ГАВІСКОН ФОРТЕ ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ В ПАКЕТАХ

Вступ

Проспект: інформація для користувача

Гавіскон Форте суспензія для перорального прийому в пакетиках

Альгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію

Зміст проспекту:

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон Форте
3. Як приймати Гавіскон Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гавіскон Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого він використовується

Належить до групи препаратів, що називаються іншими засобами для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Діє двома різними способами:

1. Альгінат натрію разом з гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) натрію та карбонатом кальцію утворює захисний бар'єр у шлунку для запобігання гастральному рефлюксу, заспокоюючи печію в роті шлунку.
2. Гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію додатково нейтралізують надлишок кислоти у шлунку.

Гавіскон Форте призначений для симптоматичного лікування гіперацидного стану шлунку та печії, спричиненої кислотним рефлюксом шлунку у дорослих та підлітків старших 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон Форте

Не приймайте Гавіскон Форте:

• Якщо ви алергічні на карбонат кальцію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію, альгінат натрію або на один з інших компонентів цього препарату (наведених у розділі 6).
• Якщо у вас важка ниркова недостатність або ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або знижені рівні фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищені кількості кальцію в сечі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат, якщо: у вас легкі або помірні проблеми з нирками, вам діагностували саркоїдоз (запалення, яке може вплинути на кілька органів у організмі), якщо ви страждаєте запором або гемороїдальними захворюваннями, або якщо ви страждаєте симптомами захворювань шлунку чи кишечника, апендициту чи набухання.

Якщо ви приймаєте або повинні приймати інші препарати, слід відокремити їх прийом на 1-2 години (див. "Інші препарати та Гавіскон Форте").

Відмовтеся від тривалого використання, оскільки це може спричинити ниркові камені, а також високі дози протягом тривалого періоду можуть спричинити підвищені рівні кальцію в крові чи сечі, ниркову недостатність або погіршити її, якщо ви вже страждаєте на неї.

Препарат не слід приймати з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Гавіскон Форте не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам мають провести деякі лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Інші препарати та Гавіскон Форте

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Перед тим, як приймати цей препарат, повідомте лікаря, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), препарати для серця, такі як глікозиди (дігоксин, дигітоксин) чи інші препарати, такі як фториди, фосфати, солі заліза, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хлорохін, біфосфонати, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол) чи естрамустин; оскільки це може вплинути на ефективність цих препаратів.

Оскільки Гавіскон Форте може взаємодіяти з деякими препаратами, після його прийому слід чекати 2 години перед прийомом іншого препарату перорально. Якщо ви прийняли інший препарат, перед прийомом Гавіскон Форте слід чекати 1-2 години, щоб отримати максимальну користь від лікування цим іншим препаратом.

Прийом Гавіскон Форте з їжею та напоями

Як і всі антиациди, що містять кальцій, цей препарат не слід приймати з великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може спричинити підвищення рівнів кальцію в крові та синдром молочної та алкалійної хвороби (синдром Бернетта).

Фертильність, вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Цей препарат можна використовувати під час вагітності та лактації, якщо його приймати згідно з цими рекомендаціями та не приймати тривалий час.

Оскільки цей препарат забезпечує значну кількість кальцію, крім того, яку вагітна чи жінка у період лактації приймає щоденно, вагітні жінки чи жінки у період лактації не повинні перевищувати вказані кількості у розділі 3. Як приймати Гавіскон Фортета не повинні приймати великі кількості молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Гавіскон Форте містить натрій, пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу.

Цей препарат містить 255,76 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному з 2 пакетиків (20 мл). Це відповідає 12,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно приймати 3 пакетики або більше на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

3. Як приймати Гавіскон Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку та підлітків старших 12 років, становить 1-2 пакетики, за необхідності, 1 годину після прийому їжі та перед сном. Максимально можна приймати 8 пакетиків на добу.

Ниркова недостатність: потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально.

Відкрийте пакетик та прийміть його безпосередньо з пакетика.

Якщо симптоми тривають після 7 днів безперервного лікування, проконсультуйтеся з лікарем, щоб виключити можливі більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більше Гавіскон Форте, ніж потрібно

Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, запор, втому, збільшення виділення сечі, спрагу, дегідратацію та аномальну м'язеву слабкість.

Пийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гавіскон Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Коли вам потрібно, знову прийміть препарат згідно з інструкціями, наведеними у розділі 3. Як приймати Гавіскон.Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання асоціації альгінату натрію, гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та карбонату кальцію були спостережені наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, труднощі з диханням та набухання обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.
• Збільшення рівнів кальцію в крові, особливо у осіб з порушеннями функції нирок (при тривалому та високому прийомі).
• Запор, нудота, блювота, втома, сплутаність, збільшення виділення сечі, спрага та дегідратація (алкалоз) (при тривалому та високому прийомі).
• Синдром молочної та алкалійної хвороби (синдром Бернетта), який може спричинити підвищення рівнів кальцію в крові (при тривалому та високому прийомі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Гавіскон Форте

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте чи заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття.

Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавіскону

Активними речовинами є 500 мг альгінату натрію, 213 мг гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та 325 мг карбонату кальцію.

Інші компоненти (експіцієнти) - карбомер, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), сакарина натрію, ментоловий аромат № 2, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гавіскон - це біла суспензія з запахом та смаком м'яти

Випускається в картонних упаковках по 2, 12, 24 чи 30 пакетиків по 10 мл кожний.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальний за виробництво

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього проспекту: серпень 2020 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/