ГАРІДОЛ ФОРТЕ 5 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

GARYDOL FORTE 5 мг / 5 мг таблетки для розсмоктування

Хлоргексидин дигідрохлорид / Бензокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке GARYDOL FORTE і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати GARYDOL FORTE.
3. Як приймати GARYDOL FORTE.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання GARYDOL FORTE.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке GARYDOL FORTE і для чого він використовується

Хлоргексидин і бензокаїн, активні речовини цього лікарського засобу, діють шляхом поєднання антисептичної та дезінфекційної дії хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій ротової порожнини та горла, які супроводжуються больовими відчуттями, і без гарячки, такими як: подразнення горла, афонія та маленькі афти ротової порожнини.

GARYDOL FORTE можна використовувати у дорослих, підлітків та дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати GARYDOL FORTE

Не приймайтеGARYDOL FORTE:

Якщо ви алергічні на хлоргексидин дигідрохлорид, бензокаїн або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБК), параабени або парафенілендіамін (компонент фарбувальних засобів для волосся).
• Якщо у вас є важкі або розширені пошкодження ротової порожнини.
• Якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надгігівальних кальцифікатів (зубного каменю, який з'являється над яснами).
• Якщо у вас є пломби на передніх зубах, і якщо поверхня пломби або її краї нерівні, оскільки хлоргексидин може спричинити постійне забарвлення.
• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у вас з'являються рани та виразки в ротовій порожнині та горлі.
• Не використовуйте більші кількості, ніж рекомендовано в розділі 3 (Як приймати GARYDOL FORTE).

Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини для зменшення накопичення зубного каменю та можливого забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо ви або дитина, яка перебуває під вашим піклуванням, розвивають блідість шкіри, губ або нігтів, головний біль, запаморочення, труднощі з диханням, втомлюваність та тахікардію (швидке серцебиття). Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

Через місцеву анестезуючу дію бензокаїну, уникайте їжі чи пиття безпосередньо після прийому таблетки.

Використовуйте під наглядом дорослого у маленьких дітей та осіб з проблемами аспірації та ковтання, оскільки таблетки можуть становити потенційний ризик асфіксії.

Якщо симптоми тривають або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, перестаньте використовувати цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років без попередньої консультації з лікарем. Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Особливі групи населення:

Люди похилого віку та пацієнти з більшою слабкістю можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Інші лікарські засоби та GARYDOL FORTE

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Хоча вони не описані в умовах використання, не слід використовувати з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в ротовій порожнині без консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у випадку:

• Інших антисептиків ротової порожнини або горла.
• Інгібіторів холінестерази (лікарських засобів для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфамідів (лікарських засобів для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти (звичайні компоненти зубних паст), знижують ефективність хлоргексидину, тому слід ретельно промивати ротову порожнину після використання зубної пасти.

Прийом їжі та пиття з GARYDOL FORTE

Уникайте їжі чи пиття безпосередньо після прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона, плода та дитини, яка годується грудьми, і повинно бути під наглядом лікаря.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо, чи має поєднання бензокаїну та хлоргексидину вплив на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Вплив на лабораторні тести:

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати. Цей лікарський засіб може взаємодіяти з тестами функції підшлункової залози, які використовують бентіромід. Не приймайте цей лікарський засіб принаймні за 3 дні до проведення тесту та повідомте лікаря.

GARYDOL FORTE містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати GARYDOL FORTE

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено для місцевого застосування в ротовій порожнині, тому таблетки для розсмоктування повинні розсмоктуватися повільно в ротовій порожнині без жування чи ковтання, оскільки його дія є місцевою та проявляється лише при безпосередньому контакті з ураженою ділянкою.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти від 6 років:

1 таблетка кожні 2-3 години, якщо це необхідно, до максимальної кількості 8 таблеток на добу.

Розсмоктувати повільно в ротовій порожнині без жування чи ковтання.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Якщо ви помітите, що симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування чи з'являються гарячка, головний біль, нудота чи блювота, вам слід проконсультуватися з лікарем якнайшвидше.

Якщо ви прийняли більшу кількість GARYDOL FORTE, ніж потрібно

Ознаки передозування проявляються: невиразною мовою, онімінням, хитанням, розмитим зором або подвійним зором, головокружінням, збудженням чи конвульсіями, звуком у вухах, збільшенням потовиділення, зниженням кількості кисню в крові (блідістю шкіри, губ або нігтів, синюшністю, труднощами з диханням, втомлюваністю, запамороченням, головним болем, відчуттям оніміння та прискореним серцебиттям) та смертю в найважчих випадках. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, чиїя частота не була точно визначена, це:

Може з'явитися забарвлення зубів. Це забарвлення або зміна кольору зубів може виникнути особливо у осіб, які мають накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною та може бути видалена шляхом професійної чистки зубів.

Також може змінитися колір пломб, у випадку чого це забарвлення може бути постійним.

Може з'явитися зміна сприйняття смаку

У деяких випадках GARYDOL FORTE може спричиняти подразнення ротової порожнини або подразнення кінчика мови чи оніміння мови, які зазвичай є тимчасовими, відсутність чутливості в ротовій порожнині, стоматіт (запалення слизової оболонки ротової порожнини), лущення слизової оболонки, відчуття печіння в слизовій оболонці, зміна сприйняття смаку; забарвлення зубів, мови, пломб та зубних протезів; збільшення зубного каменю, а також реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк певних ділянок шкіри), анафілактична реакція або анафілактичний шок, головним чином через хлоргексидин.

Також було повідомлено про запалення слинної залози.

Було зафіксовано кілька випадків метгемоглобінемії, спричиненої бензокаїном, симптомами якої є труднощі з диханням, ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок), зміна стану свідомості, головний біль, втомлюваність, труднощі з рухом, головокружіння та втата свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання GARYDOL FORTE

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад GARYDOL FORTE

Кожна таблетка для розсмоктування містить:

• Активні речовини: хлоргексидин дигідрохлорид 5 мг та бензокаїн 5 мг.

• Інші компоненти (експіцієнти): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідона, стеарат магнію, цикламат натрію (Е-952), сакарин натрію (Е-954), аромат mentholу та аромат апельсину.

Вигляд продукту та зміст упаковки

GARYDOL FORTE - це таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком, білого-жовтого кольору, круглі, зрізані та з канавкою на одній стороні.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування, розміщених у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та стратифікованої PVC/PE/PVDC.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторії Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Алькала Фарма, S.L.

Авенюда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/