Glamin solucion para perfusion

PРОСПЕКТОВ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

GLAMIN

Решение для перфузии

Glamin обеспечивает прямую внутривенную питательную поддержку вашему кровотоку, когда вы не можете есть нормально, например после операции или болезни. Glamin обеспечивает аминокислоты, которые ваш организм преобразует в белки (для создания и восстановления мышц, органов и других структур тела).

Обычно используется в качестве части сбалансированной внутривенной диеты, вместе с жирами, углеводами, солями и витаминами.

Не использовать Гламин:

- Если у вас естьредкая врождённая аномалия, при которой ваш организмне может расщепить (переварить) аминокислоты(например, фенилкетонурия)

-Если у вас есть недостаточностьпечениили недостаточностьпочек

-Если у вас есть серьёзные нарушениякровообращения

-Если у вас есть критические состояния, связанные с нестабильнойгемодинамикой, которые могут поставить под угрозу вашу жизнь (шок)

-Если у вас естьметаболическая ацидоз(состояние, при котором pH крови низкое)

-Если у вас естьнедостаточность кислородав организме

-Если у вас есть известная аномалия, при которойв организме слишком много воды

cuerpo

-Если у вас естьнизкие уровни натрия(гипонатремия)

-Если у вас естьнизкие уровни калия(гипокалиемия)

-Если у вас естьвысокие уровни молочной кислотыв организме (гиперлактемия)

-Если у вас есть изменения в вашемкрови

-Если у вас естьликвор в легких(пневмоторакс)

-Если у вас естькардиальная аномалия, известная какнедостаточность сердца, которая не компенсируется, при которой ваше сердце не может перекачивать кровь в организме достаточно быстро

-Если выаллергичны(чувствительны) к любому из активных веществ или к любому из вспомогательных веществ этого препарата (списаны в разделе 6).

Ваш врач или медсестра проверит это перед использованием Гламина.

Предупреждения и предосторожности

Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Гламина.

Ваш врач может попросить вас сделать регулярные анализы крови для проверки вашего состояния.

Врач или медсестра проверит, чтобы раствор не содержал частиц перед его использованием.

Дети

Не рекомендуется использовать Гламин у детей.

Использование других препаратов

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных в людях о использовании Гламина во время беременности и грудного вскармливания. Использование Гламина во время беременности и грудного вскармливания должно быть подвергнуто оценке соотношения пользы и риска вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Ваш врач решит, следует ли вам использовать Гламин.

Вождение и использование машин

Нет, поскольку этот препарат используется в больнице.

Вам будет назначено лекарство через внутривенную перфузию (капля за каплей через вену). Вашият врач решит, какую дозу вам следует принимать в зависимости от ваших потребностей.

Обычная доза ГЛАМИНА для взрослых составляет 7-14 мл на каждый кг веса тела в день. Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач может понадобиться корректировать дозу.

Использование у детей:

Не рекомендуется использовать ГЛАМИН у детей.

Если вы принимаете слишком много ГЛАМИНА:

Вероятность того, что вы получите слишком много лекарства, очень мала, поскольку оно будет вам назначено вашим врачом или медсестрой, которые будут следить за вами во время лечения. Однако, если вы думаете, что получили слишком много ГЛАМИНА, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.

При быстром введении перфузии были замечены следующие побочные эффекты:

-тошнота и рвота

-судороги

-головокружение

В случае передозировки или несчастного случая с приемом лекарства обратитесь в Токсикологический центр, Телефон: 91-5620420

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не ожидается, что Glamin вызывает побочные эффекты, если его использовать в соответствии с инструкциями.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в инструкции. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Ваш врач и фармацевт больницы ответственны за правильное хранение, использование и утилизацию Glamin.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на этикете даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикете.

Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не использовать в противном случае.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glamin

Активные веществав 1000 мл

Аланин16,00 г

Аргинин11,30 г

Аспарагиновая кислота3,40 г

Глутаминовая кислота5,60 г

Гликил-Глутамин H2O2O30,27 г

(экв. Глицин 10,27 г; экв. Глутамин 20,0 г)

Гликил-Тиросин 2H2O3,45 г
(экв. Глицин 0,94 г; экв. Тиросин 2,28 г)

Другие компоненты — лимонная кислота и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Glamin — это прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость, содержащая аминокислоты и дипептиды. Представлен в стеклянных флаконах объемом 250, 500 и 1000 мл, закрытых резиновыми пробками.

Возможно, не все виды упаковки будут продаваться.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

c/ Marina 16-18

08005 Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

Fresenius Kabi Austria GmbH,

Haffnerstrasse 36,

A-8055 Грац,

Австрия.

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Glavamin Infusionslösung

Бельгия:Glavamin infusionlösung

Glavamin oplossing voor infusiue

Glavamin solution pour infusion

Дания:Glavamin

Финляндия:Glavamin

Германия:Glamin

Glavamin

Италия:Glamin

Люксембург:Glavamin

Нидерланды:Glamin

Норвегия:Glavamin 22,4 г/л инфузионная жидкость, раствор

Португалия:Glamin, раствор для перфузии

Словения:Glamin 134 мг/мл раствор для инфузии

Испания:GLAMIN Раствор для перфузии

Швеция:Glavamin, инфузионная жидкость, раствор

Этот проспект был пересмотрен в: январь 2015

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/