ГЛЮКОЦЕМІН 33% РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Глюкоземін 33%

Розчин для ін'єкцій

Глюкоза безводна, 330 мг/мл

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання ліків

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Ці ліки призначені саме вам, тому не давайте їх іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке ГЛЮКОЗЕМІН 33% і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання ГЛЮКОЗЕМІН 33%
3. Як використовувати ГЛЮКОЗЕМІН 33%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ГЛЮКОЗЕМІН 33%

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкоземін 33% і для чого він використовується

ГЛЮКОЗЕМІН 33% належить до групи розчинів для парентерального харчування (прямо в вену) для забезпечення організму цукром як джерелом енергії.

ГЛЮКОЗЕМІН 33% є розчином для ін'єкцій, який використовується:

• при дефіциті глюкози будь-якої причини.
  • як додаток для забезпечення енергії при парентеральному харчуванні (годуванні прямо через вену) коли прийом їжі через рот обмежений.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Глюкоземіна 33%

Не використовуйтеГЛЮКОЗЕМІН 33%

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до глюкози або будь-якого іншого компонента ГЛЮКОЗЕМІН 33%.
• при станах надмірної глюкози в крові (гіперглюкемії).
• якщо у вас є надмірна кількість кислот у організмі (ацидоз).

Будьте особливо обережні з ГЛЮКОЗЕМІН 33%

Повідомте свого лікаря, якщо:

• ви страждаєте на цукровий діабет. Його можна використовувати, якщо перед цим розпочато відповідне лікування інсуліном.
• ви страждаєте на недостатність нирок або печінки.

Не слід вводити ГЛЮКОЗЕМІН 33% з тим же обладнанням для інфузії (обладнанням, яке використовується для введення ліків прямо в кров), ні одночасно, ні перед, ні після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень електролітів (в першу чергу натрію) в крові перед і під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину (гормону, який регулює рідини організму) і у пацієнтів, які приймають ліки, які збільшують дію вазопресину через ризик розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатремії).

Необхідно забезпечити адекватне забезпечення вітамінами (особливо вітаміном Б1).

Разом з розчином глюкози можуть вводити калій для запобігання гіпокаліємії (низького рівня калію в крові), яка може розвинутися під час парентерального харчування.

Пацієнти з критичними станами, з болем, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової системи, серцевими, печінковими та нирковими захворюваннями і пацієнти, які приймають ліки, які збільшують дію вазопресину, коли їм вводять глюкоземін 33%, мають певний ризик розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатремії), який може призвести до набухання мозку (енцефалопатії).

Гіпонатремія може викликати гостру гіпонатремічну енцефалопатію (набухання мозку) з такими симптомами, як головний біль, нудота, судоми, сплячість і блювота. Пацієнти з набуханням мозку мають особливий ризик розвитку важких, незворотних і потенційно смертельних ушкоджень мозку.

Діти, жінки фертильного віку і пацієнти з важкими захворюваннями мозку, такими як менінгіт (інфекція в оболонках, які оточують мозок) або ушкодження мозку, мають певний ризик розвитку важкого і потенційно смертельного набухання мозку, викликаного гострою гіпонатремією.

Використання у пацієнтів похилого віку

Необхідно вводити з обережністю у пацієнтів похилого віку, оскільки вони можуть мати порушення функцій печінки та/або нирок.

Використання інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом деяких ліків одночасно може бути небезпечним. Використання ГЛЮКОЗЕМІН 33% з іншими ліками може змінити ефективність обох лікування.

Особливо важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких ліків:

• Інсулін або пероральні антидіабетичні ліки (бігваніди, сульфонілуреї): ці ліки зменшують дію глюкози.
• Кортикостероїди (кортизол): через ризик підвищення рівня глюкози в крові або через здатність цих ліків затримувати натрій і воду.
• Глюкозиди дигіталісу (дигоксин): через ризик розвитку отруєння цими ліками.
• Ліки, які збільшують дію вазопресину і ризик розвитку низького рівня натрію (гіпонатремії):

• Карбамазепін і окскарбазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• Вінкристин і іфосфамід, які використовуються для лікування раку.
• Циклофосфамід для лікування раку і автоімунних захворювань.
• Селективні інгібітори рецепторів серотоніну (СІРС) для лікування депресії.
• Антипсихотичні ліки для лікування психічних розладів.
• Анальгетики опіоїдного типу для полегшення сильного болю.
• Нестероїдні протизапальні ліки для полегшення легкого та середнього болю і лікування запалення.
• Десмопресин для лікування цукрового діабету (надмірної спраги і постійного виділення великої кількості розрідженої сечі).
• Окситоцин, який використовується під час пологів.
• Вазопресин і терліпресин, які використовуються для лікування кровотечі з варикозно розширених вен у пищоводі (варикозне розширення вен у пищоводі, викликане захворюваннями печінки).
• Діуретики (ліки, які збільшують кількість виділеної сечі).

Використання у дітей

Для дітей старших 2 років:

Доза така ж, як і для дорослих.

Новонароджені діти і діти молодші 2 років:

Для лікування гіпоглікемії (пониження рівня глюкози в крові) у цих пацієнтів краще використовувати менш концентрований розчин глюкози, ніж ГЛЮКОЗЕМІН 33%.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-яких ліків.

Розчини глюкози повинні вводитися з обережністю у вагітних жінок. У разі вагітності лікар вирішує про доцільність їх використання.

Розчини глюкози повинні вводитися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо вони вводяться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатремії.

Немає даних, які б свідчили про те, що розчини глюкози можуть викликати побічні ефекти у новонароджених під час лактації. Тим не менш, рекомендується використовувати їх з обережністю під час цього періоду.

3. Як використовувати Глюкоземін 33%

Ці ліки завжди вводяться медичним працівником.

Лікар вирішує про найбільш підходящу дозу в кожному випадку, і вона залежить від стану пацієнта (віку, ваги, клінічної ситуації та стану метаболізму).

Лікар контролюватиме водний баланс, рівень глюкози і рівень електролітів (в першу чергу натрію) в крові перед і під час лікування, особливо у пацієнтів з порушеннями виділення вазопресину і у пацієнтів, які приймають ліки, які збільшують дію вазопресину через ризик розвитку низького рівня натрію в крові (гіпонатремії).

ГЛЮКОЗЕМІН 33% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви використовуєте більше ГЛЮКОЗЕМІН 33%, ніж потрібно

Мало ймовірно, що це трапиться, оскільки лікар визначає вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримаєте більшу кількість ліків, ніж потрібно, це може призвести до надмірної кількості води (гіпергідратації), надмірної глюкози в крові (гіперглюкемії) і порушення балансу електролітів в крові (гіперосмолярності), які супроводжуються порушеннями свідомості, судомами і комою.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому ліків проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ГЛЮКОЗЕМІН 33% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникнути, якщо розчин вводиться занадто швидко або якщо введена кількість перевищує необхідну. У цьому випадку можуть виникнути:

Надмірна глюкоза в крові (гіперглюкемія), виділення глюкози з сечею (глюкозурія).

Надмірна глюкоза в крові (гіперглюкемія), яка виникає внаслідок занадто швидкого або надмірного введення розчину, повинна бути під суворим контролем у випадках важкого цукрового діабету.

Ви можете розвинити порушення балансу рідини і певних мінералів в організмі. Ви можете розвинити низький рівень натрію (гіпонатремію), калію, фосфату і магнію в крові, гіпонатремічну госпіталізацію і гіпонатремічну енцефалопатію.

Загальні розлади і порушення в місці введення:

Свербіння, біль, інфекція, запалення стінки вен (флебіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкоземіна 33%

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте ГЛЮКОЗЕМІН 33% після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD:). Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте ГЛЮКОЗЕМІН 33%, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим, містить осад на дні (седиментацію) або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГЛЮКОЗЕМІН 33%:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту і зміст упаковки

ГЛЮКОЗЕМІН 33% є розчином для ін'єкцій, який випускається в упаковках по 20 ампул по 10 мл each Miniplasco Classic або Miniplasco Connect.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Поштова адреса:

34209 Melsungen

Ця інформація була затверджена у грудні 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Зміст кожної упаковки призначено для одного використання. Не використану частину слід викинути.

Перед використанням розчину його потрібно візуально перевірити. Розчин повинен бути прозорим, не містити осаду і упаковка повинна бути цілою. Не вводити в іншому випадку.

Не вводити внутрішньом'язово.

ГЛЮКОЗЕМІН 33% слід вводити шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції або як додаток до іншого розчину для інфузії.

Ці розчини не повинні вводитися через те ж обладнання для інфузії, яке використовується, було використано або буде використано для введення крові, оскільки існує ризик псевдоаглютинації.

У пацієнтів критичного стану швидкість введення не повинна перевищувати 6 мг глюкози на кілограм ваги тіла на хвилину. Лише в виняткових випадках швидкість введення може досягати 9 мг глюкози на кілограм ваги тіла на хвилину.

Тривалість використання

Тривалість введення може бути такою ж, як і вважається необхідною.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.