ГЛІКЛАЗІД ТЕКНІГЕН 30 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гліклазид Техніген 30 мг таблетки з модифікованим випуском ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

це містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гліклазид Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гліклазид Техніген
3. Як приймати Гліклазид Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гліклазиду Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гліклазид Техніген і для чого він використовується

Гліклазид - це препарат, який знижує рівень цукру в крові (оральний антидіабетичний препарат групи сульфонілуреї).

Гліклазид використовується при певному типі цукрового діабету у дорослих (цукровий діабет 2 типу), коли dieta, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не достатньо для забезпечення нормального рівня цукру в крові.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гліклазид Техніген

Не приймайтеГліклазид Техніген

• Якщо ви алергічні на гліклазид або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6), або на інші препарати тієї ж групи (сульфонілуреї), або на інші препарати, пов'язані з ними (сульфаміди гіпоглюкемії);
• Якщо у вас є цукровий діабет, залежний від інсуліну (1 тип);
• Якщо у вас є кетонові тіла та цукор у сечі (що може означати, що у вас є кетоацидоз цукрового діабету), пре-кома або кома цукрового діабету;
• Якщо у вас є важка ниркова або печінкова недостатність;
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекцій, викликаних грибами (міконазол), див. розділ "Використання інших препаратів та Гліклазид Техніген";
• Якщо ви годуєте грудьми (див. розділ "Вагітність та лактація").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати гліклазид.

Ви повинні слідувати призначеному лікарем лікуванню, щоб досягти адекватних рівнів цукру в крові. Це означає, що, крім регулярного прийому таблеток, ви повинні контролювати свою дієту, займатися фізичними вправами та, якщо необхідно, знижувати вагу.

Під час лікування гліклазидом необхідний періодичний контроль рівня цукру в крові (і, можливо, в сечі) та гемоглобіну глікозильованого (HbA1c).

У перші тижні лікування може збільшитися ризик низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Особливо необхідний ретельний клінічний контроль.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути:

• Якщо ви не дотримуєтеся регулярності прийому їжі або пропускаєте її,
• Якщо ви голодні,
• Якщо ви недоїдаєте,
• Якщо ви змінюєте свою дієту,
• Якщо ви збільшуєте фізичну активність без адекватного збільшення споживання вуглеводів,
• Якщо ви вживаєте алкоголь, особливо якщо ви пропускаєте їжу,
• Якщо ви приймаєте інші препарати або народні засоби одночасно,
• Якщо ви приймаєте过剂ку гліклазиду,
• Якщо у вас є певні гормональні розлади (функціональні порушення щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз),
• Якщо ваша ниркова або печінкова функція сильно знижена,

Якщо ви відчуваєте низький рівень цукру в крові, ви можете відчувати наступні симптоми:

головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, порушення сну, агітація, агресивність, відсутність концентрації, зниження стану свідомості та реакції, депресія, сплутаність, порушення зору та мови, тремор, порушення чутливості, головокружіння, та вразливість.

Також можуть спостерігатися наступні ознаки та симптоми: потіння, волога шкіра, тривога, прискорення серцебиття або нерегулярний ритм, підвищення артеріального тиску, сильний біль у грудній клітці, який може поширитися на сусідні ділянки (стенокардія).

Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете відчувати сильну сплутаність (делірій), пережити судоми, втратити контроль над собою, ваша дихання може стати поверхневим, а серцебиття може сповільнитися, що може призвести до втрати свідомості.

У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають швидко після вживання цукру, наприклад, таблеток глюкози, цукерок, соку з цукром.

Тому ви повинні завжди мати при собі щось з цукром (таблетки глюкози, цукерки). Пам'ятайте, що штучні солодкі речовини неефективні. Якщо вживання цукру не допомагає або симптоми повторюються, зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не з'являтися, бути слабо вираженими або розвиватися дуже повільно, або ви можете не вчасно помітити, що ваш рівень цукру в крові знижується. Це може статися у пацієнтів похилого віку, які приймають певні препарати (наприклад, ті, які діють на центральну нервову систему та бета-блокатори).

Якщо ви перебуваєте в стані стресу (аварії, хірургічні операції, гарячка тощо), ваш лікар може тимчасово призначити інсулін.

Симптоми підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть з'являтися, коли гліклазид ще не достатньо знижує рівень цукру в крові, коли ви не дотримуєтеся призначеного лікарем лікування, якщо ви приймаєте препарати, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (див. розділ "Інші препарати та Гліклазид Техніген"), або в особливих ситуаціях стресу. Вони можуть включати спрагу, сухість у роті, суху шкіру з свербінням, інфекції шкіри, зниження працездатності та часте сечовипускання.

Якщо ці симптоми з'являються, ви повинні звернутися до вашого лікаря або фармацевта.

Можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький рівень цукру в крові та високий рівень цукру в крові), коли гліклазид призначений одночасно з іншими препаратами, які належать до класу антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів похилого віку. У цьому випадку ваш лікар нагадає про важливість контролю рівня глюкози в крові

Якщо у вас є сімейна історія або ви знаєте, що маєте спадковий розлад дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (порушення в червоних кров'яних тілах), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія). Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Було описано випадки гострої порфирії з іншими сульфонілуреями у пацієнтів з порфирією (спадкові генетичні розлади, які викликають накопичення порфіринів та попередників порфіринів у організмі).

Діти та підлітки

Гліклазид не рекомендований для використання у дітей через відсутність даних.

Інші препарати та Гліклазид Техніген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект гіпоглюкемії гліклазиду може посилюватися та з'являтися ознаки низького рівня цукру в крові, коли ви приймаєте один з наступних препаратів:

• інші препарати, які використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові (оральні антидіабетичні препарати, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін),
• антибіотики (сульфаміди, кларитроміцин),
• препарати для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, ІЕКА, такі як каптопріл, або еналапріл),
• препарати для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
• препарати для лікування виразок у шлунку або дванадцятипалій кишці (антагоністи рецептора H2),
• препарати для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази),
• анальгетики або антиревматичні препарати (фенілбутазон, ібупрофен),
• препарати, які містять алкоголь.

Ефект гіпоглюкемії гліклазиду може зменшуватися та підвищуватися рівень цукру в крові, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

• препарати для лікування розладів центральної нервової системи (хлорпромазин),
• препарати антиінфламаторні (кортикостероїди),
• препарати для лікування астми або під час пологів (сальбутамол внутрішньовенно, ритодрин і тербуталін),
• препарати для лікування захворювань молочної залози, сильної менструальної кровотечі та ендометріозу (даназол).
• препарати, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Коли препарат, який належить до класу антибіотиків, званих фторхінолонами, приймається одночасно з гліклазидом, можуть з'являтися порушення рівня глюкози в крові (низький рівень цукру в крові та високий рівень цукру в крові), особливо у пацієнтів похилого віку.

Гліклазид може посилювати ефект препаратів, які знижують згортання крові (варфарин).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати будь-який інший препарат. Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте персоналу, що ви приймаєте гліклазид.

Прийом Гліклазиду Техніген з їжею,напоямитаалкоголем

Гліклазид можна приймати з їжею та напоями, які не містять алкоголю.

Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки воно може змінити контроль над вашим цукровим діабетом непередбачуваним чином.

Вагітність та лактація

Не рекомендується використання гліклазиду під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він призначив вам більш підходяще лікування.

Не слід використовувати гліклазид, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ваш рівень цукру в крові знижується надто сильно (гіпоглікемія), або підвищується надто сильно (гіперглікемія), або якщо ви відчуваєте проблеми з зором внаслідок цих розладів, ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена. Пам'ятайте, що ви можете поставити себе або інших у небезпеку (наприклад, під час водіння транспортних засобів або використання машин).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете водити транспортні засоби у наступних випадках:

• якщо ви маєте часті епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії),
• якщо ви маєте слабо виражені або жодних ознак низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії).

Гліклазид Техніген містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Гліклазид Техніген

Дозування

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дозування визначається лікарем, залежно від вашого рівня цукру в крові та, можливо, в сечі. Можуть бути необхідні корекції дозування гліклазиду через зміни зовнішніх факторів (зниження ваги, зміна способу життя, стрес) або через покращення контролю рівня цукру в крові.

Рекомендована добова доза становить від одного до чотирьох таблеток (максимально 120 мг) одразу з сніданком. Це залежить від реакції на лікування.

Гліклазид призначений для перорального прийому. Прійміть таблетку (або таблетки) з склянкою води під час сніданку (найкраще о同じ годині щодня). Проглотіть таблетки цілими. Не жуйте та не розчавлюйте. Ви повинні завжди їсти після прийому таблеток.

Якщо ви починаєте комбіноване лікування гліклазидом та метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тіазолідінедіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном, ваш лікар визначить індивідуальну дозу кожного препарату для вас.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили, що ваш рівень цукру в крові високий, незважаючи на те, що ви приймаєте цей препарат так, як призначив ваш лікар.

Якщо ви приймаєтебільше Гліклазиду Техніген, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте过剂ку таблеток, зверніться негайно до вашого лікаря або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Симптоми передозування такі ж, як і симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії), описані в розділі 2. Симптоми можуть покращитися після прийому цукру (від 4 до 6 цукерок) або сладких напоїв, за яким слідує сніданок або їжа. Якщо пацієнт без свідомості, негайно повідомте лікаря та викличте службу невідкладної допомоги. Те ж саме слід зробити, якщо хтось, наприклад дитина, прийняв препарат випадково. Не слід давати їсти чи пити людям, які перебувають без свідомості. Ви повинні забезпечити, щоб завжди була присутня людина, яка може викликати лікаря у разі нагальної потреби.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або викличте Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиГліклазид Техніген

Важливо приймати ваш препарат щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу гліклазиду, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікуванняГліклазидом Техніген

Оскільки лікування цукрового діабету зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати цей препарат. Припинення лікування може спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), яке збільшує ризик розвитку ускладнень цукрового діабету.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіше спостережуваним побічним ефектом є зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Для симптомів та ознак див. розділ "Попередження та застереження". ... (повний переклад)

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гліказиди ТехніДжен

• Активний інгредієнт - гліказида. Кожна таблетка із модифікованим випуском містить 30 мг гліказиди.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, гіпромелоза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гліказида ТехніДжен 30 мг - таблетки із тривалим випуском білого або білуватого кольору, капсульної форми, двовигнуті та без покриття, з написом "C12" на одній стороні та гладенькою на іншій.

Гліказида ТехніДжен 30 мг випускається в упаковках по 10 і 60 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Технімеде – Товариство Технічно-Медичне С.А.

Кінта да Серка, Каїшарія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

О

Атлантичне Фарма – Виробництво Фармацевтичних Продуктів С.А.

Руа да Тапада Ґранде, 2, Абруньєйра, 2710 – 089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього проспекту:Червень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/