ГЛЮКОЦЕМІН 50% КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

Введення

Огляд: інформація для користувача

Глюкоземін 50%

Концентрат для розчину для перфузії

Глюкоза безводна, 500 мг/мл

Прочитайте уважно весь огляд перед початком використання препарату

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду:

1. Що таке ГЛЮКОЗЕМІН 50% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання ГЛЮКОЗЕМІН 50%
3. Як використовувати ГЛЮКОЗЕМІН 50%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ГЛЮКОЗЕМІН 50%

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкоземін 50% і для чого він використовується

Глюкоземін належить до групи розчинів для парентерального харчування (прямо в вену) для забезпечення організму цукром як джерелом енергії.

Глюкоземін - це концентрат для розчину для перфузії (який вводиться розбавлений через капельницю), який використовується:

• як джерело енергії при парентеральному харчуванні (живленні прямо через вену) коли прийом їжі через рот обмежений,

• при дефіциті глюкози будь-якої причини.

2. Що потрібно знати перед початком використання Глюкоземіна 50%

Не використовуйтеГЛЮКОЗЕМІН 50%

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до глюкози або будь-якого іншого компонента Глюкоземіна 50%,
• при станах надмірної глюкози в крові (гіперглюкемії),
• якщо у вас є надмірна кількість кислот у організмі (ацидоз),
• якщо у вас є дефіцит калію в крові (гіпокаліємія).

Будьте особливо обережні з ГЛЮКОЗЕМІНОМ 50%

Повідомте вашого лікаря, якщо:

• ви страждаєте на цукровий діабет. Його можна використовувати, якщо перед цим розпочато відповідне лікування інсуліном,
• ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність.

Не слід вводити Глюкоземін з тим же обладнанням для перфузії (обладнанням, яке використовується для введення ліків прямо в кров), ні одночасно, ні перед, ні після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень електролітів (в основному натрію) в крові перед і під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює рідини організму) і у пацієнтів, які приймають ліки, які збільшують дію вазопресину через ризик розвитку аномально низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії).

Необхідно забезпечити адекватне забезпечення вітамінами (особливо вітаміном В1).

Разом із розчином глюкози може бути введено калію для попередження гіпокаліємії (низьких рівнів калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

Пацієнти з критичними станами, з болем, стресом після операції, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими та нирковими захворюваннями і пацієнти, які приймають ліки, які збільшують дію вазопресину, коли їм вводиться Глюкоземін 50%, мають певний ризик розвитку аномально низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії), який може привести до набухання мозку (енцефалопатії).

Гіпонатремія може викликати гостру гіпонатремічну енцефалопатію (набухання мозку) з характерними симптомами, такими як головний біль, нудота, конвульсії, сплячість і блювота. Пацієнти з набуханням мозку мають особливий ризик розвитку важкого, незворотного та потенційно смертельного пошкодження мозку.

Діти, жінки фертильного віку та пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція в оболонках, які оточують мозок) або пошкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого та потенційно смертельного набухання мозку, викликаного гострою гіпонатремією.

Використання у пацієнтів похилого віку

Необхідно вводити з обережністю у пацієнтів похилого віку, оскільки вони можуть мати порушення функцій печінки та/або нирок.

Використання інших ліків

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом деяких ліків одночасно може бути небезпечним. Використання Глюкоземіна з іншими ліками може змінити ефективність обидвох лікування.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (бігuanіди, сульфонілуреї): ці ліки знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди (кортизол): через ризик збільшення рівня глюкози в крові або через здатність цих ліків утримувати натрій і воду.
• Глюкозиди дигіталісу (дигоксин): через ризик розвитку інтоксикації цими ліками.
• Ліки, які збільшують дію вазопресину та ризик розвитку низьких рівнів натрію (гіпонатремії):

• Карбамазепін і окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• Вінкристин і іфосфамід, які використовуються для лікування раку.
• Циклофосфамід для лікування раку та автоімунних захворювань.
• Селективні інгібітори рецепторів серотоніну (СІРС) для лікування депресії.
• Антипсихотичні ліки для лікування психічних розладів.
• Анальгетики опіоїдного типу для полегшення сильного болю.
• Нестероїдні протизапальні ліки для полегшення болю та лікування запалення.
• Десмопресин для лікування цукрового діабету (надмірної спраги та постійного виділення великої кількості розбавленої сечі).
• Окситоцин, який використовується під час пологів.
• Вазопресин і терліпресин, які використовуються для лікування варикозно розширених вен у стравоході (вен, які розширилися через порушення функції печінки).
• Діуретики (ліки, які збільшують виділення сечі).

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого ліків.

Розчини глюкози повинні вводитися з обережністю у вагітних жінок, оскільки вони можуть проникнути через плаценту. У разі вагітності ваш лікар вирішить про доцільність використання.

Введення глюкози через вену під час вагітності може підвищити рівень глюкози та інсуліну, а також компонентів кислот у крові плода.

Розчини глюкози повинні вводитися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо вони вводяться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатремії.

Немає даних, які б свідчили про те, що розчини глюкози можуть викликати побічні ефекти у новонародженого під час лактації. Тим не менш, рекомендується використовувати їх з обережністю під час цього періоду.

3. Як використовувати Глюкоземін 50%

Цей препарат завжди вводиться медичним персоналом.

Ваш лікар вирішить про найбільш підходящу дозу в кожному випадку, і вона залежатиме від стану пацієнта (віку, ваги, клінічного стану та метаболізму).

Ваш лікар буде контролювати водний баланс, рівень глюкози та рівень електролітів (в основному натрію) в крові перед і під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину та у пацієнтів, які приймають ліки, які збільшують дію вазопресину через ризик розвитку аномально низьких рівнів натрію в крові (гіпонатремії).

Глюкоземін 50% може стати надто гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви використовуєте більше ГЛЮКОЗЕМІНУ 50%, ніж потрібно

Мало ймовірно, що це трапиться, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Тим не менш, якщо ви отримаєте більшу кількість препарату, ніж потрібно, це може привести до надмірної кількості води (гіпергідратації), надмірної глюкози в крові (гіперглюкемії) та порушення балансу електролітів у крові (гіперосмолярності), які супроводжуються порушеннями свідомості, конвульсіями та комою.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть цей огляд з собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ГЛЮКОЗЕМІН 50% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникнути, якщо розчин вводиться занадто швидко або якщо введена кількість препарату надто велика. У цьому випадку можуть виникнути:

Надмірна глюкоза в крові (гіперглюкемія), виділення глюкози з сечею (глюкозурія) або порушення рівня рідини та електролітів.

Надмірна глюкоза в крові (гіперглюкемія), яка виникає внаслідок занадто швидкого або надмірного введення препарату, повинна бути під суворим контролем у випадках важкого цукрового діабету.

Ви можете розвинути порушення балансу рідини та певних мінералів в організмі. Ви можете розвинути низькі рівні натрію (гіпонатремію), калію, фосфату та магнію в крові, гіпонатремічну госпіталізацію та гіпонатремічну енцефалопатію.

Загальні розлади та порушення в місці введення:

Свербіння, біль, інфекція, запалення стінки вен (флебіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Глюкоземіна 50%

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте ГЛЮКОЗЕМІН після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці (після CAD:). Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте ГЛЮКОЗЕМІН, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим, містить осад на дні (седиментацію), або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Ліки не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюкоземіна 50%:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ГЛЮКОЗЕМІН 50% - це концентрат для розчину для перфузії, який випускається в упаковках по 20 ампул по 20 мл each Miniplasco Classic або Miniplasco Connect.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений представник

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Поштова адреса:

34209 Melsungen

Цей огляд був затверджений у грудні 2024 року

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів України.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Зміст кожної упаковки призначений для одного використання. Не використану частину слід викидати.

Перед використанням слід візуально перевірити розчин. Розчин повинен бути прозорим, не містити осаду та упаковка повинна бути цілою. Не вводити в іншому випадку.

Не вводити внутрішньом'язово.

ГЛЮКОЗЕМІН 50% слід завжди вводити розбавлений, як додаток до розчину для перфузії, щоб уникнути подразнення вени.

Ці розчини не слід вводити через те саме обладнання для перфузії, яке використовується, було використано або буде використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість псевдоаглютинації.

У пацієнтів критичного стану швидкість введення не повинна перевищувати 6 мг глюкози на кілограм ваги тіла на хвилину. Лише в виняткових випадках швидкість введення може досягати 9 мг глюкози на кілограм ваги тіла на хвилину.

Тривалість використання

Тривалість введення може бути такою ж, як вважається необхідною.

Видалення не використаного препарату та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.