


Запитайте лікаря про рецепт на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,4 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
GENOTONORM MINIQUICK 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мгпорошок і розчинник для ін'єкційного розчину
соматропін
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Генотонорм Мініквік - це рекомбінантний людський гормон росту (також відомий як соматропін). Він має相同ну структуру з людським гормоном росту, який необхідний для росту кісток і м'язів. Також він допомагає розвиватися жировій і м'язовій тканині в належних кількостях. Той факт, що він є рекомбінантним, означає, що він не походить ні від людської, ні від тваринної тканини.
У дітей Генотонорм Мініквік використовується для лікування порушень росту:
У дорослих Генотонорм Мініквік використовується для лікування осіб з вираженою недостатністю гормону росту. Це лікування може бути розпочате у дорослому віці або може бути розпочате у дитинстві і продовжено до дорослого віку.
Якщо ви були під лікуванням Генотонорм Мініквік через недостатність гормону росту під час дитинства, необхідно переоцінити гормон росту після завершення періоду росту. Якщо буде підтверджена тяжка недостатність гормону росту, ваш лікар пропонуватиме продовжувати лікування Генотонорм Мініквік.
Цей препарат може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз.
Не використовуйте Генотонорм Мініквік і зверніться до свого лікаря, якщо
Будьте обережні з Генотонорм Мініквік і зверніться до свого лікаря
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Діти, народжені з низькою вагою або малими:
Використання у спортсменів
Цей препарат містить соматропін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Використання інших препаратів
Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, навіть ті, які були придбані без рецепта.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Генотонорм.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, ви повинні регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози глюкокортикоїдів.
Повідоміть своєму лікарю, якщо ви використовуєте:
Ваш лікар може потребувати коригування дози цих препаратів або дози Генотонорм Мініквік.
Вагітність і лактація
Не використовуйте Генотонорм, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або намагаєтеся завагітніти.
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату під час лактації.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.
Генотонорм Мініквік містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.
Рекомендована доза
Доза залежить від вашої поверхні тіла, патології, для якої ви лікуєтеся, і того, як функціонує ваш гормон росту. Кожна людина є окремою. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Генотонорм Мініквік у міліграмах (мг) на основі вашої ваги тіла в кілограмах (кг) або вашої поверхні тіла, розрахованої на основі вашого зросту і ваги в квадратних метрах (м²), а також схеми вашого лікування. Не змінюйте ні дозу, ні схему лікування без консультації з лікарем.
Діти з недостатністю гормону росту:
0,025-0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Можуть бути використані вищі дози. Коли недостатність гормону росту продовжується у підлітковому віці, лікування Генотонорм Мініквік повинно продовжуватися до завершення фізичного розвитку.
Діти з синдромом Тернера:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу. Якщо швидкість росту занадто низька, може знадобитися використання вищих доз. Можуть бути необхідні коригування дози після 6 місяців лікування.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не повинно бути використане у дітей, чиїй фаза росту майже завершилася після статевого дозрівання.
Діти, народжені з низькою вагою або малими і з порушеннями росту:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевої висоти. Лікування повинно бути припинено після першого року, якщо немає відповіді або якщо досягнуто кінцевої висоти і рост завершено.
Дорослі з недостатністю гормону росту:
Якщо ви продовжуєте використовувати Генотонорм Мініквік після лікування у дитинстві, ви повинні почати з дози 0,2-0,5 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена або зменшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів.
Якщо недостатність гормону росту починається у дорослому віці, лікування повинно бути розпочате з дози 0,15-0,3 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів. Добова доза підтримання рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінки можуть потребувати вищих доз, ніж чоловіки. Дозування повинно бути контролюється кожні 6 місяців. Пацієнти старше 60 років повинні почати з дози 0,1-0,2 мг на добу і поступово збільшувати залежно від індивідуальних потреб. Повинно бути використане мінімально ефективне дозування. Добова доза підтримання рідко перевищує 0,5 мг на добу. Слідуйте інструкціям, вказаним лікарем.
Введення Генотонорм Мініквік
Генотонорм Мініквік використовується підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою маленької голки в жирову тканину, прямо під шкірою. Ваш лікар навчить вас використовувати Генотонорм Мініквік. завжди використовуйте Генотонорм Мініквік так, як вказав лікар. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.
Будьте ласкаві, прочитайте "Інструкції з використання" в кінці цього опису, щоб отримати інформацію про те, як використовувати Генотонорм Мініквік. Якщо ви не можете згадати, як це зробити, не намагайтесь робити ін'єкцію. Попросіть лікаря знову навчити вас.
Ви можете вийняти гормон росту з холодильника за 30 хвилин до ін'єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися і ін'єкція буде більш комфортною.
Пам'ятайте, що потрібно мити руки і чистити шкіру перед ін'єкцією.
Встановіть ін'єкцію гормону росту в одну і ту ж годину щодня. Добрим часом для цього є час перед сном, оскільки це легко запам'ятати. Також нормально мати вищий рівень гормону росту вночі.
Більшість пацієнтів використовують стегна або сідниці для ін'єкції. Встановіть ін'єкцію там, де вам вказав лікар. Жирова тканина шкіри може зменшитися в місці ін'єкції. Щоб уникнути цього, змінюйте місце ін'єкції кожен раз. Таким чином, шкіра і місце під шкірою матимуть час відновитися між ін'єкціями, перш ніж знову вводити в одне і те ж місце.
Якщо ви використовуєте більше Генотонорм Мініквік, ніж потрібно
Якщо ви ввели більшу кількість, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рівень цукру в крові може різко знижуватися і потім підвищуватися до надто високих рівнів. Ви можете відчувати себе агітованим, потогонним, сонливим або відчувати себе дивно і могли б ослабнути.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 5620420, вказавши препарат і кількість, прийняту.
Якщо ви забули ввести Генотонорм Мініквік
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Краще вводити гормон росту регулярно. Якщо ви забули ввести дозу, введіть наступну ін'єкцію в призначений час наступного дня. Запишіть забуті ін'єкції і повідоміть про це лікарю на наступному огляді.
Якщо ви припините лікування Генотонорм Мініквік
Проконсультуйтеся з лікарем перед припиненням лікування Генотонорм Мініквік.
Якщо у вас є інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, Genotonorm Miniquick може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті та дуже часті побічні ефекти у дорослих можуть виникнути в перші місяці лікування та зникнути самостійно або при зменшенні дози.
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:
Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних:
У дітей:
У дорослих:
Формування антитіл проти ін'єкційного гормону росту, хоча це, здається, не впливає на дію гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати грубою та нерівною, але це не повинно відбуватися, якщо ін'єкцію проводити в різних місцях кожен раз.
Були зареєстровані рідкі випадки раптової смерті у пацієнтів з синдромом Прадера-Віллі. Однак не вдалося встановити зв'язок між цими випадками та лікуванням Genotonorm Miniquick.
Якщо ви відчуваєте незручність або біль у кульшах або колінах під час лікування Genotonorm, ваш лікар може подумати про те, що ви можете мати епіфізеоліз верхнього кінця стегна або хворобу Легг-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням гормоном росту, включають:
Ви (або ваш ребенок) можете мати підвищення рівня цукру в крові або зниження концентрації гормону щитоподібної залози. Ваш лікар може провести тести для визначення цього та, якщо необхідно, призначить відповідне лікування. Інколи зустрічається запалення підшлункової залози у пацієнтів, які отримують гормон росту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза досяжністю дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
До відновлення
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
До відкриття продукту можна зберігати поза холодильником протягом максимального періоду 6 місяців при температурі не вище 25°C. На зовнішній упаковці необхідно вказати дату, з якої лікарський засіб був видалений з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності. Ця нова дата закінчення терміну придатності не повинна перевищувати початкову дату, вказану на зовнішній упаковці. Якщо ви не використали лікарський засіб до нової дати закінчення терміну придатності, його необхідно викинути.
Після відновлення
Використовувати негайно або зберігати в холодильнику (2°C - 8°C) протягом 24 годин. Не заморожувати. Тримати шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви бачите частинки або якщо розчин не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци в звичайний сміття. Коли ви закінчите використовувати голку, ви повинні викинути її з дотриманням обережності в спеціальному контейнері для голок, щоб ніхто не міг її використовувати чи проколотися.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте в вашого фармацевта, як викинути упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Genotonorm Miniquick
*Отриманий в клітинах Escherichia coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд Genotonorm Miniquickта зміст упаковки
Порошок і розчинник для ін'єкційної суспензії, у флаконі з подвійною камерою, яка містить порошок в одному відділі та розчинник в іншому (0,2мг/0,25 мл, 0,4мг/0,25 мл, 0,6мг/0,25 мл, 0,8мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або 2,0 мг/0,25мл). Флакон знаходиться в шприці. Розміри упаковки: 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні для продажу
Порошок білий, а розчинник прозорий.
Власник дозволу на продаж
Pfizer, S.L.
Avda. де Європа 20-Б
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Мадрид), Іспанія.
Виробник
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870
Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Genotropin Miniquick: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).
Genotonorm Miniquick: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія.
Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ GENOTONORM MINIQUICK
Genotonorm Miniquick - це шприц, який використовується для змішування та введення одноразової дози Genotonorm (гормон росту).
Genotonorm Miniquick поставляється з попередньо завантаженим флаконом з подвійною камерою та голкою. Якщо вам потрібні додаткові голки, запитайте ті самі голки Becton Dickinson Micro-фін, які постачаються з Miniquick. Об'єм ін'єкції завжди становить 0,25 мл.
Genotonorm Miniquick - це одноразовий шприц; після введення дози викиньте його, як описано в пункті 6.
Нижній малюнок ідентифікує різні компоненти.

Флакон Genotonorm Miniquick містить порошок гормону росту в одному відділі та розчинник в іншому. Коли ви повертаєте поршень за годинниковою стрілкою, порошок гормону росту та розчинник змішуються, а порошок розчиняється.


НЕ ВИТРЯСАЙТЕ розчин. Змішайте його м'яко. Якщо ви витрясете розчин, це може створити піну з гормоном росту та пошкодити активний інгредієнт. Перевірте, чи є розчин прозорим, та використовуйте лише прозорі розчини без частинок.




ПИТАННЯ І ВІДПОВІДІ
Питання Чи є проблема, якщо я бачу повітряні бульбашки в шприці? Що мені робити, якщо є опір, коли я повертаю поршень (пункт 2) або роблю ін'єкцію (пункт 5)? Що мені робити, якщо голка пошкоджена чи зігнута? | Відповідь Ні. Не потрібно видаляти повітря з Genotonorm Miniquick. Маленька кількість повітря в шприці не впливає на ін'єкцію. Опір може бути викликаний тим, що голка була вставлена під кутом у гумову пробку. Помістіть обережно зовнішній захисний ковпачок (білий матовий) на голку та поверніть його проти годинникової стрілки, щоб видалити голку. Тримайте шприц Miniquick з кінцем, на який встановлюється голка, зверненим вгору, та встановіть голку прямо на кінці шприца. Закручуйте голку в шприці. Викиньте голку та використовуйте нову з Miniquick. |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1,4 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.