Glucosa 5% mein solucion para perfusion

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Glucosa 5% Mein раствор для перфузии

Глюкоза

Глюкоза 5% Mein — это раствор для внутривенной перфузии, представленный в флаконах по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, флаконы по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Относится к группе растворов для парентеральной питания, предназначенных для обеспечения воды и энергии.

Применяется для лечения гипертонической дегидратации (рвоты, диареи, обильного потоотделения, гастроинтестинальных фистул), как источник энергии в парентеральной питании при ограниченном приеме пищи через рот, в нарушениях углеводного обмена (гипогликемии, комы инсулинозависимого типа, комы печеночной, рвотных ацетонических состояний) и как носитель для введения совместимых лекарств.

Не использовать Глюкоза 5% Mein

-если вы алергины (чувствительны) на активное вещество или на любые другие компоненты Глюкозы 5% Mein

-если у вас обнаружена гипотоническая дезхидратация, потеря электролитов или снижение объема мочи.

-в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

-при гипергликемии или повышении уровня глюкозы в крови.

-при гиперхидратации (соболева жидкости).

-при обширном отеке (накоплении жидкости в тканях тела).

-при лактацидении (наличии лактата в крови).

-при значительных нарушениях толерантности к глюкозе, включая кома гиперосмолярную.

Предупреждения и предосторожности

Будьте особенно осторожны с Глюкозой 5% Mein

-уровень глюкозы в крови должен контролироваться тщательно в случаях гипертонической внутричерепной гипертензии.

-при случаях острых ишемических ударов (снижение или отсутствие кровотока в артериях), поскольку гипергликемия связана с увеличением ишемического повреждения мозга и затруднением восстановления.

-при шоке и нарушениях кислотно-щелочного баланса. В пациентах с дефицитом натрия, введение без натрия может привести к периферическому коллапсу и олигурии (сниженному образованию мочи).

-рекомендуется регулярно проводить анализы крови на глюкозу и электролиты, а также водный баланс и кислотно-щелочный баланс, поскольку частое и массированное введение глюкозы через вены (парентерально) может привести к гиперхидратации и значительным ионным дефицитам. В этом случае могут потребоваться введение электролитов.

-вместе с глюкозой может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), развивающейся во время длительных парентеральных кормлений глюкозой.

-если у вас есть малокровие, вы можете иметь дефицит витамина В1. Этот витамин необходим для метаболизма глюкозы, поэтому, если это необходимо, этот дефицит должен быть исправлен в первую очередь.

-если у вас диабет. В этом случае глюкозные растворы могут использоваться только в том случае, если у вас был установлен правильный лечебный режим (инсулин). Глюкоза должна контролироваться регулярно у диабетиков и корректироваться потребность в инсулине.

-не вводите кровь одновременно с этим препаратом с помощью одного и того же оборудования для введения.

-если вводите его продолжительно в одном месте вливания, может развиться тромбофлебит (воспаление вен).

-если вы пожилой пациент, вам будет оказана особая помощь, поскольку у вас могут быть нарушены функции печени и/или почек.

-не вводите парентерально.

• Если у вас есть критические состояния, боль, стресс после операции, инфекции, ожоги или заболевания центральной нервной системы

• У вас есть какие-либо заболевания сердца, печени и почек и вы проходите лечение препаратом, который усиливает действие вазопрессина (гормона, регулирующего сохранение воды в организме), поскольку это может увеличить риск развития гипонатремии (низкого уровня натрия в крови) в больнице. (см. раздел Другие лекарства и Глюкоза 5% Mein)

Все пациенты должны находиться под строгим наблюдением. В случаях, когда нормальное регулирование содержания воды в крови нарушается из-за увеличения секреции вазопрессина, также называемой гормоном антидиуретическим (АДХ), введение растворов с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических растворов) может привести к гипонатремии. Это может привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, воспалению мозга (эдематозному воспалению мозга) и смерти; поэтому эти симптомы (акутная гипонатремическая энцефалопатия) являются медицинской эвакуацией. (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

Дети, беременные женщины и пациенты с заболеваниями мозга, такими как менингит, геморрагический инсульт, контузия мозга и эдематозное воспаление мозга, имеют повышенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного воспаления мозга, вызванного гипонатремией.

Другие лекарства и Глюкоза 5% Mein

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, включая те, которые вы купили без рецепта, поскольку может потребоваться прервать лечение или корректировать дозу одного из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы используете один из следующих лекарств:

-инсулин или оральные диабетики (бигуаниды, сульфонилуреи): эти лекарства снижают действие глюкозы.

-кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих лекарств удерживать натрий и воду.

-гликозиды дигиталис (дигоксина): Если введение глюкозы через вены совпадает с лечением гликозидами дигиталис (дигоксина), существует риск развития интоксикации этими лекарствами.

- Лекарства, которые приводят к усилению действия вазопрессина (см. раздел Предупреждения и предосторожности), например:

• Лекарства, стимулирующие выделение вазопрессина (например, антипсихотические препараты, наркотические препараты)
• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина (например, противоинфламаторные нестероидные препараты)

• Лекарства, действующие как вазопрессин, называемые аналогами вазопрессина

• Другие лекарства, которые увеличивают риск гипонатремии, включая диуретики в целом и противоэпилептические препараты.

В любом случае врач должен проверить совместимость добавленных лекарств.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Этот препарат следует вводить с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при совместном введении с окситоцином (гормоном, который может вводиться для вызова родов и контроля кровотечения) из-за риска гипонатремии.

В случае беременности ваш врач решит, следует ли использовать глюкозный раствор 5%, поскольку он следует использовать с осторожностью в этом случае. Введение глюкозы через вены во время беременности может повысить уровень глюкозы и инсулина, а также компоненты кислоты в крови плода.

Нет доказательств того, что глюкоза 5% может вызвать побочные эффекты во время грудного вскармливания у новорожденных. Однако следует использовать с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Не следует, из-за характеристик его использования.

Следуйте точно указаниям по введению Глюкозы 5% Mein, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Обычно рекомендуется внутривенное введение капельной инфузии в соответствии с возрастом, весом, клиническим состоянием и метаболическим статусом.

Для взрослых максимальная доза составляет 40 мл/кг веса тела в день, а максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг веса тела в час = 0,25 г/кг веса тела в час.

Для детей скорость инфузии зависит от возраста и веса ребенка, и обычно не должна превышать

10-18 мг глюкозы (0,2-0,36 мл раствора)/кг/мин.

0-10 кг: 100 мл/кг/24 часа

10-20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 часа для веса выше 10 кг.

Более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг/24 часа для веса выше 20 кг.

Если вы используете больше Глюкозы 5% Mein, чем следует

При передозировке может появиться гипергликемия, глюкозурия (наличие глюкозы в моче), гиперхидратация или электролитные расстройства. Инфузию прекратят, а затем будет проведено симптоматическое лечение.

Если вы не госпитализированы, обратитесь в ближайший госпиталь или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20.

Как и все лекарства, Glucosa 5% Mein может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Может произойти гипергликемия, глюкозурия (глюкоза в моче) или нарушения баланса жидкостей или электролитов при слишком быстром введении или при чрезмерном объеме жидкости, или в случаях метаболической недостаточности.

С другой стороны, гипергликемия, вызванная быстрым введением или чрезмерным объемом жидкости, должна быть тщательно следить за тяжелыми случаями диабета 2 типа, и может быть предотвращена путем уменьшения дозы и скорости введения или путем введения инсулина.

Может произойти местная реакция в месте инъекции.

Головная боль, тошнота, судороги, сонливость. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровни натрия в крови заметно снижаются, вода проникает в клетки мозга и вызывает их воспаление. Это приводит к увеличению внутричерепного давления и вызывает гипонатриемическую энцефалопатию.

Всегда сообщайте своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, и он оценит целесообразность или нет отмены лечения.

Если используется в качестве транспортного средства для введения других лекарств, природа добавленных лекарств определит вероятность других побочных эффектов.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Не требуется специальных условий хранения.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Глюкозу 5% Mein после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Не использовать Глюкозу 5% Mein, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Глюкозы 5% Mein

Активное вещество - глюкоза. В каждых 100 мл раствора содержится 5 г глюкозы (в виде моногидрата 5,5 г).

Другие компоненты: вода для инъекций, хлоридная кислота для коррекции pH.

Изотонический, апирогенный и стерильный раствор

Теоретическая осмолярность: 278 мОсм/л pH: 3,5-6,5

Теоретические калории: 200 ккал/л

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глюкоза 5% Mein - прозрачная и бесцветная жидкость без видимых частиц. Представлена в флаконах 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, флаконах 250 мл, 500 мл и 1000 мл

Название регистрации на рынок

Fresenius Kabi España S.A.

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona (Испания)

Ответственный за производствоFresenius Kabi Italia S.R.L.

Via Camagre, 41/43

37063 Isola della Scala - Верона

(Италия)

Этот бюллетень был пересмотрен в

Август 2018

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Этот препарат будет вводиться всегда под контролем специализированного персонала. Он будет вводиться через вену центрального или периферического кровотока.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить в противном случае.

Содержимое каждой упаковки предназначено для одной инфузии, остаток необходимо выбросить.

Использовать асептический метод для ввода раствора и при приготовлении смесей.

Перед добавлением препаратов к раствору или одновременным введением с другими препаратами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Общее советы

Возможно потребуется наблюдение за водно-солевым балансом, глюкозой в крови, содой в крови и другими электролитами до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмотической выработкой вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих одновременно лекарства, которые стимулируют вазопрессин.

Наблюдение за содой в крови особенно важно в продуктах с меньшей концентрацией соды по сравнению с концентрацией соды в крови. После инфузии Глюкозы 5% Mein происходит быстрый и активный транспорт глюкозы в клетки тела. Эта ситуация может рассматриваться как свободный водный поток и может привести к тяжелой гипонатремии.