ГЕЛОКАТІЛ ПЛЮС 500 мг/65 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Гелокатил Плюс 500мг/65мг таблетки, покриті оболонкою

Парацетамол/Кофеїн

Всією увагою прочитайте цей описдо початку прийому цьоголікарського засобу,адже він містить важливу інформаціюдля вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів (2 дні у випадку болю в горлі).

Зміст опису:

1. Що таке Гелокатил Плюс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати до початку прийому Гелокатил Плюс.
3. Як приймати Гелокатил Плюс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гелокатил Плюс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатил Плюс і для чого він використовується

Таблетки Гелокатил Плюс містять два активні речовини: Парацетамол і Кофеїн.

-Парацетамол ефективний для зниження болю і лихоманки.

-Кофеїн має стимулюючу дію на нервову систему.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки.

Гелокатил Плюс показаний для дорослих і підлітків старше 16 років.

2. Що вам потрібно знати до початку прийому Гелокатил Плюс

Не приймайте Гелокатил Плюс:

• Якщо ви алергічні на парацетамол або кофеїн чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця.
• Якщо ви страждаєте на важку гіпертонію

Будьте обережні з Гелокатил Плюс:

• Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Гелокатил Плюс.
• Ви повинні уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легень та пацієнти з анемією або які страждають на недоїдання чи зневоднення, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте на серцеву аритмію, маєте підвищену функцію щитоподібної залози або страждаєте на тривожний синдром, приймайте цей лікарський засіб з обережністю та завжди у низьких дозах (максимально 2 таблетки на день) або проконсультуйтеся з лікарем,
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда, не приймайте цей лікарський засіб, поки не минуть кілька тижнів з моменту інфаркту,
• Якщо ви страждаєте на захворювання або розлади серця (серцева аритмія, ішемія міокарда, стенокардія...),
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам слід знати, що кофеїн може підвищувати рівень цукру у крові.
• Якщо ви алергічні на ксантини (амінофілін, теофілін...), не приймайте цей лікарський засіб, оскільки ви також можете бути алергічними до кофеїну.
• Рекомендується обмежити використання інших лікарських засобів та продуктів, які містять кофеїн, під час лікування цим лікарським засобом.
• У осіб з труднощами зі сном рекомендується не приймати цей лікарський засіб за кілька годин до сну, щоб уникнути можливої безсонності.
• Під час лікування Гелокатил Плюс повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли використовується парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювання.

Перешкоди під час аналітичних тестів:

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включаючи аналіз крові, сечі тощо...), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Використання ГелокатилПлюсіз іншими лікарськими засобами:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або перервати лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примидон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину у крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювання: метоклопрамід і домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
• Лікарські засоби для лікування бронхіальної астми: бронходилататори.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування пацієнтів, які припиняють вживання алкоголю: дисульфірам
• Лікарські засоби для лікування анемії: залізо. Рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
• Лікарські засоби, які використовуються для корекції порушень серцевого ритму, таких як серцеві аритмії: мексилетин.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення кров'яного тиску: симпатикоміметики.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань, викликаних дефіцитом щитоподібної залози: тироксин.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики вагітності: пероральні контрацептиви.
• Лікарські засоби для лікування інфекцій: антибіотики типу хінолонів або еритроміцин.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження симптомів алергічних реакцій: антигістамінні засоби.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби шлунку: циметидин.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань: літій.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Використання Гелокатил Плюс з харчовими продуктами, напоями та алкоголем:

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер,... на день), може призвести до пошкодження печінки.

Обмежте споживання напоїв, які містять кофеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час прийому цього лікарського засобу.

Пріймайте цей лікарський засіб після їжі або з деякими продуктами.

Діти та підлітки:

Не використовуйте у дітей та підлітків молодше 16 років.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Парацетамол та кофеїн проникають у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Гелокатил Плюс містить барвники азоикові (червоний кокиніль А (Е-124) та жовто-помаранчевий С (Е-110)) та натрій

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить барвники азоикові (червоний кокиніль А (Е-124) та жовто-помаранчевий С (Е-110)).

Може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Гелокатил Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Дорослі та підлітки старше 16 років:

Рекомендована доза становить 1 таблетку 1-4 рази на день, за необхідності. Якщо потрібно, можуть бути прийняті 2 таблетки одразу.

Не перевищуйте 3 грами протягом 24 годин (6 таблеток) у 4 прийомах. Дози повинні бути розділені не менше ніж на 4 години.

Необхідно уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик появи побічних ефектів, таких як пошкодження печінки

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. За міру їхнього зникнення слід припинити лікування.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка понад 3 дні або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати більше 2 днів підряд без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом 8 годин між кожним прийомом.

Не слід приймати більше 4 таблеток (2 грами парацетамолу) протягом 24 годин, у 2 прийомах.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем, який вкаже, чи повинен мінімальний інтервал між кожним прийомом становити 6 чи 8 годин. Необхідно приймати не більше 500 міліграмів парацетамолу на прийом (1 таблетка).

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки слід ковтати цілими або розламані навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Якщо ви прийняли більше Гелокатил Плюс, ніж потрібно:

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування парацетамолом можуть бути: головокружіння, блювання, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Симптоми передозування кофеїну характеризуються першою фазою збудження, за якою слідують головокружіння, безсоння, блювання, діарея, біль у животі та конвульсії.

Якщо ви прийняли过剂ку, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не минуть 3 дні з моменту прийому過剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через наявність парацетамолу у цьому лікарському засобі, можуть виникнути наступні побічні ефекти:

-Рідкі побічні ефекти (від 1 до 10 з 10 000 осіб): нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

-Дуже рідкі побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб): захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого часу. Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

-Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Через наявність кофеїну у цьому лікарському засобі, можуть виникнути наступні побічні ефекти, для яких не можна встановити точну частоту: безсоння, неспокій та нервозність, головний біль. Також можуть виникнути: нудота, блювання та подразнення шлунку. У деяких випадках також може виникнути гіперглікемія чи гіпоглікемія (підвищення чи зниження рівня цукру у крові).

Високі дози кофеїну можуть викликати серцебиття, тахікардію та підвищення артеріального тиску.

Лікування слід негайно припинити у разі виникнення будь-якого епізоду головокружіння чи серцебиття.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелокатил Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармації. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГелокатилПлюс:

Активні речовини: парацетамол та кофеїн. Кожна таблетка містить 500 міліграмів парацетамолу та 65 міліграмів кофеїну.

Інші компоненти (експіцієнти) - повідон, кукурудзяний крохмаль, частково pregelatinізований, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, полімер полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, червоний кокиніль А (Е-124), діоксид титану (Е 171) та жовто-помаранчевий С (Е-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Гелокатил Плюс випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, круглих, двовигнутих, червоного кольору для перорального прийому. Упаковки містять 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Відповідальний за виробництво:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Валлес (Барселона)

Дата останнього перегляду цьогоопису:Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/