транспортування глюкози до клітин організму. Це спричиняє ефект, який можна вважати наданням вільної води, та може призвести до важкої гіпонатремії.