ГАВІСКОН ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ В ПАКЕТАХ З М'ЯТНИМ СМАКОМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гавіскон суспензія для перорального прийому в пакетиках з ментоловим смаком

Содій алгінату, содій гідрогенкарбонату (бікарбонату) та кальцію карбонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Гавіскон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон
3. Як приймати Гавіскон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гавіскону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, які називаються іншими засобами проти виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Діє двома різними способами:

1. Содій алгінату разом з содій гідрогенкарбонатом (бікарбонатом)

і кальцію карбонатом утворюють захисний бар'єр у шлунку для запобігання гастральному рефлюксу, заспокоюючи печію в роті шлунку.

1. Содій гідрогенкарбонат (бікарбонат) та кальцію карбонат додатково нейтралізують надлишок кислоти у шлунку.

Гавіскон призначений для симптоматичного лікування гіперацидного стану шлунку та печії, спричиненої кислотним рефлюксом шлунку у дорослих та підлітків старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон

Не приймайтеГавіскон

• Якщо ви алергічні на кальцію карбонат, содій гідрогенкарбонат (бікарбонат), содій алгінат або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність або ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або низькі рівні фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищені кількості кальцію в сечі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо: у вас є легкі або помірні ниркові проблеми, вам діагностована саркоїдоз (запалення, яке може вплинути на кілька органів у організмі), якщо ви страждаєте на запори або геморой, або якщо ви маєте симптоми захворювань шлунку чи кишечника, апендикіту або набухання.

Якщо ви приймаєте або повинні приймати інші лікарські засоби, слід відокремити їх прийом на 1-2 години (див. "Інші лікарські засоби та Гавіскон").

Слід уникати тривалого використання, оскільки це може спричинити ниркові камені, а також високі дози протягом тривалого періоду, які можуть спричинити підвищені рівні кальцію в крові або сечі, ниркову недостатність або погіршити її, якщо ви вже страждаєте на неї.

Лікарський засіб не слід приймати з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Гавіскон не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам мають провести лабораторний тест (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Гавіскон

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби

Перед тим, як прийняти Гавіскон, повідомте лікаря, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), лікарські засоби для серця, такі як глікозиди (дігоксин, дигітоксин), або інші лікарські засоби, такі як фториди, фосфати, залізні солі, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоїди, хлорохін, естрамустин і біфосфонати; оскільки це може вплинути на ефективність цих лікарських засобів.

Оскільки Гавіскон може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, після його прийому слід чекати 2 години перед прийомом іншого лікарського засобу перорально. Якщо ви прийняли інший лікарський засіб, перед тим, як прийняти Гавіскон, слід чекати 1-2 години, щоб одержати максимальну користь від лікування тим іншим лікарським засобом.

Прийом Гавіскону з їжею та напоями

Як і всі антикислотні засоби, які містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати з великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може спричинити підвищення рівня кальцію в крові та синдром молока та лугів (синдром Бернетта).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності та лактації, якщо його приймати згідно з цими рекомендаціями та не приймати тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить велику кількість кальцію, крім того, яку вагітна жінка або жінка у період лактації приймає щоденно, вагітні жінки та жінки у період лактації не повинні перевищувати вказані кількості у розділі "3. Як приймати Гавіскон"та не повинні приймати великі кількості молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію).

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Гавіскон містить содій, пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропилу.

Цей лікарський засіб містить 285,2 мг содію (основного компонента кухонної солі) у кожному з 2 пакетиків. Це відповідає 14,3% від максимальної добової норми споживання содію, рекомендованої для дорослих.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (содію).

Може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоату пропилу (Е-216).

3. Як приймати Гавіскон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку та підлітків старших 12 років, становить 1-2 пакетики, за необхідності, 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимально можна приймати 8 пакетиків на добу.

Ниркова недостатність: потрібна обережність у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Відкрийте пакетик та прийміть його безпосередньо з пакетика.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити можливі більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більшеГавіскону, ніж потрібно

Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, запори, втому, підвищення виділення сечі, спрагу, дегідрацію та аномальну м'язову слабкість.

Пийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом чи зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиГавіскон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Коли вам потрібно, знову прийміть його згідно з інструкціями, наведеними у розділі “3. Як приймати Гавіскон”

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання комбінації содій алгінату, содій гідрогенкарбонату (бікарбонату) та кальцію карбонату спостерігались наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як висип, свербіж шкіри, труднощі з диханням та набухання обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.
• Повышення рівня кальцію в крові, особливо у осіб з порушеннями ниркової функції (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Запори, нудота, блювота, втома, сплутаність свідомості, підвищення виділення сечі, спрага та дегідрація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Синдром молока та лугів (синдром Бернетта), який може спричинити підвищення рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гавіскону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладГавіскону

• Активні речовини: 500 мг содій алгінату, 267 мг содій гідрогенкарбонату (бікарбонату) та 160 мг кальцію карбонату.

• Інші компоненти (експіцієнти): карбомер, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропилу (Е-216), содій сакаринат, натуральний ментоловий аромат, гідроксид содію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гавіскон - це біла суспензія з ментоловим запахом та смаком.

Випускається в картонних упаковках по 2, 12, 24 або 30 пакетиків по 10 мл кожний.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2020 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних товарів України (http://www.dslpz.gov.ua/).