ГАВІСКОН ФОРТЕ ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З СМАКОМ ЯГІД

Вступ

Проспект:інформація для користувача

Гавіскон Форте жувальні таблетки смаку лісових фруктів

Альгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст проспекту

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон Форте
3. Як приймати Гавіскон Форте
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Гавіскон Форте

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон Форте і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, що називаються іншими засобами для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Діє двома різними способами:

1. Альгінат натрію разом з гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) натрію та карбонатом кальцію утворюють захисний бар'єр у шлунку для запобігання гастральному рефлюксу, заспокоюючи біль у роті шлунка.
2. Гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію нейтралізують надлишок кислоти у шлунку.

Гавіскон Форте призначений для симптоматичного лікування гіперацидного стану шлунка та болю, викликаного кислотним рефлюксом шлунка у дорослих та дітей старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гавіскон Форте

Не приймайте Гавіскон Форте

• Якщо ви алергічні на карбонат кальцію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію, альгінат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас є важка ниркова хвороба або ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або знижений рівень фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, якщо: у вас є легкі або помірні проблеми з нирками, вам діагностована саркоїдоз (запалення, яке може вплинути на декілька органів у організмі), якщо ви страждаєте на запори або геморой, або якщо ви відчуваєте симптоми захворювань шлунка чи кишківника, апендикіту чи набухання.

Якщо ви приймаєте або повинні приймати інші лікарські засоби, слід розставити їх прийняття на 1-2 години (див. "Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте").

Слід уникати тривалого використання, оскільки це може призвести до утворення ниркових каменів, а також високих доз протягом тривалого періоду, що може призвести до підвищеного рівня кальцію в крові чи сечі, ниркової недостатності або погіршення її стану, якщо вона вже існує.

Лікарський засіб не слід приймати з молоком чи молочними продуктами.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Гавіскон Форте не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Гавіскон Форте

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Перед прийняттям цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), лікарські засоби для серця, такі як глюкозиди (дигоксин, дигітоксин), або інші лікарські засоби, такі як фториди, фосфати, залізні солі, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хлорохін, біфосфонати, бета-блокатори (атенолол, метопролол, пропранолол) або естрамустин, оскільки це може вплинути на ефективність цих лікарських засобів.

Оскільки Гавіскон Форте може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, після його прийняття слід чекати 2 години перед прийняттям іншого лікарського засобу перорально. Якщо ви прийняли інший лікарський засіб, перед прийняттям Гавіскон Форте слід чекати 1-2 години, щоб отримати максимальну користь від лікування тим іншим лікарським засобом.

Прийом Гавіскон Форте зїжею та напоями

Як і всі антиациди, що містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати з великими кількостями молока чи молочних продуктів, оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові та синдрому молока та лугів (синдром Бернетта).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності та лактації, якщо його приймати згідно з цими рекомендаціями та не приймати тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить велику кількість кальцію, крім того, яку вагітна чи жінка у період лактації приймає щоденно, вагітні жінки чи жінки у період лактації не повинні перевищувати вказані кількості у розділі 3. Як приймати Гавіскон Фортета не повинні приймати велику кількість молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію).

Вплив на водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Гавіскон Форте містить натрій, аспартам, азорубін та сукрозу

Цей лікарський засіб містить 223,7 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на кожні 4 таблетки. Це становить 11,2% від максимальної добової норми натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 7 чи більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 23,44 мг аспартаму (Е-951) на кожні 4 таблетки.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122).

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Гавіскон Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому проспекті або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву слід знову проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включно з людьми похилого віку та дітьми старших 12 років, становить 2-4 таблетки, за необхідності, 1 годину після їжі та перед сном. Максимально можна приймати 16 таблеток на добу.

Ниркова недостатність: потрібно бути обережним у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як приймати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Видаліть таблетки з упаковки та пожуйте їх.

Якщо симптоми тривають після 7 днів безперервного лікування, слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більше Гавіскон Форте, ніж потрібно

Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, запори, втому, підвищення виділення сечі, спрагу, дегідратацію та аномальну м'язову слабкість.

Пийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

У разі передозування чи випадкового прийняття слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом чи звернутися до медичного центру чи зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гавіскон Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Коли вам потрібно, знову приймайте його згідно з інструкціями, наведеними у розділі 3. Як приймати Гавіскон. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання комбінації альгінату натрію, гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та карбонату кальцію спостерігалися наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, труднощі з диханням та набухання обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.

• Повышення рівня кальцію в крові, особливо у людей з порушеннями функції нирок (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Запори, нудота, блювота, втома, сплутаність, підвищення виділення сечі, спрага та дегідратація (алкалоз) (при тривалому застосуванні та високих дозах).
• Синдром молока та лугів (синдром Бернетта), який може викликати підвищення рівня кальцію в крові (при тривалому застосуванні та високих дозах).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому проспекті. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гавіскон Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумніву слід проконсультуватися з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавіскон Форте

• Активні речовини: 250 мг альгінату натрію, 106,5 мг гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та 187,5 мг карбонату кальцію.
• Інші компоненти (експіцієнти): ксилітол, кармелоза натрію, стеарат магнію, макрогол, манітол (Е-421), коповідон, ацесульфам калію, аспартам (Е-951), аромат чорниці, аромат малини, аромат фруктів та кармоізин (Е-122). Аромати містять сукрозу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гавіскон - жувальні таблетки плоскі, круглі, з ароматом та смаком лісових фруктів. Одна сторона таблетки має рожевий колір та легке плямистість, а інша - білий колір.

Випускається в блистерній упаковці з прозорого ПВХ/ПЕ/ПВдК, без друку, з алюмінієвою фольгою, в картонній упаковці з проспектом.

Кожна упаковка може містити 4, 24, 32, 48 та 64 таблетки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/Mataró, 28 08403

Granollers Barcelona-España

Відповідальна особа за виробництво

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Нідерланди

Дата останньої ревізії цього проспекту: листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)