ГЛІМЕПІРИД НОРМОН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Огляд: інформація для користувача

Глімепірид Нормон 2 мг таблетки EFG

Л

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Це лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Глімепірид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Глімепіриду Нормон
3. Як приймати Глімепірид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Глімепіриду Нормон

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глімепірид Нормон і для чого він використовується

Глімепірид - це лікарський засіб, який знижує рівень цукру в крові, активний при прийомі всередину. Це лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які знижують рівень цукру в крові, званих сульфонілмочовинами. Глімепірид викликає збільшення кількості інсуліну, який виділяється вашим підшлунковою залозою. Інсулін знижує рівень цукру в вашій крові.

Для чого використовується Глімепірид Нормон:

Цей лікарський засіб використовується для лікування одного типу цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу), коли dieta, фізичні вправи та зниження ваги не змогли контролювати ваш рівень цукру в крові.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Глімепіриду Нормон

Не приймайте Глімепірид Нормон

• Якщо ви алергічні на глімепірид або інші сульфонілмочовини (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, такі як глібенкламід) або сульфонаміди (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій, таких як сульфаметоксазол) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо у вас є кетоацидоз цукрового діабету (ускладнення цукрового діабету, коли рівень кислоти в вашому організмі підвищується, і ви можете мати деякі з таких симптомів: втома, нудота, часте сечовипускання та м'язова слабкість).
• Якщо ви страждаєте на діабетичну кому.
• Якщо у вас є важка хвороба нирок.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому вашого лікарського засобу, якщо:

• Ви відновлюєтеся після якоїсь хвороби, операції, інфекції з гарячкою або інших форм стресу. Повідомте вашого лікаря, оскільки може знадобитися зробити деякі зміни у вашому лікуванні.
• Ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас щось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом глімепіриду.

Може статися, що рівень гемоглобіну знижується, і відбувається розрив червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія) у пацієнтів, які мають дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази.

Інформація про використання глімепіриду у осіб молодше 18 років обмежена. Тому не рекомендується його використання у цих пацієнтах.

Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)

Якщо ви приймаєте глімепірид, ви можете мати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Див. нижче для отримання більшої інформації про гіпоглікемію, її симптоми та лікування.

Наступні фактори можуть збільшити ризик гіпоглікемії:

• Голод, нерегулярний прийом їжі, видалення або затримка прийому їжі чи періоди голодування.
• Зміни у вашій дієті.
• Якщо ви приймаєте більше глімепіриду, ніж потрібно.
• Якщо у вас знижена функція нирок.
• Якщо у вас важка хвороба печінки.
• Якщо ви страждаєте на іншу гормональну хворобу (таку як проблеми з щитоподібною залозою, гіпофізом або наднирниками).
• Якщо ви приймаєте алкоголь (особливо якщо ви пропускаєте прийом їжі).
• Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби (див. «Прийом Глімепіриду Нормон з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо ви збільшуєте фізичні вправи та не приймаєте достатньо їжі або приймаєте продукти з меншою кількістю вуглеводів, ніж зазвичай.

Симптоми гіпоглікемії включають:

• Чуття порожнього шлунка, головний біль, нудота, блювота, сонливість, зміни сну, неспокій, агресивність, труднощі з концентрацією уваги, зниження рівня свідомості та часу реакції, депресія, сплутаність, зміни мови та зору, розмови з невиразними словами, тремор, параліч, зміни чутливості, головокружіння, відчуття безпорадності.
• Наступні симптоми також можуть виникнути: потіння, волога шкіра, тривога, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, сильний і раптовий біль у грудній клітці, який може поширюватися на сусідні ділянки (стенокардія та аритмія серця).

Якщо ваш рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете відчувати значну сплутаність (делірій), мати судоми, втрачати контроль над собою, ваша дихання може бути поверхневим, а серцебиття - повільнішим, і ви можете втрачати свідомість. Клінічна картина важкої гіпоглікемії нагадує інсульт.

Лікування гіпоглікемії:

У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко, коли ви приймаєте щось з цукром, наприклад, цукрові кубики, солодкі соки, чай з цукром.

Отже, ви повинні завжди мати при собі щось з цукром (наприклад, цукрові кубики). Пам'ятайте, що штучні солодкі речовини не є ефективними. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні, якщо після прийому цукру ви не відновлюєтеся або якщо симптоми повторюються.

Аналіз крові

Ваш рівень цукру в крові та сечі повинен бути регулярно контролювався. Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові для контролю кількості кров'яних клітин та функції печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання глімепіриду у дітей молодше 18 років.

Прийом Глімепіриду Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ваш лікар може бажати змінити вашу дозу Глімепіриду Нормон, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити або зменшити ефект глімепіриду на рівень цукру в крові.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити ефект гіпоглікемії Глімепіриду Нормон. Це може привести до ризику гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові):

• Інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін)
• Лікарські засоби для лікування болю та запалення (фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон та похідні аспірину)
• Лікарські засоби для лікування інфекцій сечовивідних шляхів (наприклад, деякі сульфонаміди з тривалим діянням) Лікарські засоби для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин)
• Лікарські засоби для розрідження крові (похідні кумарину, такі як варфарин)

• Лікарські засоби для збільшення м'язової маси (анаболічні засоби).
• Лікарські засоби, які використовуються в гормональній терапії у чоловіків.
• Лікарські засоби для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО).

• Лікарські засоби, які використовуються для зниження високого рівня холестерину (фібрати).
• Лікарські засоби для зниження високого артеріального тиску (інгібітори АПФ).
• Лікарські засоби, які називаються антиаритмічними, використовувані для контролю аномального серцебиття (дісопірамід).
• Лікарські засоби для лікування подагри (алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
• Лікарські засоби для лікування раку (циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід).
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги (фенфлурамін)
• Лікарські засоби для збільшення кровотоку при введенні в високих дозах внутрішньовенно (пентоксифілін).
• Лікарські засоби для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО).
• Лікарські засоби для лікування алергічних реакцій у носі, таких як сінна лихоманка (тритокваліна).
• Лікарські засоби, які називаються симпатолітичними, для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності або простатичних симптомів.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити ефект гіпоглікемії Глімепіриду Нормон. Це може привести до ризику гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):

• Лікарські засоби, які містять жіночі статеві гормони (естрогени, прогестагени).

• Лікарські засоби для збільшення діурезу (тіазидні діуретики).
• Лікарські засоби, які використовуються для стимуляції щитоподібної залози (наприклад, левотироксин).
• Лікарські засоби для лікування алергічних реакцій та запалення (глюкокортикоїди).
• Лікарські засоби для лікування важких психічних розладів (хлорпромазин та інші похідні фенотіазину).
• Лікарські засоби для збільшення серцебиття, для лікування астми або кон'юнктивіту, кашлю та застуди, або для зниження ваги, або для використання в умовах, які загрожують життю (адреналін та симпатикоміметики).
• Лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину (нікотинова кислота).
• Лікарські засоби для лікування запору при тривалому застосуванні (проносні).
• Лікарські засоби для лікування судом (фенітойн).
• Лікарські засоби для лікування нервозності та проблем зі сном (барбітурати).
• Лікарські засоби для лікування підвищеного тиску в оці (ацетазоламід).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові (діазоксид).
• Лікарські засоби для лікування інфекцій, туберкульозу (ріфампіцин).
• Лікарські засоби для лікування низького рівня цукру в крові (глюкагон).

Наступні лікарські засоби можуть збільшити або зменшити ефект гіпоглікемії Глімепіриду Нормон:

• Лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунка (антагоністи Н2).
• Лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності, такі як бета-блокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін. Ці лікарські засоби можуть навіть приховувати симптоми гіпоглікемії, тому потрібна особливая обережність при прийомі цих лікарських засобів.

Глімепірид Нормон також може збільшити або зменшити ефект наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які інгібують коагуляцію (похідні кумарину, такі як варфарин).
• Колесевелам, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину, впливає на абсорбцію глімепіриду. Для уникнення цього ефекту рекомендується приймати Глімепірид Нормон не менше ніж за 4 години до колесевеламу.

Прийом Глімепіриду Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити або зменшити гіпоглікемічний ефект глімепіриду непередбачуваним чином.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Глімепірид не повинен прийматися під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.

Лактація

Глімепірид може переходити в грудне молоко. Глімепірид Нормон не повинен використовуватися під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові знижується (гіпоглікемія) або підвищується (гіперглікемія) або якщо ви страждаєте на проблеми з зором унаслідок цих станів. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас та інших (наприклад, при водінні автомобіля або використанні машин). Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете водити автомобіль, якщо:

• У вас є часті епізоди гіпоглікемії.
• У вас відсутні або рідкісні попереджувальні сигнали гіпоглікемії.

Глімепірид Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Глімепірид Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Глімепірид Нормон містить азові барвники

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартрацин (Е-102) та помаранчево-жовтий С (Е-110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Глімепірид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу всередину, прямо перед або з першою їжею дня (зазвичай сніданком). Якщо ви не приймаєте сніданок, ви повинні приймати лікарський засіб так, як вказав ваш лікар. Важливо не пропускати жодної їжі, коли ви приймаєте глімепірид.
• Проглотіть таблетку з не менше ніж половinou склянки води. Не розбивайте та не жуйте таблетки.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Як багато приймати

Доза Глімепіриду Нормон залежить від ваших потреб, стану та результатів аналізів цукру в крові та сечі і буде встановлена вашим лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж вказав ваш лікар.

• Початкова доза зазвичай становить одну таблетку по 1 мг Глімепіриду Нормон один раз на добу.
• Якщо це необхідно, ваш лікар може вказати поступове збільшення дози через 1-2 тижні лікування.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 мг Глімепіриду Нормон на добу.
• Ви можете почати лікування комбінацією глімепіриду та метформіну або глімепіриду та інсуліну. У цих випадках ваш лікар буде вказувати окремі дози глімепіриду, метформіну та інсуліну для вас.
• Якщо ваша вага змінюється або якщо ви змінюєте свій спосіб життя, або якщо ви перебуваєте під стресом, вам може знадобитися зміна дози Глімепіриду Нормон, тому ви повинні повідомити вашого лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що дія Глімепіриду Нормон надто сильна або слабка, не змінюйте самостійно дозу та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Глімепіриду Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли надто багато глімепіриду, або одну дозу більше, ніж потрібно, існує ризик гіпоглікемії (див. симптоми гіпоглікемії в розділі 2), і тому ви повинні негайно прийняти достатньо цукру (наприклад, цукрові кубики, солодкі соки, чай з цукром), та повідомите вашого лікаря негайно. Коли лікування гіпоглікемії проводиться через випадковий прийом у дітей, кількість цукру, яку потрібно прийняти, повинна бути контролювана осторожно, щоб уникнути можливості виникнення небезпечної гіперглікемії. Люди, які перебувають у несвідомому стані, не повинні приймати ні їжу, ні напої.

Оскільки гіпоглікемія може тривати певний час, дуже важливо, щоб пацієнт був під постійним спостереженням, поки не мине небезпека. Також може знадобитися госпіталізація як заходи безпеки. Покажіть упаковку або залишки таблеток, щоб лікар міг знати, що ви прийняли.

Важкі випадки гіпоглікемії, які супроводжуються втратою свідомості та важкими неврологічними порушеннями, є медичними надзвичайними ситуаціями, які вимагають негайного медичного лікування та госпіталізації. Ви повинні забезпечити, щоб завжди була людина, яка знає про це та може викликати лікаря в разі нагальної потреби.

Якщо ви забули прийняти Глімепірид Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Глімепіридом Нормон

Якщо ви перериваєте або припиняєте лікування, ви повинні враховувати, що бажаний ефект зниження рівня цукру в крові не буде досягнутий або що хвороба погіршиться знову. Продовжуйте приймати Глімепірид Нормон, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Алергічні реакції (включаючи запалення кровеносних судин, часто з висипкою на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком.
• Аномальна функція печінки, включаючи жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), проблеми з потоком жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит) або недостатність печінки.
• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висипка, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції.
• Гіпоглікемія, включаючи втрату свідомості, конвульсії або кому.

Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти під час прийому глімепіриду:

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2).
• Зниження кількості клітин у крові:

о Пластинок (що збільшує ризик кровотеч або синяків).

о Білих клітин (що робить більш частими інфекції).

о Червоних клітин (що може зробити блідим тон шкіри та викликати слабкість або труднощі з диханням).

Загалом ці порушення зникають після припинення лікування глімепіридом.

• Набір ваги.
• Випадіння волосся.
• Зміна смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• Алергічні реакції (включаючи запалення кровеносних судин, часто з висипкою на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте своєму лікарю негайно.

• Аномальна функція печінки, включаючи жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), проблеми з потоком жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит) або недостатність печінки. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте своєму лікарю негайно.
• Нудота, блювота, діарея, відчуття важкості в животі або набухання, та біль у животі.
• Зниження рівня натрію в крові (видиме в аналізах крові).

Частота невідома, не може бути оцінена з наявних даних:

• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висипка, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції з проблемами при ковтанні або диханні, набуханням губ, горла або мови. Тому, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, повідомте своєму лікарю негайно.
• Алергічні реакції на сульфонілурею, сульфонаміди або пов'язані з ними лікарські засоби.
• Ви можете відчувати труднощі з баченням при початку лікування глімепіридом. Це відбувається через зміни рівня цукру в крові та повинно покращитися скоро.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.
• Надмірне кровотеча або синяки під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глімепіриду Нормон

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не використовувати Глімепірид Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Глімепіриду Нормон

Активний інгредієнт - глімепірид. Кожна таблетка містить 2 мг глімепіриду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, повідон K 29-32, жовтий оксид заліза (E-172), помаранчевий жовтий S (E-110), тартрацин (E-102) та блакитний FCF (E-133).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Глімепірид Нормон випускається у вигляді таблеток. Кожна упаковка містить 30 та 120 таблеток. Таблетки зеленого кольору, плоскі, овальні, зрізані та з рискою для зламу на одному боці та серігравіруванням з «G» на іншому.

Власник авторизації на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Глімепірид Нормон 4 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es