Galantamina aurovitas spain 8 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пользователя

Галантамина Ауровитас Испания 8 мг капсулы твердые с долгосрочной доставкой EFG

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

1.Что такоеГалантамина Ауровитас Испанияи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаГалантамина Ауровитас Испания

3.Как приниматьГалантамина Ауровитас Испания

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеГалантамина Ауровитас Испания

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Galantamina Aurovitas Spainсодержит активное вещество “галантамина”, противодементный препарат. Используется у взрослых для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой формы болезни Альцгеймера, вида деменции, которая изменяет работу мозга.

Болезнь Альцгеймера вызывает увеличение потери памяти, путаницы и изменения поведения, что делает все более сложным выполнять повседневные задачи. Считается, что эти эффекты вызваны недостатком “ацетилхолина”, вещества, ответственного за передачу сигналов между клетками мозга. Галантамина увеличивает количество ацетилхолина в мозге и таким образом лечит признаки болезни.

Капсулы имеют форму “продолжительной освобождения”. Это означает, что они постепенно освобождают препарат.

Не принимайтеГалантамина Ауровитас Испания

• Если вы аллергины на галантамина или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема галантамина. Этот препарат следует использовать только при болезни Альцгеймера и не рекомендуется для других типов потери памяти или путаницы.

Грозные побочные эффекты

Галантамина может вызвать серьезные кожные реакции, проблемы с сердцем и судороги. Будьте внимательны к этим побочным эффектам во время приема галантамина. Смотрите в разделе 4 «Будьте внимательны к грозным побочным эффектам».

Перед началом лечения галантаминавашему врачу необходимо знать, если у вас есть или имели следующие нарушения:

• Заболевания печени или почек.
• Кардиологические проблемы (как дискомфорт в груди, вызванный физической активностью, инфаркт, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc интервал).
• Изменения в уровнях электролитов (естественных химических веществ в крови, таких как калий).
• Пептичная язва (в желудке).
• Заблокировка в желудке или кишечнике.
• Нарушения нервной системы[как эпилепсия или проблемы с контролем движений тела или конечностей (экстрапирамидные нарушения)].
• Болезни или инфекции дыхательных путей, которые влияют на дыхание (как астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония).
• Проблемы с выведением мочи.

Ваш врач решит, подходит ли галантамина для вас или необходимо изменить дозу.

Сообщите также вашему врачу, если вы недавно перенесли операциюв желудке, кишечнике или мочевом пузыре. Ваш врач решит, подходит ли галантамина для вас.

Галантамина может вызвать потерю веса.Ваш врач проверит ваш вес регулярно во время приема галантамина.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать галантамина у детей и подростков.

Принимайте Галантамина Ауровитас Испания с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Галантамина не следует принимать вместе с препаратами, которые действуют одинаково. Это включает:

• Донепезил или ривастигмин (для болезни Альцгеймера).
• Амбенониум, неостигмин или пиридостигмин (для серьезной мышечной слабости).
• Пилокарпин (когда принимается перорально для сухости рта или глаз).

Некоторые препараты могут вызывать побочные эффекты с большей вероятностью у людей, принимающих галантамина. Это включает:

• Препараты, влияющие на QTc интервал.
• Пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты).
• Квинидин (для нерегулярного сердечного ритма).
• Кетоконазол (антифунгальный препарат).
• Эритромицин (антибиотик).
• Ритонавир (для ВИЧ-инфекции).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (как ибупрофен), которые могут увеличить риск язвы.
• Препараты для определенных сердечных заболеваний или гипертонии (как дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или кальциевые каналы). Если вы принимаете препараты из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может проверить ваше сердце с помощью электрокардиограммы (ЭКГ).

Если вы принимаете один из этих препаратов, ваш врач может назначить вам меньшую дозу галантамина.

Галантамина может повлиять на некоторые анестетики. Если вы собираетесь подвергнуться операции под общей анестезией, сообщите своему врачу заранее, что вы принимаете галантамина.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не кормите грудью во время приема галантамина.

Вождение и использование машин

Галантамина может вызвать головокружение или сонливость, особенно в первые недели лечения. Если галантамина влияет на вас, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Галантамина Ауровитас Испания содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете галантамины в таблетках или жидком виде и ваш врач сообщил вам, что он собирается заменить их на галантамины с длинным действием, прочитайте внимательно инструкции, указанные в разделе «Смена галантамина в таблетках или жидком виде на галантамины с длинным действием» в этой части.

Сколько принимать

Вы начнете лечение галантамином с низкой дозы. Обычная начальная доза составляет 8 мг, один раз в день. Врач увеличит вашу дозу постепенно, каждые 4 недели или чаще, пока вы не достигнете оптимальной дозы. Максимальная доза составляет 24 мг, один раз в день.

Врач объяснит вам, с какой дозой начинать и когда ее увеличивать. Если вы не уверены, что делать, или обнаружите, что действие галантамина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Врач должен регулярно видеть вас, чтобы проверить, работает ли этот препарат и обсудить с вами, как вы чувствуете себя.

Если у вас проблемы с печенью или почками,врач может назначить вам меньшую дозу галантамина или решить, не подходит ли этот препарат вам.

Смена галантамина в таблетках или жидком виде на галантамины с длинным действием

Если вы сейчас принимаете галантамины в таблетках или жидком виде, врач может решить, нужно ли вам заменить их на галантамины с длинным действием. Если это относится к вам:

• Принимайте последнюю дозу галантамина в таблетках или жидком виде вечером.
• На следующее утро принимайте первую дозу галантамина с длинным действием.

НЕ принимайте более одной капсулы в день. Пока вы принимаете одну капсулу в день галантамина с длинным действием, НЕ принимайте галантамина в таблетках или жидком виде.

Как принимать

Капсулы галантамина следует проглатывать целиком и НЕ разрывать или размалывать. Принимайте свою дозу галантамина один раз в день утром, с водой или другими жидкостями. Пытайтесь принимать галантамина с едой.

Пейте много жидкости, пока принимаете галантамина, чтобы остаться гидратированным.

Если вы принимаете больше Galantamina Aurovitas Spain, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или

звоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Признаки передозировки могут включать:

• Интенсивные тошноты и рвоту.
• Слабость мышц, замедленный пульс, судороги и потеря сознания.

Если вы забыли принять Galantamina Aurovitas Spain

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с принятием следующей запланированной дозы.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять более одной дозы, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Galantamina Aurovitas Spain

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения галантамином. Важно продолжать принимать этот препарат для лечения вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Будьте внимательны к серьезным побочным эффектам

Остановите приемGalantamina Aurovitas Spainи обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи немедленноесли вы заметите любой из следующих побочных эффектов.

Склеродермия,включая:

• Глубокая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Красная сыпь, покрытая мелкими пузырьками, наполненными гноем, которые могут распространяться по телу, иногда с лихорадкой (общая острая пустулезная эксантема).
• Сыпь, которая может вызывать пузырьки, с пятнами, похожими на маленькие мишени.

Эти кожные реакции редки у людей, принимающих галантамина (могут повлиять на до 1из 1.000 человек).

Проблемы с сердцем,включая изменения сердечного ритма (например, замедленный пульс, дополнительные сокращения) или пульсации (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения). Проблемы с сердцем могут быть замечены в виде аномального электрокардиограммы (ЭКГ), и это может быть распространено у людей, принимающих галантамина (могут повлиять на до 1 из 10 человек).

Судороги. Это редко встречается у людей, принимающих галантамина (могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Вы должны прекратить принимать Galantamina Aurovitas Spain и найти помощь немедленноесли вы заметите любой из упомянутых побочных эффектов.

Другие побочные эффекты:

Чрезвычайно частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота и рвота. Эти побочные эффекты более вероятны, чем произойти в первые недели лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят с течением времени, когда организм приспосабливается к лекарству, и обычно длится несколько дней. Если вы испытываете эти побочные эффекты, ваш врач может порекомендовать пить больше жидкости и может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Пониженный аппетит, потеря веса.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Депрессия.
• Чувство головокружения или обморока.
• Тремор или мышечные спазмы.
• Головная боль.
• Чувство усталости, слабости или общего недомогания.
• Чувство сильного сна и малой энергии.
• Повышение артериального давления.
• Боль в животе или дискомфорт.
• Диарея.
• Пищевое расстройство.
• Падения.
• Раны.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция.
• Недостаток воды в организме (дегидратация).
• Чувство мурашек или онемения кожи.
• Изменение вкуса.
• Дневная сонливость.
• Проблемы с контролем движений тела или конечностей (экстрапирамидный синдром).
• Заблуденность зрения.
• Шум в ушах, который не проходит (тиннитус).
• Низкое артериальное давление.
• Рубор.
• Чувство рвоты (аркады).
• Избыточное потоотделение.
• Слабость мышц.
• Повышение уровня ферментов печени в крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Печеночная инфляция (гепатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставGalantamina Aurovitas Spain

• Активное вещество — галантамина.

В каждойкапсуле с длинным периодом высвобождения содержится 8 мг галантамины (в виде гидробромида).

• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, тальк, гидроксипропил целлюлоза, аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат.

Оболочка капсулы:диоксид титана (E171), натрийовый лаурилсульфат, гелатина.

Тушь для печати:шеллак, черный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы из твердой желатиновой оболочки белого мутного цвета, размер 1, с маркировкой “A” на крышке и “8” на теле, содержащие круглую биконвексную таблетку белого или слегка белого цвета.

Galantamina Aurovitas Spain капсулы с длинным периодом высвобождения доступны в упаковках типа блистер.

Размеры упаковок:

Блистер: 28 и 30 капсул с длинным периодом высвобождения.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora 2700-487

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Galantamina Aurovitas Spain 8 мг капсулы с длинным периодом высвобождения EFG

Нидерланды:Galantamine Aurobindo Retard 8 мг, твердые капсулы с длинным периодом высвобождения

Португалия:Galantamina Aurovitas

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)