ГЕЛОГРІП ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гелогріп порошок для перорального розчину

Парацетамол, Фенілефрина і Хлорфенамін

Зміст опису:

1. Що таке Гелогріп і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Гелогріпу
3. Як приймати Гелогріп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гелогріпу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гелогріп і для чого він використовується

Гелогріп є комбінацією парацетамолу, хлорфенаміну і фенілефрину.

Парацетамол є анальгетиком, який зменшує боль і температуру.

Хлорфенамін є антигістамінним засобом, який полегшує насічний секрет.

Фенілефрина є симпатикомиметиком, який зменшує насічний конгест.

Він призначений для лікування симптомів катару і грипу у дорослих, які супроводжуються температурою, легким або середнім болем, конгестією і насічним секретом.

Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, або якщо температура триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Гелогріпу

Не приймайтеГелогріп

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте гіпертонією.
• Якщо ви страждаєте гіпертіреозом.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо ви страждаєте тахікардією (швидким серцебиттям).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте симпатикомиметики (лікарські засоби для лікування астми або лікарські засоби для прискорення серцебиття).
• Якщо ви приймаєте бета-блокатори (лікарські засоби для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом Гелогріпу з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви страждаєте глаукомою (підвищенням внутрішньоочного тиску).
• Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями серця чи артерій (наприклад, коронарним захворюванням або стенокардією).
• Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки чи нирок.
• Діти молодші 18 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гелогріпу.

• Не приймайте більше рекомендованої дози, вказаної в розділі 3 "Як приймати Гелогріп".
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 3 пакетиків Гелогріпу за 24 години.
• Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолу, яке може пошкодити печінку.

До початку прийому цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів, а також пацієнти з анемією.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, які чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (наприклад, хлорфенаміну).
• Пацієнти, які приймають лікарські засоби для лікування гіпертрофії передміхурової залози, бронхіальної астми, chậmкого серцебиття, гіпотонії, церебральної артерioskлерози, панкреатиту, виразкової хвороби (пептичної виразки), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишкою), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, які чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.
• Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або лікарські засоби з подібною дією і у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, вам потрібно припинити прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це може призвести до паралітичної кишкової непрохідності (зупинки руху частини кишківника).
  • У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (це може призвести до гемолітичної анемії)

Під час прийому Гелогріпу негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• У вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте малою вагою, хронічним алкоголізмом або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол приймається у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 18 років.

Прийом Гелогріпу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або припинити лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування конвульсій і депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші діуретики), а також інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інших захворювань).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти і блювоти: метоклопрамід і домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Відповідно до рекомендацій, прийом Гелогріпу повинен бути припинений не менше ніж за 15 днів до закінчення лікування.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертонії або інших захворювань (лікарські засоби, які блокують альфа-адренергічні рецептори).
• Блокатори альфа- і бета-адренергічних рецепторів, такі як лабеталол і карведилол (використовуються для серця або для лікування захворювань артерій).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти і тетрациклічні антидепресанти).
• Загальні анестетики.
• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби для зниження артеріального тиску).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця, такі як кардіальні глікозиди, антиаритмічні засоби та бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи шлунково-кишкового тракту (атропін сульфат).
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (наприклад, лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння або тривоги).
• Ототоксичні лікарські засоби (які мають побічний ефект, який пошкоджує слух).
• Фотосенсибілізуючі лікарські засоби (які мають побічний ефект, який призводить до алергії на світло).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами з алергенами тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Гелогріпу з їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.

Жінки під час лактації не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки парацетамол і хлорфенамін проходять у грудне молоко в малих кількостях, що може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Гелогріп може призвести до сонливості, змінюючи психічні та/або фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Гелогріп містить сукрозу та натрій:

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте нетерпимістю до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,994 г сукрози на одну дозу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гелогріп

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 пакетик кожні 6-8 годин за необхідності (три або чотири рази на день). Не приймайте більше 4 пакетиків (4 грами парацетамолу) за 24 години (день).

Пацієнти з нирковою недостатністю: ці пацієнти можуть приймати тільки 1 пакетик кожні 8-12 годин за необхідності. Не повинні приймати більше 2 пакетиків за 24 години.

Пацієнти з нирковою недостатністю: ці пацієнти не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу парацетамолу.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 18 років.

Використання у пацієнтів похилого віку

Люди похилого віку не можуть використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути особливо чутливими до деяких побічних ефектів лікарського засобу, таких як появу повільного серцебиття (брадикардії) або зменшення серцевого викиду, через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Крім того, вони можуть бути більш схильними до побічних ефектів, таких як головокружіння, сонливість, сплутаність, гіпотонія або збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Як приймати

Пакетики Гелогріпу приймаються перорально.

Розчиніть повністю вміст пакетика у трохи рідини, переважно у половині склянки води, і потім випийте.

Всегда приймайте найменшу ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. Коли симптоми зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо температура триває більше 3 днів лікування, біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів, або погіршуються, або з'являються нові симптоми, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більшеГелогріпу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну дозу, вам потрібно негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не з'являються до 3 днів після прийому надмірної дози, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми надмірної дози можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит). Тревога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом високого тиску), конвульсії, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, такі як підвищений тиск, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зменшення виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зменшення резерву лугів у крові). При тривалому прийомі може виникнути дефіцит об'єму плазми (зменшення об'єму крові).

Надмірна доза також може призвести до: порушень згортання крові (кров'яних згортань і кровотеч).

Лікування надмірної дози є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому надмірної дози лікарського засобу

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності надмірної дози парацетамолу.

У разі надмірної дози або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Gelogripможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання асоціації парацетамолу, фенілефрину та хлорфеніраміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чию частоту не встановлено точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнутинайчастіше:Легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюзість, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, проблеми з шлунком та кишками (які можуть зменшитися, якщо ліки приймати разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути рідше (рідко):

Розлад, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, порушення ритму серця (аритмія), набряк легень (збільшення об'єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах та частіше у літніх людей і дітей), яке може включати симптоми, такі як: безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути рідше, включають: тиск у грудній клітці, шуми в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у шлунку або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), чутливість до ліків, пов'язаних з хлорфеніраміном. А також порушення крові (зміни у формулі крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотечение, біль у горлі чи втома; зниження або підвищення артеріального тиску, набряк, порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже рідко (дуже рідко):Хвороби нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (шкірний висип), жовтяниця (жовтуватість шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Вельми рідко повідомлялися випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або при тривалому лікуванні.

• Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2), тривога, раздражливість, слабкість, труднощі з диханням, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах та у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах та може бути симптомом гіпертонії), дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), зниження прохідності крові (периферична вазоконстрикція), зниження функції серця, яке особливо впливає на літніх людей і пацієнтів з поганою циркуляцією крові в мозку чи коронарних судинах, можлива генерація або загострення серцевого захворювання, затримка сечі, блідість, волосся, що стоїть дико, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічна ацидоз (порушення метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передзвону (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зниження об'єму крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Gelogrip

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Gelogrip

Кожна упаковка містить:

• Активні речовини: 1 грам парацетамолу, 10 мг гідрохлориду фенілефрину (еквівалентно 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг малеату хлорфеніраміну (еквівалентно 2,8 мг хлорфеніраміну).
• Інші компоненти (експіцієнти) - колоїдна діоксид кремнію, анігідрид лимонної кислоти, содій сакаринат, сахароза, содій цикламат, апельсиновий аромат (містить мальтодекстрин та модифікований кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Gelogrip- порошок для перорального розчину. Випускається у вигляді упаковок, які містять 10 одиниць.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Ferrer Internacional S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алкала-де-Енарес

(Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/