Код QR на https://cima.aemps.es/info/78813
Для перегляду інструкцій щодо використання інгалятора Easyhaler скануйте цей код або відвідайте https://cima.aemps.es/info/78813
Опис: Інформація для користувача
GIBITER Easyhaler 160мікрограм/4,5мікрограм/інгаляція, Порошок для інгаляції
Будесонід/формотерол фумарат дигідрат
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Гібітер Езіхалер - це інгалятор, який використовується для лікування астми у дорослих і підлітків віком від 12 до 17 років. Також він використовується для лікування симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих віком понад 18 років. Він містить два різні лікарські засоби: будесонід і формотерол фумарат дигідрат.
Астма
Гібітер Езіхалер 160 мікрограм/4,5 мікрограм може бути призначений для лікування астми двома різними способами:
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Гібітер Езіхалер 160 мікрограм/4,5 мікрограм також може бути використаний для лікування симптомів ХОХЛ у дорослих. ХОХЛ - це довготривала хвороба дихальних шляхів, часто викликана палінням.
Не використовуйте Гібітер Езіхалер 160 мікрограм/4,5 мікрограм:
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Гібітер Езіхалер 160 мікрограм/4,5 мікрограм:
Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зору або інші порушення зору.
Полоскайте рот після вдихання дози, щоб уникнути інфекцій, викликаних грибами, в роті.
Використання Гібітера Езіхалера 160 мікрограм/4,5 мікрограм з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна купити без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть збільшити дію Гібітера Езіхалера, і лікар може вирішити проводити щільний моніторинг, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби для лікування СНІДу: ритонавір, кобіцистат).
Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або якщо ви не впевнені, запитайте лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Гібітер Езіхалер.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви плануєте пройти загальну анестезію під час операції або лікування зубів.
Вагітність і лактація
Водіння транспортних засобів і робота з машинами
Вплив Гібітера Езіхалера на здатність водити транспортні засоби і працювати з машинами є нульовим або незначним.
Гібітер Езіхалер містить лактозу,яка є типом цукру.
Він може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білки коров'ячого молока.
Якщо лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Якщо ви приймали таблетки стероїдів для лікування астми або ХОХЛ, лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після того, як ви почнете лікування Гібітером Езіхалером. Якщо ви приймали таблетки стероїдів орально протягом тривалого часу, лікар може бажати проводити аналіз крові час від часу. Ви можете відчувати загальне нездоров'я, коли кількість таблеток стероїдів зменшується, хоча ваші симптоми легенів можуть покращуватися. Ви можете відчувати деякі симптоми, такі як закладення носа або гаймореї, слабкість або біль у м'язах і суглобах, а також висип на шкірі (екзема). Якщо будь-який з цих симптомів турбує вас, або якщо у вас з'являються інші симптоми, такі як головний біль, втома, нудота або блювота, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Якщо з'являються симптоми алергії або артриту, вам може знадобитися приймати інший лікарський засіб. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ви турбуєтеся про те, чи повинні ви продовжувати використовувати Гібітер Езіхалер.
Лікар може вирішити додати таблетки стероїдів до вашого звичайного лікування під час періодів стресу (наприклад, коли у вас є інфекція в легенях або перед операцією).
Важлива інформація про симптоми астми або ХОХЛ:
Якщо під час використання Гібітера Езіхалера ви відчуваєте труднощі з диханням або видаваєте "свистячий" звук при диханні, ви повинні продовжувати використовувати його і негайно зв'язатися з лікарем, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.
Негайно зв'яжіться з лікарем, якщо:
Ці ознаки можуть вказувати на те, що ваша хвороба не контролюється належним чином, і вам може знадобитися негайне інше або додаткове лікування.
Астма
Гібітер Езіхалер 160 мікрограм/4,5 мікрограм може бути призначений для лікування астми двома різними способами. Кількість Гібітера Езіхалера 160 мікрограм/4,5 мікрограм, яку ви будете використовувати, і коли ви будете це робити, залежить від того, яким чином він був призначений.
Використовуйте Гібітер Езіхалер щоденно,оскільки це допомагає попередити появу симптомів астми.
Дорослі (від 18 років)
Підлітки (від 12 до 17 років)
Існує менша концентрація будесоніду/формотеролу для дітей віком від 6 до 11 років.
Не рекомендується використання Гібітера Езіхалера у дітей молодших 6 років.
Лікар (або медсестра) допоможе вам керувати астмою. Вони відрегулюють дозу цього лікарського засобу до мінімальної дози, яка контролює вашу астму. Однак не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем або медсестрою.
Використовуйте свій окремий "інгалятор для полегшення симптомів", коли з'являються симптоми астми.Зберігайте цей "інгалятор для полегшення симптомів" завжди з собою, щоб використовувати його, коли це потрібно. Не використовуйте Гібітер Езіхалер для лікування симптомів астми, а лише свій інгалятор для полегшення симптомів.
Використовуйте Гібітер Езіхалер лише в тому випадку, якщо лікар призначив це вам і вам є 12 років або старше.
Використовуйте Гібітер Езіхалер 160 мікрограм/4,5 мікрограм щоденно.Це допомагає попередити появу симптомів астми.
Ви можете приймати:
або
або
Лікар може збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на день.
Використовуйте також Гібітер Езіхалер як "інгалятор для полегшення симптомів" для лікування симптомів астми, коли вони з'являються,і для попередження появи симптомів астми (наприклад, під час фізичних вправ або при контакті з алергенами).
Зберігайте інгалятор Гібітер Езіхалер завжди з собою і використовуйте його, коли це потрібно.
Зазвичай не потрібно понад 8 інгаляцій на день. Однак лікар може дозволити вам робити до 12 інгаляцій на день протягом обмеженого періоду.
Якщо ви регулярно потребуєте робити 8 або більше інгаляцій на день, зверніться до лікаря або медсестри. Можливо, їм потрібно буде змінити ваше лікування.
Не робіть більше 12 інгаляцій протягом 24 годин.
Якщо ви робите фізичні вправи і відчуваєте симптоми астми, використовуйте Гібітер Езіхалер, як описано тут. Важливо, щоб ви обговорили з лікарем використання Гібітера Езіхалера для попередження появи симптомів астми; частота фізичних вправ або частота контакту з алергенами можуть вплинути на призначене лікування.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Лікар також може призначити вам інші бронходилататори, наприклад антихолінергічні засоби (наприклад, бромур iпратропію або тіотропію) для лікування ХОХЛ.
Якщо ви використовуєте більше Гібітера Езіхалера, ніж потрібно
Важливо використовувати дозу, яку вказав фармацевт на упаковці або яку призначив лікар. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.
Симптоми і ознаки, які найчастіше можуть виникнути, якщо ви використовуєте більше Гібітера Езіхалера 160 мікрограм/4,5 мікрограм, ніж потрібно, включають тремор, головний біль і прискорене серцебиття.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.
Якщо ви забули використати Гібітер Езіхалер
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкції щодо використання інгалятора знаходяться в кінці опису.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних ситуацій, припиніть використання Gibiter Easyhaler і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:
Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ефектів під час прийому Gibiter Easyhaler, вони можуть бути симптомами легеневої інфекції:
Пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОБЛ є частим побічним ефектом (впливає на менше 1 з 10 пацієнтів).
Інші можливі побічні ефекти:
Часті (впливають на менше 1 з 10 пацієнтів)
Рідкі (впливають на менше 1 з 100 пацієнтів)
Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів)
Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)
Інгаліційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне виробництво стероїдних гормонів у вашому організмі, особливо якщо ви використовуєте високі дози протягом тривалого часу. Ці ефекти включають:
Ці ефекти є значно менш ймовірними при інгаліційних кортикостероїдах, ніж при пероральних кортикостероїдах.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Склад Gibiter Easyhaler 160 мікрограм/4,5 мікрограм
Вигляд продукту та зміст упаковки
Gibiter Easyhaler 160 мікрограм/4,5 мікрограм є інгалятором, який містить ваш лікарський засіб. Порошок для інгалації білого чи жовтого кольору. Кожен інгалятор містить 60 або 120 доз і складається з білого корпусу та червоної частини зверху.
Gibiter Easyhaler 160 мікрограм/4,5 мікрограм випускається в упаковках по 1 або 3 інгалятори.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.
Ваша упаковка може містити захисний чехол, який доступний залежно від країни. Якщо вам потрібен захисний чехол, будь ласка, зв'яжіться з власником дозволу на торгівлю (див. деталі нижче).
Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на торгівлю
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare L-1611
Люксембург
Відповідальний за виробництво
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія
Місцевий представник
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона)
Дата останнього перегляду цього листка:06/2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державного агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну інформацію про те, як застосовувати цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок, картон та етикетку інгалятора, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/info/78813.
Код QR на https://cima.aemps.es/info/78813
Як використовувати інгалятор Easyhaler
Про ваш інгалятор Easyhaler
Gibiter Easyhaler може бути іншим, ніж інші інгалятори, які ви могли використовувати раніше. Тому дуже важливо використовувати його правильно, оскільки неправильне використання може призвести до того, що ви не отримаєте необхідної кількості лікарського засобу. Це може зробити вас дуже хворим або вашу астму та ХОБЛ не будуть лікуватися належним чином.
Ваш лікар, медсестра або фармацевт покажуть вам, як правильно використовувати інгалятор. Переконайтеся, що ви зрозуміли правильний спосіб використання інгалятора. Якщо ви не впевнені, зв'яжіться з лікарем, медсестрою або фармацевтом. Як і з усіма інгаляторами, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначено Gibiter Easyhaler, правильно виконують техніку інгалації, як описано нижче. Ви також можете переглянути відео з інструкціями на https://cima.aemps.es/info/78813.
Коли ви вперше отримуєте інгалятор Easyhaler
Інгалятор поставляється в алюмінієвій пачці. Не відкривайте алюмінієву пачку, поки не будете готові почати використовувати лікарський засіб, оскільки це допомагає зберігати порошок сухим у інгаляторі. Коли ви будете готові почати лікування, відкрийте пачку та запишіть дату, наприклад, у вашому календарі. Використовуйте інгалятор протягом 4 місяців після відкриття алюмінієвої пачки. |
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНГАЛЯТОР ПРАВИЛЬНО
Пункт 1:ВИБРАТИ
| ВИБРАТИ х 3-5 | Важливі моменти, які потрібно пам'ятати
|
Пункт 2: ВИКОРИСТОВУВАТИ
| ВИКОРИСТОВУВАТИ х 1 | Важливі моменти, які потрібно пам'ятати
|
Пункт 3: ВДИХАТИ
| ВДИХАТИ | Важливі моменти, які потрібно пам'ятати
|
Якщо вам потрібно зробити іншу інгалацію, повторіть пункти 1-3 Вибірка-Використання-Вдихання.
Після використання інгалятора:
Як видалити порошок з мундштука Якщо ви випадково спрацюєте інгалятор, або якщо ви спрацювали його більше одного разу, або якщо ви видихнули у інгалятор, видаліть порошок з мундштука.
|
Очищення інгалятора
Тримайте інгалятор сухим та чистим. Якщо потрібно, ви можете очистити мундштук інгалятора сухою тканиною. Не використовуйте воду: порошок всередині інгалятора чутливий до вологи.
Використання інгалятора з захисним чехлом Ви можете використовувати захисний чехол з інгалятором Easyhaler. Це може допомогти покращити тривалість дії продукту. Першою справою, коли ви вставляєте інгалятор у захисний чехол, переконайтеся, що інгалятор має кришку, оскільки це запобігає випадковому спрацюванню. Використовуйте інгалятор без видалення з захисного чехла. Виконуйте ті самі інструкції, що й вище, 1. Вибірка – 2. Використання – 3. Вдихання. Пам'ятайте:
|
Коли потрібно почати використовувати новий інгалятор Лічильник доз показує кількість доз, які залишилися. Лічильник переміщається кожні 5 застосувань. Коли лічильник доз починає забарвлюватися в червоний колір, залишається 20 доз. Якщо у вас ще немає нового інгалятора Easyhaler, зв'яжіться з лікарем для отримання нового рецепта. Коли лічильник доз досягне 0 (нуля), вам потрібно замінити інгалятор. Якщо у вас є захисний чехол, ви можете зберігати його та вставляти новий інгалятор у нього. |
Пам'ятайте
|
Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ГІБІТЕР ІЗІХАЛЕР 160 мікрограм/4,5 мікрограм/інгаляція ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ коштує в середньому 39.56 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.