ГЕЛОПРОФЕН РАПІД 400 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гелопрофен Рапід 400 мг порошок для пероральної суспензії

Ібупрофен (лізин)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Гелопрофен Рапід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гелопрофену Рапід
3. Як приймати Гелопрофен Рапід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гелопрофену Рапід
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гелопрофен Рапід і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Гелопрофен використовується для симптоматичного полегшення легких або помірних болів, таких як головні болі, зубний біль, менструальні болі, м'язові болі (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки, у дорослих та підлітків старше 12 років (вага понад 40 кг).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Гелопрофену Рапід

Не приймайте Гелопрофен Рапід:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до аспірину. Реакції, які свідчать про алергію, можуть бути: висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, риніт, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці або ви зазнали перфорації травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо у вас є чорний кал або діарея з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку дегідратцію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є набряки (затримка рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Повідомте лікаря, якщо ви вже приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може маскувати лихоманку, яка є важливим ознаком інфекції, що ускладнює її діагностику.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, лікар буде проводити регулярні перевірки. Лікар призначить частоту цих перевірок.
• Якщо у вас була виразка, кровотеча або перфорації в шлунку або дванадцятипалійній кишці, які можуть проявлятися як сильний біль у животі або без попередніх симптомів.
• Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар буде розглядав питання про призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти або антиагреганти. Також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до діареї з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний лупус (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може впливати на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб. З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та грудний біль. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, негайно припиніть приймати Гелопрофен Рапід та зверніться до лікаря або служби швидкої медичної допомоги.
• Були повідомлені тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), генералізований пустулозний екзантем (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть приймати Гелопрофен Рапід та зверніться до лікаря.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція: див. розділ "Інфекції" нижче.

Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Обережність у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку мають вищу частоту побічних ефектів від НПЗЗ, особливо геморагії та перфорації шлунку, які можуть бути смертельними.

Обережність щодо серцево-судинних захворювань

Лікарські засоби проти запалення/болю, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах.

Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудях) або якщо ви зазнали серцевого нападу, операції на шунтування чи мають захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через розширення або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку ("ТІА")).
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте родинну історію серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо ви курите. Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Дихальні захворювання

Ібупрофен слід використовувати з обережністю при призначенні пацієнтам, які мають бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки було повідомлено, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив'янку або ангіоневротичний набряк у цих пацієнтів.

Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийняття лікарських засобів з ібупрофеном було пов'язано з підвищенням ризику вроджених дефектів/викликання викидня, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Голосно вважається, що ризик збільшується з дозою та тривалістю лікування.

У третьому триместрі прийняття цього лікарського засобу протипоказано.

Для пацієнтів фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби з ібупрофеном були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Шкірні реакції

Були повідомлені тяжкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Гелопрофеном. Якщо ви відчуваєте будь-які шкірні висипи, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, негайно припиніть приймати Гелопрофен Рапід та зверніться до лікаря, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Гелопрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Гелопрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Гелопрофен Рапід

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші НПЗЗ, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Колестирамін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого рівня холестерину).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (застосовуються при депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор аборту).
• Дигоксин та глюкозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (застосовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (застосовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Пробенецид (застосовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (застосовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть впливати на Гелопрофен Рапід або бути під його впливом. Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Гелопрофену Рапід з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжено протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена)
• Кліренс креатиніну (може бути знижено)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижено)
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищено)
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте лікаря, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Гелопрофену Рапід з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати цей лікарський засіб з їжею або молоком або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити побічні ефекти на шлунково-кишковому тракті.

Вагітність, лактація та фертильність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб жінкам, які намагаються завагітніти.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ "Обережність під час вагітності та у жінок фертильного віку").

Хоча лише невеликі кількості лікарського засобу потрапляють до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.

Якщо ви завагітніли або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.

Ібупрофен може затримати вашу реакцію, що повинно бути враховано перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння транспортних засобів та використання машин.

Це стосується у більшій мірі комбінації з алкоголем.

Гелопрофен Рапід містить циклодекстрини (бетадекс Е-459), тарترазин (Е-102), глюкозу, сукрозу та натрій.

• Цей лікарський засіб містить 2,050 мг циклодекстрин у кожному пакеті.
• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тарترазин (Е-102). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.
• Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакет; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Geloprofen Rapid

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Повинна бути використана найефективніша доза під час найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю чи температури. По мірі зникнення цих симптомів лікування повинно бути припинено.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старші 12 років (більше 40 кг ваги): 1 пакет (еквівалент 400 мг ібупрофену) кожні 6-8 годин.

Не приймайте більше 3 пакетів (еквівалент 1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

• Люди старші 65 років: доза повинна бути встановлена лікарем, оскільки можлива необхідність зменшення звичайної дози.

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки чи серця: зменште дозу та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей та підлітківНе рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей (молодших 12 років) чи підлітків з вагою нижче 40 кг.

Форма застосування:

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Після відкриття пакету суспензію слід підготувати та прийняти негайно.

Вилійте вміст пакету в половину склянки води, перемішайте та прийміть.

Прійміть лікарський засіб з їжею або молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.

Якщо ви прийняли більше Geloprofen Rapid, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Geloprofen Rapid, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити, або до Токсикологічної служби, телефон: 91.562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зазвичай, симптоми передозування виникають через 4-6 годин після прийняття ібупрофену.

Найбільш часті симптоми: біль у животі, нудота, блювання (яке може містити кров), діарея, сонливість, головний біль, шум у вухах, головокружіння, судоми (головним чином у дітей), втрату свідомості, порушення координації м'язів та низький рівень калію в крові. Також може виникнути агітація чи дезорієнтація. Крім того, час протромбіну/INR може збільшитися, ймовірно через вплив на дії циркулюючих факторів згортання. У рідких випадках виникали випадки швидких рухових очей, підвищення кислотності плазми крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча у шлунку та кишечнику, кома, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також траплялися випадки кардіоваскулярної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцевих скорочень та підвищення частоти серцевих скорочень).

Якщо відбулася тяжка інтоксикація, може виникнути ниркова недостатність та пошкодження печінки. У цих випадках лікар прийме необхідні заходи.

Можлива загострення астми у хворих на астму.

Якщо ви забули прийняти Geloprofen Rapid

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близько, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Geloprofen може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів з ібупрофеном частіше трапляються у людей старших 65 років.

Частота побічних ефектів менша при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижче максимально допустимої.

• Часті побічні ефекти(може вплинути на до 1 з 10 людей): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, диспепсія (розлад секреції чи рухливості шлунку), запор, печія, біль у животі, кров у фекаліях, блювання з кров'ю, головний біль, головокружіння чи відчуття нестабільності, втома.

• Рідкі побічні ефекти(може вплинути на до 1 з 100 людей): спостерігалося виникнення гастриту, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, виразкової хвороби шлунку, червоного висипу на шкірі, свербежу чи оніміння шкіри, кропив'янки, пурпури (фіолетові плями на шкірі), реакцій на шкірі під впливом світла, гіперчутливості, парестезії (чуття оніміння, свербежу, поколювання тощо, частіше у руках, ногах, руках чи ногах) та сонливості, безсоння, тривоги, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкової системи, гепатиту (запалення печінки), аномалій функції печінки та жовтяниці (жовтушного забарвлення шкіри та очей), астми, бронхоспазму, задишки (затрудненого дихання). Нефрит (запалення нирок), нефротичний синдром (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папілярного апарату (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням рівня сечовини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(може вплинути на до 1 з 1000 людей): дезорієнтація чи сплутаність, депресія, іритабельність, нервозність, психотична реакція, вертіго, шум у вухах/тинітус (удари чи звуки в вухах), порушення слуху, амбліопія (затьмарення зору), токсична амбліопія, пошкодження печінки, набряк (збільшення об'єму тканин через накопичення рідини), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк чи важка гіпотонія), асептичний менінгіт (запалення м'яких оболонок мозку та спинного мозку, не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли діагностували асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав деяку форму аутоімунного захворювання (таке як системний червоний вовчак та інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювання, температуру чи дезорієнтацію. Інші побічні ефекти: зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом чи болем у горлі), зниження рівня еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надмірна втома, кровотеча та гематоми невідомої причини.

• Дуже рідкі побічні ефекти(може вплинути на до 1 з 10 000 людей): панкреатит, тривале кровотеча, системний червоний вовчак (біль у суглобах та температура), дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозивні висипання, що впливають на шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження шкіри пурпурного кольору, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозивні висипання на слизових оболонках та ураження шкіри з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформе (ураження шкіри), випадання волосся, еритема мультиформе. Винятково, можуть траплятися серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (важке пошкодження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія. Спостерігалося загострення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, при застосуванні НПЗЗ. Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якомога швидше.

• Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, спричинюючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю). Можлива реакція шкіри, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (типу білих клітин). Загальне червоне висипання, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується температурою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Шкіра стає чутливою до світла. Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса. Перестаньте приймати Geloprofen, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Якщо виникає будь-який із перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно:

• Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свистіння у грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Блювання з кров'ю або блювання, подібне до осаду кави.
• Кров у фекаліях або діарея з кров'ю.
• сильний біль у животі.
• Пухирі чи сильне лущення шкіри.
• Сильний головний біль чи тривалий головний біль.
• Жовтушне забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок чи накопичення рідини в руках чи ногах.
• Червоно-фіолетові плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипання на шкірі можуть передуватися температурі та симптомами, подібним до грипу [дерматит, еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Загальне висипання, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Загальне червоне висипання, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (пустулезний екзантематоз).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Geloprofen Rapid

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті та коробці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування, наприклад, якщо він злежився чи змінив колір.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Geloprofen Rapid

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен пакет містить 400 мг ібупрофену (надходить у вигляді 683,34 мг ібупрофену лізину).
• Інші компоненти (експіцієнти) - бетадекс (Е-459), лимонний аромат (містить тартрацин (Е-102), кукурудзяний крохмаль та глюкозу, отриману з кукурудзяного мальодекстрину), содій сакаринат, содій цикламат, цитрат содію (Е-331) та сахароза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дрібний порошок, однорідний, білого кольору та лимонного запаху. Випускається в упаковках по 4, 12 або 20 пакетиків.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. - FARDI

Grassot, 16; 08025- Барселона (Іспанія)

Телефон: 932073751

Факс: 934570737

e-mail: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї брошури: грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/