Gaduar 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Протокол: информация для пользователя

Gaduar 2020 мг/5мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/5мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/5мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/10мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar40мг/10мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлориотиазид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1.Что такое Gaduar и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Gaduar

3.Как принимать Gaduar

4.Побочные эффекты

5.Хранение Gaduar

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин-бесилата) и гидроклориазидом. Три вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидроклориазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/гидроклориазид/амлодипин используется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидроклориазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклориазид.

Не принимайтеGaduar:

• Если у вас есть аллергия на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотiazид или на аналогичные гидроклориотiazид (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6). Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед принятием Gaduar.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас есть желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас есть недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных сердечных проблем).
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортиальная стенозия).
• Если у вас есть низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать трудности с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Gaduar.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярной основе.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Gaduar”.

Сообщите своему врачу, если у вас есть следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками или пересадка почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низкосолевую диету.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• диабет.
• синдром лупуса эритематозуса (автономная болезнь).
• аллергия или астма.
• реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема этого препарата. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить. Вы находитесь в большей опасности, чем развить это, если у вас ранее было аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид.
• если у вас было проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazидом в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или сильная одышка после приема Gaduar, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть следующие симптомы:

• тяжелая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• Если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого препарата. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Gaduar без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Этот препарат может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменения электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Сообщите своему врачу, если вы замечаете любой из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать этот препарат перед тем, как эти тесты будут проведены.

Использование в спортсменах

Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент (гидроклориотiazид), который может установить положительный результат анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 18лет.

Другие препараты иGaduar

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов, особенно:

• другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить действие Gaduar. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:
• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Gaduar” и “Предупреждения и предостережения”).
• литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном применении с Gaduar может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет контролировать уровни лития в крови.
• diltiazem,verapamilo,используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• rifampicina,еритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.

• Hierba de San Juan(Hypericum perforatum), средство на основе растений для лечения депрессии.
• cisaprida, используемое для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• difemanilo, используемое в лечении сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• halofantrina, используемое для лечения малярии.
• vincamina IV, используемое для улучшения кровотока в нервной системе.
• amantadina, используемое для лечения болезни Паркинсона.
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики),гепарин(для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, кортикостероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота (“аспирин”) или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с Gaduar может изменить уровни калия в крови.

• препараты против воспаления, не содержащие стероидов(НПВП) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Gaduar могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Gaduar может снизиться из-за НПВП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• средства, вызывающие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с Gaduar могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• colesevelam hidrocloruro, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Gaduar. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Gaduar не менее 4часов до colesevelam hidrocloruro.
• некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Gaduar.
• некоторые препараты, снимающие спазмы, такие как baclofeno и tubocurarina.
• антагонисты холинэстеразы, такие как атропина и биперидено.
• добавки кальция.
• dantroleno(в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• simvastatina, используемое для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus и ciclosporina), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• лечения некоторых психических расстройств, таких как тирозиназин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд или дроперидол или галоперидол.
• лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) иливысокого кровяного давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Gaduar может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• лечения проблем с сердцем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• повышения кровяного давленияиснижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• лечения подагры, таких как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramina и коlestipol.
• снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

ПринятиеGaduarс пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие этот препарат, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Gaduar.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, пока принимаете этот препарат, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение, тошноту или головную боль. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда он увеличивает вашу дозу, чтобы убедиться, что ваше кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Врач посоветует вам перестать принимать Gaduar перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Gaduar. Не рекомендуется использовать Gaduar во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы беременны и принимаете Gaduar, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидроклориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать Gaduar у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь беременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Gaduar содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если принимать больше Gaduar, чем нужно

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если забыли принять Gaduar

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Gaduar

Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением случаев, когда врач скажет вам, что следует прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

- во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлориотiazидом могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

- олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокруженности.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.

-если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/амлодипином/гидрохлориотiazидом давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение. Лекарства для снижения артериального давления (неизвестная частота).

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид - это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, побочные эффекты, известные каждому из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлориотiazид:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, мерцание, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара лица, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлориотiazидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартаном/амлодипином/гидрохлориотiazидом.

Очень частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (заполнение жидкостью).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангидем: отек в кишечнике, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда,острая дыхательная недостаточность (знаки включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу), воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных)

Пониженная видимость или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита). Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставГадуар

Активные вещества: олметасартан медоксомил, амилодипин (как амилодипин бисилат) и гидрохлоротиазид.

• Гадуар20мг/5мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 20мг олметасартана медоксомила, 5мг амилодипина (как амилодипин бисилат) и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мг/5мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 5мг амилодипина (как амилодипин бисилат) и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мг5мг/25мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 5мг амилодипина (как амилодипин бисилат) и 25мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мг/10мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 10мг амилодипина (как амилодипин бисилат) и 12,5мг гидрохлоротиазида.
• Гадуар40мг/10мг/25мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олметасартана медоксомила, 10мг амилодипина (как амилодипин бисилат) и 25мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты таблеток:

• Ядро таблетки: повидаон, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidratная кремнезем, лактоза моногидрат и магниевый стеарат.
• Покрытие таблетки:поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), желтый железный оксид (E172), черный железный оксид (E172) (только таблетки с пленочной оболочкой 20мг/5мг/12,5мг) и красный железный оксид (E172) (только таблетки с пленочной оболочкой 20мг/5мг/12,5мг, 40мг/10мг/12,5мг и 40мг/10мг/25мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Гадуар 20мг/5мг/12,5мг покрытые пленочной оболочкой имеют белый или оранжевый цвет, круглую форму, диаметр примерно 8мм, с биселеным краем и с надписью «OC1» на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки Гадуар 40мг/5мг/12,5мг покрытые пленочной оболочкой имеют светло-желтый цвет, круглую форму, диаметр примерно 9,5мм, с биселеным краем и с надписью «OC2» на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки Гадуар 40мг/5мг/25мг покрытые пленочной оболочкой имеют светло-желтый цвет, овальную форму, длина примерно 15мм и ширина примерно 7мм, с биселеным краем и с надписью «OC3» на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки Гадуар 40мг/10мг/12,5мг покрытые пленочной оболочкой имеют красно-коричневый цвет, круглую форму, диаметр примерно 9,5мм, с биселеным краем и с надписью «OC4» на одной стороне и гладкой на другой.

Таблетки Гадуар 40мг/10мг/25мг покрытые пленочной оболочкой имеют красно-коричневый цвет, овальную форму, длина примерно 15мм и ширина примерно 7мм, с биселеным краем и с надписью «OC5» на одной стороне и гладкой на другой.

Упаковки с блистерами из алюминиево-алюминиевой фольги содержат 28, 56 или 98 таблеток.

Может быть продаваем только определенные размеры упаковки.

Название регистрации

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Чехия

Ответственный за производство

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,

08040 Barcelona, Испания

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю регистратора:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Гадуар 20 мг/5 мг/ 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/5мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/5мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/10мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/10мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Латвия, Литва, Эстония:Гадуар

Германия: Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/5 мг/25 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олметасартан Амилодипин ГКТ Зентива 40 мг/10 мг/25 мг Фильм-таблетки

Болгария: ???????

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/