ГЕЛОКАТІЛ 500 мг ГРАНУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гелокатил 500 мг гранульований

Парацетамол

Зміст опису:

1. Що таке Гелокатил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гелокатил
3. Як приймати Гелокатил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гелокатила
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатил і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для симптоматичного полегшення легкого або середнього болю, наприклад, головного болю, зубного болю, м'язового болю (контрактури) або болю у спині (люмбаго) та лихоманки.

Гелокатил показаний для дорослих та підлітків масою понад 44 кг (від 12 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гелокатил

Не приймайтеГелокатил

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Гелокатил.
• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Гелокатил.
• Відповідно слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки не повинні приймати більше 2 г (4 пакетики) парацетамолу протягом 24 годин, розподілені на кілька прийомів.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

• Під час лікування Гелокатилом негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Використання Гелокатила з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта лікаря.

Особливо, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять у своєму складі деякі з наступних активних речовин, оскільки може бути необхідне зменшення дози деяких з них або переривання лікування:

• Антибіотики (хлорамфенікол)
• Оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Оральні контрацептики та лікування естрогенами
• Протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Протитуберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин)
• Барбітурати (використовуються як індуктори сну, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Активований вугілля, використовуваний для лікування діареї або газів
• Холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).
• Лікарські засоби, використовувані для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, використовувані для лікування спазмів або скорочень шлунка, кишківника та сечового міхура (антихолінергічні засоби)
• Лікарські засоби, використовувані для лікування серця (глюкозиди дигіталісу)
• Метоклопрамід та домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)
• Пропранолол, використовуваний для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (аритмій серця)

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Вживання Гелокатила з їжею, напоями та алкоголем

Вживання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Вживання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

У разі необхідності Гелокатил можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Парацетамол виділяється з грудним молоком, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Діти

Не використовувати у дітей з масою нижче 44 кг (дітей молодше 12 років приблизно), оскільки це не дозволяє дозування менших доз, ніж 1 пакетик (500 мг).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Гелокатил містить аспартам, натрій, сукрозу та глюкозу

• Цей лікарський засіб містить 23,82 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.
• Цей лікарський засіб містить 107,92 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 5,4% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 4 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).
• Цей лікарський засіб містить сукрозу, якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб
• Він може спричинити карієс.

.

3. Як приймати Гелокатил

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі: рекомендована доза становить 1 пакетик (500 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин за необхідності. У разі необхідності можна приймати 2 пакетики по 500 мг кожні 6-8 годин, не перевищуючи 6 пакетиків на добу. Не приймайте більше 3 г (6 пакетиків) на добу.

• Підлітки масою понад 44 кг (від 12 років): рекомендована доза становить 1 пакетик (500 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин за необхідності, не перевищуючи 5 пакетиків на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Якщо лікар призначить цей лікарський засіб, слід чекати щонайменше 8 годин між двома прийомами.

Гелокатил приймається перорально.

Відкрийте пакетик і виливіть вміст безпосередньо до рота. Гранули розчиняються негайно у слині, а потім проковтнюються.

Його можна приймати як з їжею, так і без неї.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль чи лихоманка погіршуються, або якщо з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Гелокатила, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Гелокатил

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гелокатил може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 пацієнтів), включають: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

• Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 пацієнтів), включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

• Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого часу.

-Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гелокатила

Тримайте його поза досяжністю дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гелокатила

Активна речовина - парацетамол. Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу.

Інші компоненти (експіцієнти) - карбонат кальцію, гідрогенкарбонат натрію, анігідрид цитринової кислоти, цитрат натрію, аспартам (Е-951), ароматизатор (містить мальтодекстрин картоплі, сукрозу та аспартам (Е-951)), манітол (Е-421), аромат лимону (містить мальтодекстрин кукурудзи), силікагель, гліцерол (Е-422) дистеарат типу 1, кроскармелоза натрію, карбоксиметиламідон натрію (амідон типу А картоплі), етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400.

Вигляд продукту та розмір упаковки

Гелокатил - це білий гранульований порошок з лимонним запахом, який випускається в пакетиках для перорального прийому.

Упаковується в коробки по 12 та 20 пакетиків.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Мадрид

або

Edefarm, S.L

Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117

46191 Вільямарчанте,

Валенсія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/