ФУРОСЕМІД САНДОЗ 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фуросемід Сандоз 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фуросемід Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Сандоз
3. Як приймати Фуросемід Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуросеміду Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Фуросемід Сандоз і для чого він використовується

Фуросемід належить до групи сульфонамідних діуретиків. Він діє шляхом збільшення виділення сечі (діуретик) і зниження артеріального тиску (антигіпертензивний).

За призначенням лікаря цей лікарський засіб призначений для лікування:

• Едем (набухання через накопичення рідини) асоційоване з серцевою недостатністю, цирозом печінки (асцит), і нирковою хворобою, включаючи нефротичний синдром (приоритетним є лікування основної хвороби).
• Едеми, що слідують за опіками.
• Легка і середня гіпертонія.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Сандоз

Прочитайте уважно інструкції, що надаються в розділі 3. «Як приймати Фуросемід Сандоз».

Не приймайте Фуросемід Сандоз:

• Якщо ви алергічні на фуросемід, лікарські засоби типу фуросеміду (сульфонаміди), або на якийсь із інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• У разі зниження загального об'єму крові (гіповолемія) або якщо ви страждаєте від зневоднення.
• Якщо ви страждаєте від серйозних проблем з нирками, супроводжуваних зниженням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією), що не реагують на цей лікарський засіб.
• Якщо ви маєте серйозне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
• Якщо ви страждаєте від серйозної недостатності солей натрію в крові (гіпонатріємія).
• У разі знаходження у стані передкоми та коми, асоційованої з печінковою енцефалопатією.
• Якщо ви перебуваєте у період лактації.

Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність».

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду Сандоз:

• якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування,
• якщо у вас є низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• якщо у вас є особливий ризик розвитку різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів з значною коронарною або церебральною стенозою),
• якщо ви страждаєте від латентної або маніфестної цукрової хвороби,
• якщо ви страждаєте від подагри,
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, асоційовані з тяжкою печінковою хворобою (печінково-нирковий синдром),
• якщо у вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія), а також якщо ви страждаєте від нефротичного синдрому (див. розділ «Можливі побічні ефекти»),
• у дітей-дошкільнят (див. розділ «Можливі побічні ефекти»),
• існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака,

Під час лікування цим лікарським засобом зазвичай буде потрібно періодичний контроль рівня електролітів, креатиніну та інших показників у крові, особливо якщо ви страждаєте від значної втрати рідини через блювоту, діарею або інтенсивне потіння (зневоднення або гіповолемія), оскільки лікар може вирішити припинити лікування.

Пацієнти похилого віку з деменцією, які приймають рисперидон, повинні бути особливо обережними при прийомі цього лікарського засобу. Рисперидон - це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (хвороба, яка характеризується кількома симптомами: втратою пам'яті, проблемами з мовленням, проблемами з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Фуросемід Сандоз

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати свою токсичність у вухах та нирках, якщо їх приймають разом з цим лікарським засобом. Тому якщо вони приймаються разом, це повинно бути під суворим медичним контролем.

До цих лікарських засобів належать:

• антібіотики аміноглюкозиди (лікарські засоби для інфекцій) типу гентаміцину, канаміцину та тобраміцину,
• лікарські засоби для лікування раку (цісplatин).

Цей лікарський засіб і сукралфат не повинні прийматися разом з інтервалом меншим 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути знижений.

Цей лікарський засіб може знижувати ефект інших лікарських засобів, таких як:

• лікарські засоби для лікування цукрової хвороби (антідіабетики),
• лікарські засоби для підвищення артеріального тиску (симпатикомітетики з гіпертензивним ефектом, наприклад, адреналін та норадреналін).

Також він може збільшувати дію деяких лікарських засобів, таких як:

• лікарські засоби для лікування астми (теофілін),
• міозні релаксанти типу кураре,
• лікарські засоби для лікування депресії (солі літію), можуть посилювати шкідливі ефекти літію на серце або мозок,
• саліцилати: фуросемід може збільшувати токсичність саліцилатів,
• лікарські засоби для зниження артеріального тиску (діуретики, інгібітори АПФ, або антагоніст рецепторів ангіотензину II),
• лікарські засоби, токсичні для нирок: фуросемід може посилювати шкідливий ефект цих лікарських засобів на нирки.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску (аліскірен).

Деякі лікарські засоби для лікування запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та лікарські засоби для лікування епілепсії (фенітойн) можуть знижувати ефект фуросеміду.

Крім того, вони можуть знижувати ефект фуросеміду або збільшувати його побічні ефекти (через зниження ниркової елімінації цих лікарських засобів), лікарські засоби, такі як пробенецид та метотрексат або інші лікарські засоби, які мають значну ниркову елімінацію.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія), якщо їх приймають з фуросемідом.

• Лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолона (лікарський засіб для лікування уражень слизової оболонки рота).
• Значні кількості лікувального кореня.
• Тривале використання лаксантів для запору.

Деякі порушення електролітного балансу (наприклад, зниження рівня калію (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія) в крові) можуть збільшувати токсичність деяких лікарських засобів для серця (наприклад, лікарських засобів, що містять дигоксин, та лікарських засобів, які індукують синдром подовження інтервалу QT).

Деякі пацієнти, які приймають високі дози антибіотиків типу цефалоспоринів, можуть страждати від зниження функції нирок.

Спільне застосування фуросеміду та циклоспорину А може спричинити підагру.

Пацієнти з високим ризиком розвитку нефропатії (хвороби нирок) через радіоконтрастні речовини, які приймають фуросемід, мають більший ризик розвитку порушення ниркової функції.

Спільне застосування фуросеміду та рисперидону у пацієнтів похилого віку з деменцією може збільшувати летальність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, цей лікарський засіб слід приймати лише за суворою вказівкою лікаря.

Під час лактації не слід приймати фуросемід, у разі якщо це необхідно, лікар може вирішити припинити лактацію, оскільки фуросемід виділяється у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може спричиняти головокружіння або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Фуросемід Сандоз містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Фуросемід Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Прійміть фуросемід з порожнім шлунком, ковтаючи його без жування та з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевту.

Лікар призначить вам мінімальну ефективну дозу.

У дорослих

Рекомендована початкова доза для початку лікування становить половину, одну або дві таблетки (20-80 мг фуросеміду) на добу. Тривала доза становить половину до однієї таблетки на добу, а максимальна доза буде призначена лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

У дітей

У немовлят та дітей рекомендована добова доза становить 2 мг/кг маси тіла, до максимальної добової дози 40 мг.

Лікар призначить вам тривалість лікування Фуросемідом Сандоз. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Випадкова передозування може спричинити сильне зниження артеріального тиску (що може розвинутися у шок), проблеми з нирками (остру ниркову недостатність), проблеми з коагуляцією (тромбоз), делірій, параліч, який впливає на м'які м'язи (флакцидний параліч), апатію та сплутаність.

Не відомо конкретного антидоту.

У разі передозування лікування буде проводитися залежно від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• порушення електролітного балансу (включаючи симптоматичні), зневоднення та зниження загального об'єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, підвищений рівень креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечової кислоти у крові та напади подагри,
• збільшення об'єму сечі,
• психічні порушення (печінкова енцефалопатія) у пацієнтів з печінковими проблемами (печінкова недостатність),
• збільшення в'язкості крові (гемоконцентрація).

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Можуть проявитися латентна цукрова хвороба,
• нудота,
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемією) та/або після швидкої внутрішньовенної інфузії фуросеміду. Глухота (іноді необоротна),
• свербіж, висип, ерозії та інші більш серйозні реакції, такі як еритема мультиформе, пемфігус, екзфоліативний дерматит, пурпура та фоточутливість,
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічна інфламація судин (васкуліт),
• алергічна реакція нирок (нефрит),
• вомітування, діарея,
• суб'єктивне відчуття дзвону в вухах (тинітус),
• алергічні реакції (анafilактичні або анафілактоїдні) серйозні (наприклад, з шоком),
• парестезії (поколювання в кінцівках),
• зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного типу лейкоцитів, еозинофілів (еозінофілія),
• гарячка.

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (панкреатит),
• проблеми з печінкою (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ),
• зниження рівня одного типу лейкоцитів, гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження рівня червоних кров'яних тілець (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини у крові, метаболічна алкалоз, синдром псевдобарттера у разі неправильного використання та/або тривалого використання фуросеміду,
• порушення згортання крові (тромбоз),
• підвищення рівня натрію та хлору у сечі, затримка сечі (у пацієнтів з частковою обструкцією сечовидільного тракту), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у дітей-дошкільнят, ниркова недостатність,
• серйозні реакції на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона), серйозне порушення шкіри, характеризоване утворенням пухирів та екзфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліз), гостра генералізована пустулозна ексантема (AGEP) та синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), ліквідні реакції,
• загострення або активація системного червоного вовчака,
• головокружіння, обмороки та втата свідомості (зумовлені гіпотензією), головний біль,
• були повідомлення про випадки рабдоміолізу, часто у випадках, коли спостерігається сильне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) (див. розділ «Не приймайте Фуросемід Сандоз»),
• підвищення ризику персистенції артеріального протоку, коли фуросемід приймають у дітей-дошкільнят протягом перших тижнів життя.

Як і з іншими діуретиками, після тривалого прийому цього лікарського засобу може збільшуватися виділення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильною спрагою, головним болем, сплутаністю, м'язевими спазмами, болючими скороченнями м'язів, особливо кінцівок (тетанія), м'язевою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та гастроінтестинальними симптомами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фуросеміду Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Сандоз

• Активний інгредієнт - фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та моногідрат лактози.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Фуросемід Сандоз 40 мг - білі, круглі, трохи опуклі таблетки з рискою на одному боці. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Випускається в упаковках по 10 або 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на розповсюдження

Сандоз Фармацевтика, С.А.Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отто фон Герике Алле 1

39179 Барлебен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/