Інструкція: інформація для користувача
Парацетамол, псевдоефедрин і хлорфенамін
Прочитайте уважно всю інструкцію перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
Зміст інструкції
ГЕЛОКАТИЛ ГРИП З ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ є комбінацією парацетамолу, псевдоефедрину та хлорфенаміну.
Парацетамол є анальгетиком, який зменшує біль та гарячку.
Хлорфенамін є антигістамінним препаратом, який полегшує насичення носа.
Псевдоефедрин є симпатикометиком, який зменшує закладення носа.
Він показаний для полегшення симптомів грипу та простуди, які супроводжуються гарячкою, легким або помірним болем, закладенням носа та насиченням, для дорослих та підлітків від 12 років.
Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо гарячка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.
Не приймайте ГЕЛОКАТИЛ ГРИП З ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблетки
Існує можливість зловживання одним із активних речовин, які містить Гелокатил грип з псевдоефедриною, псевдоефедрином. Великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Тривале використання може призвести до толерантності та збільшення ризику передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. розділ 3)
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ГЕЛОКАТИЛ ГРИП З ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ.
Під час лікування Гелокатилом грипом з псевдоефедриною повідомте своєму лікареві негайно, якщо:
Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією крові та рідини) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.
Діти та підлітки
Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам молодшим 12 років.
Перешкоди для аналітичних тестів:
Якщо вам призначено проведення аналітичних тестів (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.
Цей препарат може перешкоджати шкірним тестам, які використовують алергени. Рекомендується припинити приймати цей препарат принаймні за 3 дні до початку тестів і повідомити лікареві.
Прийом ГЕЛОКАТИЛ ГРИП З ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблеток з іншими препаратами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.
Особливо якщо ви використовуєте деякі з наступних препаратів, оскільки може бути необхідне модифікувати дозу деяких з них або припинити лікування:
Не слід використовувати з іншими препаратами для полегшення закладення носа.
Прийом ГЕЛОКАТИЛ ГРИП З ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблеток з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів препарату.
Крім того, використання препаратів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.
Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Цей препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності, оскільки він може призвести до вад розвитку кишечника та обличчя новонародженого. Крім того, не слід приймати під час решти вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.
Жінки в період лактації не повинні приймати цей препарат, оскільки він проникає до молока, що може призвести до побічних ефектів у дитини.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Гелокатил грип з псевдоефедриною може призвести до сонливості, порушуючи психічну та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.
Спортсмени
Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки від 12 років: звичайна доза становить 1 таблетку (500 мг парацетамолу) кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу).
Не слід приймати більше 3 грамів парацетамолу на добу (див. розділ "Попередження та застереження").
Пацієнти з нирковою недостатністю: перед тим, як прийняти цей препарат, повинні проконсультуватися з лікарем.
Слід приймати призначену лікарем кількість препарату з інтервалом не менше 8 годин.
Не слід приймати більше 4 таблеток на добу.
Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як прийняти цей препарат, повинні проконсультуватися з лікарем.
Слід приймати не більше 1 таблетки на прийом.
Відповідно до вашого захворювання лікар призначить вам приймати препарат з інтервалом не менше 6 чи 8 годин.
Використання у дітей
Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам молодшим 12 років.
Використання у пацієнтів похилого віку
Люди похилого віку не повинні використовувати цей препарат без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути особливо чутливими до деяких побічних ефектів препарату, таких як появлення брадикардії (знизженого серцебиття) або зниження серцевого викиду, через вміст фенілєфрину та хлорфенаміну. Крім того, вони можуть бути більш схильними до побічних ефектів, таких як головокружіння, седація, сплутаність свідомості, гіпотензія чи збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.
Як приймати:
Гелокатил грип з псевдоефедриною є препаратом, який приймається перорально.
Таблетки слід приймати з склянкою води або з будь-якою іншою рідиною.
Прийом препарату залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити приймати цей препарат.
Якщо гарячка триває більше 3 днів лікування, біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів, або якщо ваш стан погіршується чи з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви прийняли більше ГЕЛОКАТИЛ ГРИП З ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблеток, ніж слід
Якщо ви прийняли过剂ку, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не минуть 3 дні після прийняття过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.
Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит). Тревога, страх, агітація, головний біль (може бути симптомом високого тиску), конвульсії, безсоння (або надмірна сонливість), незграбність, відчуття передчуття, нестабільність, сплутаність свідомості, роздратування, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Ефекти, такі як високий тиск, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зниження виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зниження лужної резерви крові). При тривалому застосуванні може виникнути дефіцит об'єму плазми (зниження об'єму крові).
У більш важких випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), порушення психіки з зміненою перцепцією реальності (психоз), конвульсії, кома та гіпертонічні кризи.
Передозування також може призвести до: порушень згортання крові (кров'яних згустків та геморагій).
Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття过剂ки препарату.
Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичного ефекту передозування парацетамолу.
У разі передозування або випадкового прийняття препарату слід негайно звернутися до лікаря або служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні або проконсультуватися з токсикологічною службою (телефон: 91 562 04 20), повідомивши про прийнятий препарат та кількість.
Як і всі лікарські засоби,GELOCATIL ГРИП з ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Розлад, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, порушення ритму серця (аритмія), набряк легенів (збільшення об'єму рідини в легенях) та крововиливання в мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів.
Нервозність (зазвичай при високих дозах і частіше у літніх людей та дітей), яка може включати симптоми, такі як: безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути рідше, є: швидкі або нерегулярні серцеві скорочення (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у шлунку або животі, темною сечею чи кров'ю у фекаліях після кількох днів лікування чи інших симптомів), алергічна реакція, реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидкі серцеві скорочення, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), чутливість до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфенаміном. До порушення крові (зміни у формулі кров'яних клітин, таких як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як крововиливання, біль у горлі чи втома; зниження або підвищення артеріального тиску, набряк (набухання), порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.
Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.
Якщо виникають судоми або галюцинації, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу.
Негайно припиніть використання ГЕЛОКАТИЛ ГРИП з ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ та зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому задньої оборотної енцефалопатії (ЗОЕ) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (ОВКМ). До них належать:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засібпоза зором і досягненням дітей.
ГЕЛОКАТИЛ ГРИП з ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблетки не потребують особливих умов зберігання.
Не використовуйтеГЕЛОКАТИЛ ГРИП з ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблетки після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад ГЕЛОКАТИЛ ГРИП з ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ таблеток
Вигляд продукту та зміст упаковки
ГЕЛОКАТИЛ ГРИП з ПСЕВДОЕФЕДРИНОЮ випускається у вигляді круглих білих таблеток з рискою для перорального прийому. Випускається у упаковках по 10 та 20 таблеток.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Власник:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Барселона
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Buscallá, 1-9
08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: лютий 2025
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/