ГАВІСКОН ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З АРОМАТОМ КЛУБНИКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гавіскон жувальні таблетки з смаком клубники

Альгінат натрію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію

Зміст опису:

1. Що таке Гавіскон і для чого він використовується 2. Що потрібно знати перед початком прийому Гавіскону
2. Як приймати Гавіскон
3. Можливі побічні ефекти 5. Зберігання Гавіскону
4. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гавіскон і для чого він використовується

Належить до групи лікарських засобів, які називаються іншими засобами проти виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Діє двома різними способами:

1. Альгінат натрію разом з гідрогенкарбонатом (бікарбонатом) натрію та карбонатом кальцію утворюють захисний бар'єр у шлунку для запобігання гастроезофагеальному рефлюксу, заспокоюючи печію в ділянці шлунка.
2. Гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію та карбонат кальцію нейтралізують надлишок кислоти у шлунку.

Гавіскон призначений для симптоматичного лікування гіперацидного стану шлунка та печії, спричиненої кислотним рефлюксом шлунка, у дорослих та дітей старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Гавіскону

Не приймайте Гавіскон:

• Якщо ви алергічні на карбонат кальцію, гідрогенкарбонат (бікарбонат) натрію, альгінат натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність або ви страждаєте на ниркові камені.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або знижені рівні фосфатів у крові.
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в сечі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо: у вас є легкі або середні порушення нирок, вам діагностували саркоїдоз (запалення, яке може вплинути на кілька органів у організмі), якщо ви страждаєте на запори або геморой, або якщо ви маєте симптоми захворювань шлунка чи кишечника, апендицит чи набряк.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, вам слід відокремити їх прийом на 1-2 години (див. "Інші лікарські засоби та Гавіскон").

Відмовтеся від тривалого використання, оскільки це може спричинити ниркові камені, а також високі дози протягом тривалого періоду можуть спричинити підвищені рівні кальцію в крові чи сечі, ниркову недостатність або погіршити її, якщо ви вже страждаєте на неї.

Лікарський засіб не слід приймати з молоком або молочними продуктами.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Гавіскон не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені лабораторні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Інші лікарські засоби та Гавіскон

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Перед прийняттям цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо ви приймаєте антибіотики (тетрацикліни, хінолони), лікарські засоби для серця, такі як глікозиди (дигоксин або дигітоксин), або інші лікарські засоби, такі як фториди, фосфати, залізні солі, кетоконазол, нейролептики, тиреоїдні гормони, пеніциламін, глюкокортикоїди, хлорохін, біфосфонати або бета-блокатори (наприклад, атенолол, метопролол, пропранолол) або естрамустин, оскільки це може вплинути на їх ефективність.

Оскільки Гавіскон може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, після його прийому вам слід чекати 2 години перед прийняттям іншого лікарського засобу перорально. Якщо ви прийняли інший лікарський засіб, перед прийняттям Гавіскону вам слід чекати 1-2 години, щоб отримати максимальну користь від лікування тим іншим лікарським засобом.

Прийом Гавіскону з їжею та напоями

Як і всі антиацидні лікарські засоби, які містять кальцій, цей лікарський засіб не слід приймати з великими кількостями молока або молочних продуктів, оскільки це може спричинити підвищення рівня кальцію в крові та синдром молока та лугів (синдром Бернетта).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності та лактації, якщо його приймати згідно з цими рекомендаціями та не приймати тривалий час.

Оскільки цей лікарський засіб містить велику кількість кальцію, крім того, яку приймає вагітна чи жінка в період лактації щоденно, вагітні жінки та жінки в період лактації не повинні перевищувати вказані кількості в розділі "3. Як приймати Гавіскон"та не повинні приймати велику кількість молочних продуктів та молока (1 літр молока містить 1,2 грами кальцію).

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Гавіскон містить натрій та аспартам.

Цей лікарський засіб містить 254,84 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожних 4 таблетках. Це відповідає 12,74 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 7 або більше таблеток на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 35,2 мг аспартаму у кожних 4 таблетках.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

3. Як приймати Гавіскон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включно з людьми похилого віку та підлітками старших 12 років, становить 2-4 таблетки, за необхідності, 1 годину після їжі та перед сном. Максимально можна приймати 16 таблеток на добу.

Ниркова недостатність: потрібно бути обережним у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом солі (див. розділ 2).

Як приймати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Видаліть таблетки з упаковки та пожуйте їх.

Якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем, щоб виключити більш серйозні захворювання.

Якщо ви прийняли більше Гавіскону, ніж потрібно

Симптоми передозування включають нудоту та блювоту, запори, втому, підвищення виділення сечі, спрагу, зневоднення та аномальну м'язову слабкість.

Випийте багато води та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гавіскон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Коли вам потрібно, знову прийміть лікарський засіб згідно з інструкціями, наведеними в розділі "3. Як приймати Гавіскон". Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання поєднання альгінату натрію, гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та карбонату кальцію були спостережені наступні побічні ефекти з наступними частотами:

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як висипання та свербіж шкіри, труднощі з диханням та набряк обличчя, рота чи горла та анафілактичний шок.
• Повышення рівня кальцію в крові, особливо у людей з порушеннями ниркової функції (при тривалому та високому прийомі).
• Запори, нудота, блювота, втома, сплутаність, підвищення виділення сечі, спрага та зневоднення (алкалоз) (при тривалому та високому прийомі).
• Синдром молока та лугів (синдром Бернетта), який може спричинити підвищення рівня кальцію в крові (при тривалому та високому прийомі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гавіскону

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору (SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гавіскону

Активні речовини: 250 мг альгінату натрію, 133,5 мг гідрогенкарбонату (бікарбонату) натрію та 80 мг карбонату кальцію.

Інші компоненти (експіцієнти): макрогол, манітол (Е-421), аспартам (Е-951), стеарат магнію, ксилітол DC (містить кармелозу натрію), аромат клубники (містить кукурудзяний крохмаль, рослинну олію, пропіленгліколь (Е-1520)), червоно-коричневий оксид заліза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гавіскон - жувальні таблетки світло-рожевого кольору, плоскі з фасками та запахом та смаком клубники.

Випускається в стріп-пакуваннях PVC/PE/PVdC, прозорих, не надрукованих з алюмінієвою фольгою в картонній упаковці з описом.

Кожна упаковка може містити 4, 24, 32, 48 та 64 таблетки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona (Іспанія)

Іспанія

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/