ГЕМФІБРОЗИЛ СТАДА 900 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Гемфіброзил STADA 900 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти або будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гемфіброзил STADA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гемфіброзил STADA

1. Як приймати Гемфіброзил STADA

1. Можливі побічні ефекти
2. Зберігання Гемфіброзилу STADA

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гемфіброзил STADA і для чого він використовується

Гемфіброзил належить до групи препаратів, відомих як фібрати. Ці препарати використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жирів, званих тригліцеридами.

Гемфіброзил використовується разом з дієтою з низьким вмістом жирів та іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зниження рівня жирів у крові.

Гемфіброзил можна використовувати, коли інші препарати [статини] не підходять для зниження появи проблем з серцем у чоловіків, які мають високий ризик і високий рівень "поганого" холестерину.

Гемфіброзил також можна призначити для зниження рівня холестерину у крові тим людям, яким не можна призначити інші препарати, які знижують ліпіди.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гемфіброзил STADA

Не приймайте Гемфіброзил STADA

• якщо ви алергічні на гемфіброзил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас є порушення функції нирок
• якщо у вас є захворювання жовчного міхура (холецистит)
• якщо у вас раніше був фотодерматоз або фототоксична реакція (алергічна реакція, викликана впливом сонця) під час лікування фібратами
• якщо ви приймаєте препарат репаглінід (препарат, який знижує рівень цукру у крові), симвастатин або розувастатин 40 мг (препарати, які знижують рівень холестерину), дасабувір (препарат, який використовується для лікування гепатиту С) або селексіпаг (препарат, який використовується для лікування пульмональної гіпертензії)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати гемфіброзил.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних проблем, щоб допомогти йому вирішити, чи підходить гемфіброзил для вас:

• високий ризик руйнування м'язів (рабдоміоліз): фактори ризику включають порушення функції нирок; гіпотиреоз; вік понад 70 років; зловживання алкоголем; захворювання м'язів у过去; застосування гемфіброзилу разом з статинами, які використовуються для зниження рівня "поганого" холестерину та тригліцеридів, і підвищення рівня "хорошого" холестерину, таких як розувастатин і симвастатин (для симвастатину і розувастатину 40 мг, див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" і див. "Інші препарати та Гемфіброзил STADA")
• порушення функції нирок легкої або середньої тяжкості
• гіпотиреоз
• цукровий діабет

Інші препарати та Гемфіброзил STADA

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• препарати для лікування цукрового діабету, особливо розіглітазон або репаглінід (препарати, які знижують рівень цукру у крові) (для репаглініду, див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA")
• дасабувір, препарат, який використовується для лікування гепатиту С (див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" вище)
• селексіпаг, препарат, який використовується для лікування пульмональної гіпертензії (див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" вище)
• статини, які використовуються для зниження рівня "поганого" холестерину та тригліцеридів, і підвищення рівня "хорошого" холестерину, таких як аторвастатин, ловастатин, pravastatin, розувастатин і симвастатин (для симвастатину і розувастатину 40 мг, див. "Не приймайте Гемфіброзил STADA" і див. "Попередження та обережність")
• дабрафеніб, препарат, який використовується для лікування меланоми
• лоперамід, препарат, який використовується для лікування діареї
• монтелукаст, препарат, який використовується для лікування астми
• піоглітазон, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету
• варфарин, аценокумарол, і фемпрокумон (антICOагулянти, які використовуються для розрідження крові)
• гранули резину холестипол для лікування підвищеного рівня жирів (холестерину) у крові
• препарат бексаротен для лікування раку шкіри
• колхіцин для лікування подагри
• паклітаксел, препарат, який використовується для лікування раку
• ензалутамід, препарат, який використовується для лікування раку простати

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Грудне вигодовування

Не рекомендується приймати гемфіброзил під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів і використання машин

У рідких випадках гемфіброзил може викликати головокружіння і впливати на ваш зір. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки ви не почувствуете себе добре.

Гемфіброзил STADA містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гемфіброзил STADA

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Перед тим, як почати лікування гемфіброзилом, і під час лікування буде проводитися регулярний контроль рівня ліпідів у крові. Якщо у вас є цукровий діабет або захворювання щитоподібної залози, ваш лікар буде лікувати ці захворювання перед тим, як ви почнете приймати гемфіброзил. Ваш лікар також порадить вам щодо дієти, фізичних вправ, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та, якщо необхідно, зниження ваги.

Гемфіброзил повинен прийматися перорально. Рекомендується приймати таблетки з склянкою води, оскільки вони мають неприємний смак, якщо їх розламати.

Прийом гемфіброзилу з їжею і напоями

Цей препарат повинен прийматися за 30 хвилин до їжі.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Звичайно початкова доза становить 900-1200 мг на добу. Ваш лікар вирішить, яка доза найкраще підходить для вас, слідуйте інструкціям у описі.

Якщо вам призначено приймати дозу 1200 мг, вам потрібно буде приймати 600 мг за 30 хвилин до сніданку і ще 600 мг за 30 хвилин до вечері.

Якщо вам призначено приймати дозу 900 мг, вам потрібно буде приймати одну дозу за 30 хвилин до вечері.

Дорослі з захворюванням нирок легкої або середньої тяжкості

Ваш лікар оцінить ваш стан перед тим, як почати лікування цим препаратом, і під час лікування. Ваше лікування буде розпочато з дози 900 мг на добу, і може бути збільшено до 1200 мг, залежно від реакції. Гемфіброзил не повинен використовуватися у пацієнтів з захворюванням нирок важкої форми.

Використання у дітей

Цей препарат не рекомендується для дітей.

Якщо ви прийняли надто багато гемфіброзилу

Якщо ви випадково прийняли надто багато гемфіброзилу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20. Зазвжди носіть з собою упаковку, навіть якщо гемфіброзилу вже немає. Симптоми передозування можуть бути болі в животі, діарея, біль у суглобах і м'язах, нудота і блювота.

Якщо ви забули прийняти Гемфіброзил STADA

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Просто прийміть наступну дозу в правильний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Гемфіброзилом STADA

Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Слідуйте всім інструкціям вашого лікаря, поки ви приймаєте гемфіброзил, щоб досягти максимальної користі від лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, гемфіброзил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти важкої форми

Хотя можуть виникнути серйозні реакції, потрібно негайно звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього препарату:

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• алергічна реакція, при якій може виникнути запалення обличчя, язика або горла, що викликає труднощі з диханням (ангіоедем)
• лущення і пухирі на шкірі, роті, очах і геніталіях
• виразка, яка викликає запалення всього тіла
• слабкість м'язів або слабкість, супроводжувана темною сечею, лихоманкою, швидким серцебиттям (пальпітацією), нудотою або блювотою

Інші побічні ефекти, які були повідомлені

Побічні ефекти дуже частої форми (можуть виникнути у понад 1 особи з 10)

• розлади травлення

Побічні ефекти частої форми (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• чувство коливання або балансування (вертіго)
• екзема, виразка (особливо виразка з свербінням або запаленням)
• головний біль
• болі в животі
• діарея
• чувство нездоров'я
• нездоров'я
• запор
• гази
• втома

Побічні ефекти рідкої форми (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• нерегулярне серцебиття

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• зниження або збільшення кількості білих клітин крові (лейкопенія, еозінофілія), захворювання кістового мозку (недостатність кістового мозку)
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• запалення нервів (неврит)
• гематоми або незвичайне кровотечение через зниження кількості тромбоцитів крові (тромбоцитопенія)
• важка анемія
• втрата чутливості і відчуття оніміння (парестезія)
• панкреатит
• розмитий зір
• жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• камені в жовчному міхурі (холелітіаз), запалення жовчного міхура (холецистит)
• апендицит
• депресія
• головокружіння
• сонливість
• болі в суглобах і кінцівках
• запалення шкіри або шкіра, яка запалюється і лущиться
• запалення м'язів (міозит)
• запалення синовіальної оболонки (синовіт)
• тривала втрата сили
• імпотенція
• зниження лібідо
• втрата волосся
• чутливість до світла (чутливість до світла, яка може викликати зміну кольору шкіри або виразку)
• червоні ділянки шкіри, підвищені з свербінням
• свербіння

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Гемфіброзилу STADA

Тримайте поза досяжністю і зором дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Гемфіброзил STADA після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемфіброзилу STADA

Активний інгредієнт - гемфіброзил. Кожна таблетка містить 900 мг гемфіброзилу.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, полісорбат 80, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А (з картоплі), pregelatinізований крохмаль (з кукурудзи), стеарат магнію, Oprady білий 03F28756 (містить гіпромелозу, діоксид титану і макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гемфіброзил STADA випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих і овальних.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Інші форми випуску

Гемфіброзил STADA 600 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18,

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.