


Запитайте лікаря про рецепт на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
GENOTONORM MINIQUICK 0,2 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг, 1,0 мг, 1,2 мг, 1,4 мг, 1,6 мг, 1,8 мг, 2,0 мгпорошок і розчинник для ін'єкційного розчину
соматропін
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Генотонорм Мініквік є рекомбінантним людським гормоном росту (також відомим як соматропін). Він має相同ну структуру з людським гормоном росту, який необхідний для росту кісток і м'язів. Також він допомагає розвиватися жировій і м'язовій тканині в належних кількостях. Той факт, що він є рекомбінантним, означає, що він не походить ні від людської, ні від тваринної тканини.
У дітей Генотонорм Мініквік використовується для лікування порушень росту:
У дорослих Генотонорм Мініквік використовується для лікування осіб з вираженою недостатністю гормону росту. Це може розпочатися у дорослому віці або може бути розпочате у дитинстві і продовжено до дорослого віку.
Якщо ви перебуваєте на лікуванні Генотонорм Мініквік через недостатність гормону росту під час дитинства, необхідно повторно оцінити гормон росту після завершення фази росту. Якщо підтверджується тяжка недостатність гормону росту, ваш лікар пропонуватиме продовження лікування Генотонорм Мініквік.
Цей препарат може бути призначений лише лікарем, який має досвід лікування гормоном росту і підтвердив ваш діагноз.
Не використовуйте Генотонорм Мініквік і зверніться до вашого лікаря, якщо
Будьте обережні з Генотонорм Мініквік і зверніться до вашого лікаря
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
Діти, народжені з низькою вагою або малим ростом:
Використання у спортсменів
Цей препарат містить соматропін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Використання інших препаратів
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Генотонорм Мініквік.
Якщо ви приймаєте замісну терапію глюкокортикоїдами, вам потрібно буде регулярно консультуватися з вашим лікарем, оскільки може знадобитися коригування дози глюкокортикоїдів.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте:
Ваш лікар може потребувати коригування дози цих препаратів або дози Генотонорм Мініквік.
Вагітність і лактація
Не використовуйте Генотонорм Мініквік, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату під час лактації.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.
Генотонорм Мініквік містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.
Рекомендована доза
Доза залежить від вашої поверхні тіла, патології, для якої ви лікуєтеся, і того, як функціонує ваш гормон росту. Кожна людина є окремою. Ваш лікар призначить вам індивідуальну дозу Генотонорм Мініквік у міліграмах (мг) залежно від вашої ваги тіла в кілограмах (кг) або поверхні тіла, розрахованої на основі вашого зросту і ваги в квадратних метрах (м²), а також схему лікування. Не змінюйте ні дозу, ні схему лікування без консультації з вашим лікарем.
Діти з недостатністю гормону росту:
0,025-0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 0,7-1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Можуть бути використані вищі дози. Коли недостатність гормону росту продовжується в підлітковому віці, лікування Генотонорм Мініквік повинно продовжуватися до завершення фізичного розвитку.
Діти з синдромом Тернера:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу.
Діти з хронічною нирковою недостатністю:
0,045-0,050 мг/кг ваги тіла на добу або 1,4 мг/м² поверхні тіла на добу. Якщо швидкість росту занадто низька, може знадобитися використання вищих доз. Можуть бути необхідні коригування дози після 6 місяців лікування.
Діти з синдромом Прадера-Віллі:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не повинно бути використане у дітей, чиїй фазі росту майже завершено після пубертату.
Діти, народжені з низькою вагою або малим ростом, з порушеннями росту:
0,035 мг/кг ваги тіла на добу або 1,0 мг/м² поверхні тіла на добу. важливо продовжувати лікування до досягнення кінцевої висоти. Лікування повинно бути припинено після першого року, якщо немає відповіді або якщо досягнуто кінцевої висоти і рост завершено.
Дорослі з недостатністю гормону росту:
Якщо ви продовжуєте використовувати Генотонорм Мініквік після лікування під час дитинства, вам потрібно почати з дози 0,2-0,5 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена або зменшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів.
Якщо недостатність гормону росту починається у дорослому віці, потрібно почати з дози 0,15-0,3 мг на добу. Ця доза повинна бути збільшена поступово залежно від результатів аналізів, а також клінічної відповіді і побічних ефектів. Добова доза підтримання рідко перевищує 1,0 мг на добу. Жінки можуть потребувати вищих доз, ніж чоловіки. Дозування повинно бути контролювано кожні 6 місяців. Пацієнти старше 60 років повинні почати з дози 0,1-0,2 мг на добу і поступово збільшувати залежно від індивідуальних потреб. Повинно бути використано мінімально ефективне дозування. Добова доза підтримання рідко перевищує 0,5 мг на добу. Слідуйте інструкціям, вказаним вашим лікарем.
Ін'єкція Генотонорм Мініквік
Генотонорм Мініквік використовується підшкірно. Це означає, що його вводять за допомогою маленької голки в жирову тканину, прямо під шкірою. Ваш лікар навчить вас використовувати Генотонорм Мініквік. завжди використовуйте Генотонорм Мініквік так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які питання.
Будьте ласкаві, прочитайте "Інструкції з використання", які знаходяться в кінці цього опису, щоб отримати інформацію про те, як використовувати Генотонорм Мініквік. Якщо ви не можете nhớти, як це зробити, не намагайтесь робити ін'єкцію самостійно. Попросіть вашого лікаря знову навчить вас.
Ви можете вийняти гормон росту з холодильника за 30 хвилин до ін'єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися і зробити ін'єкцію більш комфортною.
Пам'ятайте, що потрібно мити руки і чистити шкіру перед ін'єкцією.
Робіть ін'єкцію гормону росту в одну і ту ж годину щодня. Добрим моментом для цього є час перед сном, оскільки це легко запам'ятати. Також це нормально мати вищий рівень гормону росту вночі.
Більшість пацієнтів використовують стегна або сідниці для ін'єкції. Робіть ін'єкцію там, де вказав ваш лікар. Жирова тканина шкіри може зменшуватися в місці ін'єкції. Щоб уникнути цього, змінюйте місце ін'єкції кожен раз. Таким чином, шкіра і тканина під шкірою матимуть час відновитися між ін'єкціями, перш ніж ви знову робитимете ін'єкцію в одному і тому ж місці.
Якщо ви використовуєте більше Генотонорм Мініквік, ніж потрібно
Якщо ви ввели більшу кількість препарату, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Рівень цукру в крові може різко знижуватися і потім підвищуватися до надто високих рівнів. Ви можете відчувати агіту, потіння, сонливість або відчувати себе дивно і можете втрачати рівновагу.
У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 5620420, вказуючи препарат і кількість, прийняту.
Якщо ви забули зробити ін'єкцію Генотонорм Мініквік
Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті ін'єкції.
Краще робити ін'єкцію гормону росту регулярно. Якщо ви забули зробити ін'єкцію, робіть наступну ін'єкцію в призначений час наступного дня. Записуйте про забуті ін'єкції і повідомте про це вашому лікарю на наступному огляді.
Якщо ви припиняєте лікування Генотонорм Мініквік
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування Генотонорм Мініквік.
Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, Генотонорм Мініквік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті та дуже часті побічні ефекти у дорослих можуть виникнути в перші місяці лікування та зникнути самостійно або при зменшенні дози.
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дорослих:
Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів) включають:
У дітей:
У дорослих:
Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:
У дітей:
У дорослих:
Формування антитіл до ін'єктованого гормону росту, хоча це, здається, не впливає на дію гормону росту.
Шкіра навколо місця ін'єкції може стати грубою та нерівною, але це не повинно відбуватися, якщо ін'єкцію проводити в різних місцях кожен раз.
Було зареєстровано рідкі випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі. Однак не вдалося встановити зв'язок між цими випадками та лікуванням Генотонорм Мініквік.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт або біль у стегнах або колінах під час лікування Генотонорм Мініквік, ваш лікар може розглянути можливість того, що ви страждаєте на епіфізеоліз феморального верхнього або захворювання Легг-Кальве-Пертеса.
Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням гормоном росту, включають:
Ви (або ваш ребенок) можете мати підвищення рівня цукру в крові або зниження концентрації гормону щитоподібної залози. Ваш лікар може провести тести для визначення цього та, якщо необхідно, призначить відповідне лікування. Іноді зареєстрована інфламація підшлункової залози у пацієнтів, які приймають гормон росту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
До реконституції
Зберігати у холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожувати. Тримати шприц у зовнішній упаковці для захисту від світла.
До відкриття, продукт може зберігатися поза холодильником протягом максимального періоду 6 місяців при температурі не вище 25°C. На зовнішній упаковці слід вказати дату, коли лікарський засіб було видалено з холодильника, та нову дату закінчення терміну придатності. Ця нова дата закінчення терміну придатності ніколи не повинна перевищувати дату, яка вказана на зовнішній упаковці спочатку. Якщо ви не використали лікарський засіб до нової дати закінчення терміну придатності, його слід викинути.
Після дати реконституції
Використовувати негайно або зберігати у холодильнику (2°C - 8°C) протягом 24 годин як máximo. Не заморожувати. Тримати шприц у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви бачите частинки або якщо розчин не є прозорим.
Ніколи не викидайте голки чи порожні шприци у звичайний сміття. Коли ви закінчите використовувати голку, ви повинні викинути її з піклуванням у спеціальному контейнері для голок, щоб ніхто не міг її використовувати чи проколотися.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів, запитайте у вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Генотонорм Мініквік
*Отриманий у клітинах Escherichia coliза допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Вигляд Генотонорм Мініквікта зміст упаковки
Порошок та розчинник для ін'єкційної розв'язки, у флаконі з подвійною камерою, який містить порошок у одному відділі та розчинник у іншому (0,2 мг/0,25 мл, 0,4 мг/0,25 мл, 0,6 мг/0,25 мл, 0,8 мг/0,25 мл, 1,0 мг/0,25 мл, 1,2 мг/0,25 мл, 1,4 мг/0,25 мл, 1,6 мг/0,25 мл, 1,8 мг/0,25 мл або 2,0 мг/0,25 мл). Флакон міститься у шприці. Розміри упаковки: 4, 7 або 28 шприців.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися
Порошок білий, а розчинник прозорий.
Власник авторизації на торгівлю
Pfizer, S.L.
Avda. де Європа 20-Б
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Мадрид), Іспанія.
Відповідальний за виробництво
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870
Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Genotropin Miniquick: Австрія, Данія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Португалія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).
Genotonorm Miniquick: Бельгія, Франція, Люксембург, Іспанія.
Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК
Генотонорм Мініквік - це шприц, який використовується для змішування та введення одної дози Генотонорм (гормон росту).
Генотонорм Мініквік поставляється з попередньо завантаженим флаконом з подвійною камерою та голкою. Якщо вам потрібні додаткові голки, запитайте ті самі голки Becton Dickinson Micro-файни, які постачаються з Мініквік. Об'єм ін'єкції завжди становить 0,25 мл.
Генотонорм Мініквік - це одноразовий шприц; після введення дози його слід викинути, як описано в пункті 6.
Нижній малюнок ідентифікує різні компоненти.

Флакон Генотонорм Мініквік містить порошок гормону росту в одному відділі та розчинник у іншому. Коли поршень повертається за годинниковою стрілкою, порошок гормону росту та розчинник змішуються, а порошок розчиняється.


НЕ ВИРІСУЙТЕ розв'язку. Змішайте її плавно. Якщо ви вирішите розв'язку, це може створити піну з гормоном росту та пошкодити активний інгредієнт. Перевірте, чи є розв'язка прозорою, та використовуйте тільки прозорі розв'язки без частинок.




ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Питання Чи є проблема, якщо я бачу повітряні бульбашки у шприці? Що мені слід зробити, якщо є опір, коли я повертаю поршень (пункт 2) або роблю ін'єкцію (пункт 5)? Що мені слід зробити, якщо голка пошкоджена чи зігнута? | Відповідь Ні. Не потрібно видаляти повітря з Генотонорм Мініквік. Маленька кількість повітря у шприці не впливає на ін'єкцію. Опір може бути через те, що голка була вставлена під кутом до гумового ковпачка. Помістіть піклуванням зовнішній захисний ковпачок (білий опалесцентний) на голку та поверніть його проти годинникової стрілки, щоб видалити голку. Тримайте шприц Мініквік з кінцем, на якому розташована голка, зверненим вгору, та помістіть голку прямо на кінець шприца. Закручуйте голку у шприці. Викиньте голку та використовуйте нову з Мініквік. |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГЕНОТОНОРМ МІНІКВІК 1 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.