ГАМАЛАТ Б (6) ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ГАМАЛАТ Б6покриті таблетки

БГМ/ГАБА/ГАБОБ/Гідрохлорид піридоксину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки
3. Як приймати ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ГАМАЛАТ Б6 покритих таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки і для чого вони використовуються

ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки належать до групи лікарських засобів, що називаються психостимуляторами та ноотропами.

ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки призначені для:

Допоміжного лікування пацієнтів з легкими та середніми когнітивними розладами, які супроводжуються проблемами з навчанням через труднощі з увагою та пам'яттю, а також проблемами поведінки, такими як гіперактивність або іритабельність.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ГАМАЛАТ Б6 розчин

Не приймайте ГАМАЛАТ Б6

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона та приймаєте лікування леводопою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ГАМАЛАТ Б6.

Піридоксин має потенційний ризик фотосенсибілізації, який проявляється на шкірі як висип, пухирці та водянисті пухирці.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей молодших 6 років не встановлені. Гамалат не слід призначати дітям молодшим 6 років.

Інші лікарські засоби та ГАМАЛАТ Б6покриті таблетки

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

ГАМАЛАТ Б6 може посилювати дію лікарських засобів, що депресують центральну нервову систему, таких як гіпнотичні засоби (лікарські засоби для індукції сну), седативні засоби, анксіолітичні засоби (засоби для заспокоєння), анальгетики (лікарські засоби для лікування болю).

Вживання алкоголю може посилювати дію Гамалату Б6, тому не рекомендується.

Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона та приймаєте лікування леводопою, не слід приймати цей лікарський засіб.

Прийом ГАМАЛАТ Б6покритих таблеток з їжею, напоями та алкоголем

Ефекти алкоголю можуть бути посилені бромгідратом глутамату магнію.

ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки можна приймати як до, так і після їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання машин

Седативні властивості лікарського засобу можуть призвести до зниження рефлексів, тому слід бути обережним у пацієнтів, які керують транспортними засобами або оперують машинами.

ГАМАЛАТ Б6покриті таблетки містять сакарозу.

Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати ГАМАЛАТ Б6 покриті таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб вводиться перорально. Його можна приймати до або після основних їжі.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 6 років становить 2 таблетки кожні 8 годин.

Ця доза може бути змінена за критеріями вашого лікаря. Не слід перевищувати дозу 6 таблеток на добу.

Використання у дітей

Використання у дітей молодших 6 років не рекомендується.

У дітей старших 6 років рекомендована доза така сама, як і для дорослих.

Якщо ви прийняли більше ГАМАЛАТ Б6покритих таблеток, ніж потрібно

Дозування піридоксину вище терапевтичних, введених протягом тривалого періоду часу, може бути пов'язане з нейротоксичністю (сенсорними симптомами та больовими нейропатіями).

У разі передозування слід припинити лікування та провести симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти ГАМАЛАТ Б6покриті таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не відомо частота появи побічних ефектів цього лікарського засобу. Можуть виникнути: Розлади нервової системи: сонливість, неспокій, седація, безсоння або дезорієнтація.

Розлади дихальної системи: труднощі з диханням.

Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, запор, шлункові та абдомінальні болі.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: червоність шкіри, кропив'янка, появлення червоних плям на шкірі, екзема.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ГАМАЛАТ Б6 покритих таблеток

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГАМАЛАТ Б6покритих таблеток на одну таблетку:

• Активні речовини: бромгідрат глутамату магнію (БГМ) 75 мг; гама-аміномасляна кислота (ГАБА) 75 мг; гама-аміно-β-гідроксимасляна кислота (ГАБОБ) 37 мг; гідрохлорид піридоксину 37 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): сакароза 210 мг приблизно; колоїдна кремнезем; полівінілпіролідон (Е-1201); карбоксиметиламідон; стеарат магнію; тальк (Е-553b); кукурудзяний крохмаль; діоксид титану (Е-171); магнієвий карбонат (Е504i); індіго; Еудрагіт Е; аравійська камедь (Е-414); пропіленгліколь (Е-1520) та кандельний віск (Е903)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки круглої форми синього кольору, упаковані в алюмінієву/ПВХ блистер.

Коробка, що містить 60 таблеток.

Інші форми випуску

ГАМАЛАТ Б6 розважний розчин. Упаковки, що містять 80 мл розважного розчину.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2022.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена лише для медичних працівників.