ГІНЕДЕРМОФІКС 2% ВАГІНАЛЬНИЙ КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гінедермофікс 2% вагінальна крем

сертаконазол нітрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Гінедермофікс 2% вагінальна крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінедермофікс 2% вагінальна крем
3. Як використовувати Гінедермофікс 2% вагінальна крем
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Гінедермофіксу 2% вагінальної креми

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гінедермофікс 2% вагінальна крем і для чого він використовується

Гінедермофікс належить до класу лікарських засобів, званих імідазольними протигрибковими засобами (лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Гінедермофікс призначений для лікування вагінальної кандидозі (вагінальної інфекції, викликаної грибком Candida).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінедермофікс 2% вагінальна крем

Не використовуйтеГінедермофікс

Якщо ви алергічні на сертаконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Рекомендується захистити нижнє бельє через можливість вагінального виділення.

Інші лікарські засоби та Гінедермофікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання у жінок похилого віку

Немає інформації про використання цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів; однак не передбачається жодних специфічних проблем для осіб похилого віку.

Використання у дівчат

Немає інформації про використання цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не доведено його безпечність для вагітних жінок та під час лактації, тому ваш лікар вирішить, чи використовувати цей лікарський засіб у цьому випадку.

Не потрібно переривати лікування під час місячних.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Інформація про допоміжні речовини

Гінедермофікс містить метилпарагідроксібензоат. Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпарагідроксібензоату.

3. Як використовувати Гінедермофікс 2% вагінальна крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Гінедермофіксу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну applicцію на добу (1 аплікатор з 5 г) протягом 7 днів

Дорослі жінки та підлітки

Гінедермофікс вводиться вагінально.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Інструкції щодо використання аплікатора одноразового використання:

-Помістіть аплікатор на відкритий тюбик (Фігура А)

-Натисніть на тюбик, щоб повністю наповнити аплікатор кремом (5 г крему) (Фігура Б).

-Відокреміть аплікатор від тюбика та закрийте його.

Рекомендується вводити крем з аплікатором одноразового використання глибоко у вагіну з пацієнткою, лежачи та злегка зігнутими ногами, переважно перед сном.

Видавіть крем, повільно натискаючи на поршень. Вийміть аплікатор одноразового використання та викиньте.

Практичні поради:

Лікування повинно супроводжуватися гігієнічними заходами: миттям з нейтральним або лужним милом, носінням бавовняного нижнього белья, униканням вагінальних душів.

Рекомендується захистити нижнє бельє через можливість вагінального виділення.

Якщо ви використовуєте більше Гінедермофіксу, ніж потрібно

Форма випуску Гінедермофіксу дозволяє виключити можливість отруєння внаслідок місцевого внутрішньовагінального застосування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Гінедермофікс

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, продовжуйте звичайний графік та якщо ви забули багато доз, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу, як правило, легкі та тимчасові.

Найбільш характерні побічні ефекти:

• Іноді: порушення генітуринарної системи (чуття печіння сечоводу; рідко: свербіж вагінальний, вагініт, утримання сечі, цистит).
• Рідко можуть виникнути: алергічні/дерматологічні порушення (еритема, висипання, свербіж, контактний дерматит) та неврологічні порушення (головний біль).

Лікування повинно бути негайно припинено у разі, якщо пацієнт відчуває інтенсивний епізод головного болю, подразнення та/або гіперчутливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гінедермофіксу 2% вагінальної креми

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбiku та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гінедермофіксу 2% вагінальної креми

-Активний інгредієнт - сертаконазол нітрат.

Кожен грам крему містить 20 мг сертаконазолу нітрату (еквівалентно 17,5 мг сертаконазолу)

• Інші компоненти: пальмітостеарат етиленгліколю та полієтиленгліколю, насичені гліцериди С10-С18, полоксифенілізовані та гліцизовані, моно-ді-ізостеарат гліцеролу, вазелінової олії, метилпарагідроксібензоату (Е-218), сорбінової кислоти (Е-200) та очищеної води.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гінедермофікс випускається у вигляді крему.

Кожна упаковка містить тюбик з 40 г крему та 7 вагінальних аплікаторів одноразового використання.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона - (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Валлес

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).