


Запитайте лікаря про рецепт на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,8 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
GENOTONORM MINIQUICK 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мгпорошок і розчинник для ін'єкційного розчину
соматропін
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Genotonorm Miniquick є рекомбінантним людським гормоном росту (також відомим як соматропін). Він має相同ну структуру з людським гормоном росту, який необхідний для росту кісток і м'язів. Він також допомагає розвиватися жировій і м'язовій тканині в належних кількостях. Той факт, що він є рекомбінантним, означає, що він не походить ні від людської, ні від тваринної тканини.
У дітей Genotonorm Miniquick використовується для лікування порушень росту:
У дорослих Genotonorm Miniquick використовується для лікування осіб з вираженою недостатністю гормону росту. Це може розпочатися у дорослому віці або може бути розпочате у дитинстві і продовжено до дорослого віку.
Якщо ви були під лікуванням Genotonorm Miniquick через недостатність гормону росту під час дитинства, необхідно переоцінити гормон росту після завершення фази росту. Якщо буде підтверджена тяжка недостатність гормону росту, ваш лікар пропонуватиме продовження лікування Genotonorm Miniquick.
Цей препарат може бути призначений тільки лікарем, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз.
Не використовуйте Genotonorm Miniquick і зверніться до вашого лікаря, якщо
Будьте обережні з Genotonorm Miniquick і зверніться до вашого лікаря
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Діти, народжені з низькою вагою або малими:
Використання у спортсменів
Цей препарат містить соматропін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Використання інших препаратів
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Попередження і обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком лікування Genotonorm.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, вам потрібно буде регулярно консультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози глюкокортикоїду.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте:
Ваш лікар може потребувати корекції дози цих препаратів або дози Genotonorm Miniquick.
Вагітність і лактація
Не використовуйте Genotonorm, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або намагаєтеся завагітніти.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату під час лактації.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.
Genotonorm Miniquick містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.
Рекомендована доза
Доза залежить від вашої поверхні тіла, патології, для якої ви підлягаєте лікуванню, і того, як функціонує ваш гормон росту. Кожна людина є окремою. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Genotonorm Miniquick у міліграмах (мг) залежно від вашої ваги тіла в кілограмах (кг) або поверхні тіла, розрахованої на основі вашого зросту і ваги в квадратних метрах (м²), а також схеми лікування. Не змінюйте ні дозу, ні схему лікування без консультації з вашим лікарем.
Діти з недостатністю гормону росту:
0,025-0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Можуть бути використані вищі дози. Коли недостатність гормону росту продовжується у підлітковому віці, лікування Genotonorm повинно продовжуватися до завершення фізичного розвитку.
Діти з синдромом Тернера:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу. Якщо швидкість росту є недостатньо високою, може знадобитися використання вищих доз. Можливо, буде потрібно коригування дози після 6 місяців лікування.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не повинно бути використане у дітей, чиї фаза росту майже завершилася після статевого дозрівання.
Діти, народжені з низькою вагою або малими, з порушеннями росту:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевої висоти. Лікування повинно бути припинено після першого року, якщо немає відповіді або якщо досягнуто кінцевої висоти і рост завершено.
Дорослі з недостатністю гормону росту:
Якщо ви продовжуєте використовувати Genotornorm Miniquick після лікування під час дитинства, вам потрібно буде почати з дози 0,2-0,5 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена або зменшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів.
Якщо недостатність гормону росту починається у дорослому віці, лікування повинно бути розпочато з 0,15-0,3 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів. Добова доза підтримання рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінки можуть потребувати вищих доз, ніж чоловіки. Дозування повинно бути контролювано кожні 6 місяців. Пацієнти старше 60 років повинні почати з дози 0,1-0,2 мг на добу і поступово збільшувати залежно від індивідуальних потреб. Повинно бути використано мінімально ефективне дозування. Добова доза підтримання рідко перевищує 0,5 мг на добу. Слідуйте інструкціям, вказаним вашим лікарем.
Введення Genotonorm Miniquick
Genotonorm Miniquick використовується підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою маленької голки в жирову тканину, прямо під шкірою. Ваш лікар навчить вас використовувати Genotonorm Miniquick. Зегда використовуйте Genotonorm Miniquick так, як вам вказав лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.
Будьте ласкаві, прочитайте "Інструкції з використання", які знаходяться в кінці цього опису, щоб отримати інформацію про те, як використовувати Genotonorm Miniquick. Якщо ви не можете nhớти, як це зробити, не намагайтеся зробити ін'єкцію самостійно. Попросіть вашого лікаря знову навчить вас.
Ви можете вийняти гормон росту з холодильника за 30 хвилин до ін'єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися і зробити ін'єкцію більш комфортною.
Пам'ятайте, що потрібно мити руки і чистити шкіру перед ін'єкцією.
Робіть ін'єкцію гормону росту в одну і ту ж годину щодня. Добрим моментом для цього є час перед сном, оскільки це легко запам'ятати. Також нормально мати вищий рівень гормону росту вночі.
Більшість пацієнтів використовують стегна або сідниці для ін'єкції. Робіть ін'єкцію там, де вам вказав лікар. Жирова тканина шкіри може зменшитися в місці ін'єкції. Щоб уникнути цього, змінюйте місце ін'єкції кожен раз. Таким чином, шкірі і підшкірній зоні буде достатньо часу, щоб відновитися між ін'єкціями, перш ніж знову робити ін'єкцію в одному і тому ж місці.
Якщо ви використовуєте більше Genotonorm Miniquick, ніж потрібно
Якщо ви ввели більшу кількість, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Рівень цукру в крові може різко знижуватися і потім підвищуватися до надто високих рівнів. Ви можете відчувати агіту, потіння, сонливість або відчувати себе дивно і можете потеряти рівновагу.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 5620420, вказавши назву препарату і кількість, прийняту всередину.
Якщо ви забули зробити ін'єкцію Genotonorm Miniquick
Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті ін'єкції.
Краще робіть ін'єкцію гормону росту регулярно. Якщо ви забули зробити ін'єкцію, робіть наступну ін'єкцію в призначений час наступного дня. Запишіть про забуті ін'єкції і повідомте про це вашому лікарю під час наступного огляду.
Якщо ви припиняєте лікування Genotonorm Miniquick
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування Genotonorm Miniquick.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, Генотонорм Мініквік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті та дуже часті побічні ефекти у дорослих можуть виникнути в перші місяці лікування та зникнути самостійно або при зменшенні дози.
Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на понад 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:
Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 100 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:
У дітей:
У дорослих:
Формування антитіл проти ін'єктованого гормону росту, хоча це, здається, не впливає на дію гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати шорсткою та нерівною, але це не повинно відбуватися, якщо ін'єкцію проводити в різних місцях кожен раз.
Були зареєстровані рідкісні випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі. Однак не вдалося встановити зв'язок між цими випадками та лікуванням Генотонорм Мініквік.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт або біль у кульшах або колінах під час лікування Генотонорм Мініквік, ваш лікар може розглянути можливість того, що ви страждаєте на епіфізеоліз верхнього кінця стегна або хворобу Легг-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням гормоном росту, включають:
Ви (або ваш дитина) можете відчувати збільшення рівня цукру в крові або зниження рівня гормону щитоподібної залози. Ваш лікар може провести тести для визначення цього та, якщо необхідно, призначить відповідне лікування. Інколи зустрічається запалення підшлункової залози у пацієнтів, які приймають гормон росту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.
Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці як ММ/РРРР. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Перед реконструкцією
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Перед відкриттям продукт можна зберігати поза холодильником протягом максимального періоду 6 місяців при температурі не вище 25°C. На зовнішній упаковці слід вказати дату, коли лік було видалено з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності. Ця нова дата закінчення терміну придатності ніколи не повинна перевищувати дату, яка вказана на зовнішній упаковці. Якщо лік не було використано до нової дати закінчення терміну придатності, його слід викинути.
Після дати реконструкції
Використовувати негайно або зберігати в холодильнику (2°C - 8°C) протягом 24 годин. Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей лік, якщо ви бачите частинки або якщо розчин не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци в звичайний смітник. Коли ви закінчите використовувати голку, ви повинні викинути її з обережністю в спеціальний контейнер для голок, щоб ніхто не міг її використовувати чи проколотися.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи смітник. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як викинути упаковки та ліки, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Генотонорм Мініквік
*Отриманий в клітинах Escherichia coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд Генотонорм Мініквікта зміст упаковки
Порошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки, у двокамерній ампулі, яка містить порошок в одному відділенні та розчинник в іншому (0,2 мг/0,25 мл, 0,4 мг/0,25 мл, 0,6 мг/0,25 мл, 0,8 мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2 мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або 2,0 мг/0,25 мл). Ампула міститься в шприці. Розміри упаковки: 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.
Порошок білий, а розчинник прозорий.
Власник дозволу на продаж
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія.
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870
Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Цей лік дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Genotropin Miniquick: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).
Genotonorm Miniquick: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія.
Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2024
Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК
Генотонорм Мініквік - це шприц, який використовується для змішування та введення одноразової дози Генотонорм (гормон росту).
Генотонорм Мініквік поставляється з попередньо завантаженим двокамерним ампулом та голкою. Якщо вам потрібні додаткові голки, запитайте ті самі голки Becton Dickinson Micro-finas, які постачаються з Мініквік. Об'єм ін'єкції завжди становить 0,25 мл.
Генотонорм Мініквік - це одноразовий шприц; після введення дози викиньте його, як описано в пункті 6.
Нижче наведено схему, яка ідентифікує різні компоненти.

Ампула Генотонорм Мініквік містить порошок гормону росту в одному відділенні та розчинник в іншому. Коли ви повертаєте поршень за годинниковою стрілкою, порошок гормону росту та розчинник змішуються, а порошок розчиняється.


НЕ ВИГРУШУЙТЕ розв'язку. Змішуйте її плавно. Якщо ви вирішите розв'язку, це може створити піну з гормоном росту та пошкодити активний інгредієнт. Перевірте, чи є розв'язка прозорою, та використовуйте лише прозорі розв'язки без частинок.




ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Питання Чи є проблема, якщо я бачу повітряні бульбашки в шприці? Що я повинен зробити, якщо відчуваю опір при повертанні поршня (пункт 2) чи при введенні ін'єкції (пункт 5)? Що я повинен зробити, якщо голка пошкоджена чи загнута? | Відповідь Ні. Не потрібно видаляти повітря з Генотонорм Мініквік. Маленька кількість повітря в шприці не впливає на ін'єкцію. Опір може бути викликаний тим, що голка була вставлена під кутом у гумовому ковпачку. Помістіть обережно зовнішній захисний ковпачок (білий опаковий) на голку та поверніть його проти годинникової стрілки, щоб видалити голку. Тримайте шприц Мініквік з кінцем, на який встановлюється голка, зверненим вгору, та встановіть голку прямо на кінці шприца. Закручуйте голку в шприці. Викиньте голку та використовуйте нову з Мініквік. |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,8 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.