Протокол: информация для пользователя

Глюкоземин 50%

Концентрат для раствора для перфузии

Анаhidрат глюкозы, 500 мг/мл

Прочтите весь протокол внимательно перед началом использования препарата

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глюкокемин относится к группе растворов для пероральной питания (прямо в вену) для обеспечения сахара в качестве энергии.

Глюкокемин — это концентрат для раствора для перфузии (который вводится разведенным через капельницу) который используется:

• как источник энергии в пероральной питании (питание напрямую через вену) когда прием пищи через рот ограничен,

• при дефиците глюкозы любой причины.

Не использоватьGLUCOCEMIN 50%

• если он аллергиен (чувствителен) к глюкозе или к любому из других компонентовGlucocemin 50%
• при состояниях избыточного уровня глюкозы в крови (гипергликемии),
• при состояниях избыточного уровня кислот в организме (ацидоз),
• при состояниях дефицита калия в крови (гипокалиемии).

Будьте особенно осторожны сGLUCOCEMIN50%

Сообщите своему врачу, если:

• у вас диабет. Его можно использовать, если перед этим начато надлежащее лечение с помощью инсулина,
• у вас недостаточность почек или печени.

Не следует вводитьGLUCOCEMINс тем же оборудованием для инфузии (оборудованием для введения лекарств прямо в кровь), ни одновременно, ни до, ни после переливания крови, поскольку могут возникнуть непереносимости.

Будьте регулярно контролировать уровень сахара в крови, уровни электролитов и водный баланс.

Должно быть обеспечено надлежащее питание витаминами (особенно витамином В1).

Вместе с раствором глюкозы могут вводить калий, чтобы предотвратить гипокалиемию (низкий уровень калия в крови), которая может возникнуть во время внутривенной питания (парентерального питания).

Пациенты с критическими состояниями, боль, стресс после операции, инфекции, ожоги, заболевания нервной, сердечной, печеночной и почечной системы, а также пациенты, принимающие лекарства, которые усиливают действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении Glucocemin 50% имеют определенный риск развития аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатремии), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатии).

Гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (головной мозг), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с энцефалопатией имеют особый риск развития серьезного и необратимого повреждения мозга, потенциально смертельного.

Дети, беременные женщины и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция оболочек мозга) или повреждение мозга, имеют определенный риск развития тяжелой и потенциально смертельной воспалительной реакции мозга из-за быстрого снижения уровня натрия в крови.

Использование у пожилых пациентов

Должно быть использовано с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них могут быть нарушены функции печени и/или почек.

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Принимать некоторые лекарства одновременно может быть опасно. Использование Glucocemin вместе с другими лекарствами может изменить эффективность обоих лечения.

В частности, важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих лекарств:

• Инсулин или оральные диабетики (бигуаниды, сульфонилуреи): эти лекарства снижают действие глюкозы.
• Кортикостероиды (кровяной cortisol): из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих лекарств удерживать натрий и воду.
• Глюкозиды дигиталис (дигоксина): из-за риска развития интоксикации этими лекарствами.
• Лекарства, которые усиливают действие вазопрессина и риск низкого уровня натрия (гипонатремии):

• Карбамазепина и окскарбазепина, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристина и Ifosfamida, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (ИСРС) для лечения депрессии.
• Антисикотические препараты для психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для снятия сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для снятия легкой до умеренной боли и для лечения воспаления в организме.
• Дезмопрессин для лечения диабетической инсипидии (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения «сосудистых кровотечений в пищеводе» (расширенные вены в пищеводе, вызванные проблемами с печенью).
• Диуретики (лекарства, которые увеличивают количество мочи, выделяемой организмом).

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Растворы глюкозы следует вводить с осторожностью у беременных женщин, поскольку она проходит через плаценту. В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать его.

Ввод глюкозы через вену во время беременности может повысить уровень глюкозы и инсулина, а также компоненты кислоты в крови плода.

Растворы глюкозы следует вводить с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если они вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

Нет доказательств того, что растворы глюкозы могут вызывать вредные эффекты у новорожденных во время грудного вскармливания. Однако рекомендуется использовать их с осторожностью и в этот период.

Этот препарат всегда должен быть назначен медицинским персоналом.

Ваш врач решит, какая доза будет наиболее подходящей в каждом случае и она будет зависеть от состояния пациента (возраст, вес, клиническое состояние и состояние его метаболизма).

Ваш врач будет контролировать баланс жидкости, уровни глюкозы и уровни электролитов (в первую очередь натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения васопресина (гормона, регулирующего жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие васопресина из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкосемин 50% может стать чрезвычайно гипотоническим после его введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше ГЛЮКОСЕМИНА 50% , чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит вашу ежедневную дозу. Однако, если вы получили большую дозу препарата, чем следует, это может привести к избытку воды (гиперхидратации), избытку глюкозы в крови (гипергликемии) и нарушению баланса солей в крови (гиперосмолярности), которые сопровождаются нарушением сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.562 04 20) или обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Пожалуйста, принесите этот листок с информацией с собой.

Как и все лекарства, GLUCOCEMIN 50% может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть, если препарат принимается слишком быстро или в слишком большом количестве. В этом случае может появиться:

Избыток сахара в крови (гипергликемия), выведение сахара из организма через мочу (глюкозурия) или нарушения уровня жидкостей и солей.

Избыток сахара в крови (гипергликемия), возникший в результате слишком быстрого или слишком большого введения препарата, необходимо тщательно наблюдать в тяжелых случаях диабета 2 типа.

Вы можете развить дисбаланс в уровне жидкостей и определенных минералов в вашем организме. Вы можете развить низкий уровень натрия (гипонатриемия), калия, фосфора и магния в крови, гипонатриемию и гипонатремическую энцефалопатию.

Общие нарушения и изменения в месте введения:

Зуд, боль, инфекция, воспаление стенок вен (флебит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ГЛУКОЦЕМИН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке (после CAD:). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте ГЛУКОЦЕМИН, если вы заметили, что раствор не прозрачный, содержит частицы в дне (осаждение), или если упаковка имеет видимые признаки износа.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glucocemin 50%:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

GLUCOCEMIN 50% — это концентрат для раствора для перфузии, представленный в упаковках из 20 ампул по 20 мл Miniplasco Classic или Miniplasco Connect.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Почтовый адрес:

34209 Melsungen

Этот проспект был утвержден в декабре 2024 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено для одного использования. Утилизируйте неиспользованную часть.

Перед использованием проверьте визуально раствор. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков и упаковку должен быть целой. Не используйте в случае иного.

Не вводите внутримышечно.

GLUCOCEMIN 50% следует вводить всегда разведенным, как добавка к раствору для перфузии, для предотвращения раздражения вены.

Эти растворы не следует вводить через те же аппараты для перфузии, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоаглютинации.

В критических состояниях скорость введения не должна превышать 6 мг глюкозы на килограмм массы тела в минуту. Только в исключительных случаях скорость введения может достигать 9 мг глюкозы на килограмм массы тела в минуту.

Длительность использования

Длительность введения может быть такой, как сочтете необходимым.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативами.