ФУРАЦИН 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Фуразін 2 мг/мл шкіряний розчин

Нітрофурал

Зміст листка:

1. Що таке Фуразін шкіряний розчин і для чого він використовується
2. Перед використанням Фуразін шкіряного розчину
3. Як використовувати Фуразін шкіряний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуразін шкіряного розчину
6. Додаткова інформація

1. Що таке Фуразін шкіряний розчин і для чого він використовується

Нітрофурал, активний інгредієнт лікарського засобу, є похідним нітрофурану з антисептичною та дезінфікуючою дією, з антибактеріальною дією щодо більшості патогенних мікроорганізмів, які зазвичай викликають інфекції на поверхні шкіри.

Фуразін шкіряний розчин призначений для дорослих для місцевого застосування у:

Альтернативному лікуванні опіків другого та третього ступеня. Інфекцій шкіри. Підготовці поверхонь для трансплантації шкіри, де бактеріальна контамінація може викликати відторгнення трансплантату або інфекцію в ділянці донора, особливо в центрах з історією бактеріальної резистентності.

2. Перед використанням Фуразін шкіряного розчину

Не використовуйте Фуразіншкіряний розчин

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активного інгредієнту або будь-якого іншого компонента Фуразін шкіряного розчину.

Будьте обережні при використанні Фуразін шкіряного розчину

• Якщо у вас є захворювання нирок, оскільки макроголи, присутні як допоміжні речовини, можуть бути всмоктані, а їх накопичення може збільшити ризик появи побічних ефектів.
• Якщо відбувається надмірний ріст мікроорганізмів, нечутливих до лікування нітрофуралом (інша інфекція з погіршенням ушкодження або подразнення в місці лікування)

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не проводилися дослідження взаємодії.

Використання у дітей

Безпека та ефективність нітрофуралу у дітей не встановлені (див. розділ 3: Як використовувати Фуразін шкіряний розчин).

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку, через ймовірне порушення функції нирок у зв'язку з віком, можуть потребувати застосування менших доз нітрофуралу (див. розділ 2, вище: Використання у пацієнтів похилого віку).

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Немає достатньої інформації про використання нітрофуралу у вагітних жінок. Під час вагітності Фуразін шкіряний розчин повинен використовуватися тільки у тому випадку, якщо можливі вигоди переважують потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Тому необхідно прийняти рішення про те, чи продовжувати/перервати годування грудьми чи продовжувати/перервати лікування Фуразін шкіряним розчином, враховуючи вигоди годування грудьми для дитини та вигоди лікування Фуразін шкіряним розчином для матері.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Фуразін шкіряний розчин дуже малоймовірно вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Фуразін шкіряного розчину

Цей лікарський засіб містить макроголи (поліетиленгліколі) як допоміжні речовини; якщо у вас є захворювання нирок, вам слід бути обережним, оскільки вони можуть бути всмоктані та накопичуватися, збільшуючи ризик появи побічних ефектів для нирок, таких як прогресивне порушення. Ви повинні повідомити про це своєму лікареві.

3. Як використовувати Фуразін шкіряний розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Фуразін шкіряного розчину, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Фуразін шкіряний розчин призначений для місцевого застосування.

Нормальна доза становить:

Дорослі: нанесення безпосередньо на ушкодження або змочування попередньо стерильної гази та накриття ушкодження; нанесення один раз на добу або через кілька днів, залежно від техніки забинтовування.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування Фуразін шкіряним розчином, ви повинні перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Немає досвіду використання у дітей.

Пацієнти похилого віку, через ймовірне порушення функції нирок у зв'язку з віком, можуть потребувати застосування менших доз нітрофуралу (див. розділ 2, вище: Використання у пацієнтів похилого віку).

Якщо ви використовуєте більше Фуразін шкіряного розчину, ніж потрібно

Якщо ваша функція нирок є нормальною, застосування продукту у вигляді шкіряного розчину малоймовірно призведе до передозування. У разі випадкового прийому внутрішньо нітрофурал є токсичним продуктом, і побічні ефекти впливають на нервову систему, а у пацієнтів з дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази може виникнути гемоліз (вивільнення гемоглобіну, що міститься в червоних кров'яних тілець).

Якщо ви використовували більше Фуразін шкіряного розчину, ніж потрібно, або у разі випадкового прийому внутрішньо, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до Токсикологічної служби. Телефон (91)5620420.

Якщо ви забули нанести Фуразіншкіряний розчин

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули одну дозу, нанесіть її якнайшвидше та продовжуйте свій звичайний графік прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фуразін шкіряний розчин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, описані нижче згідно з їх частотою.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів можуть мати алергічні реакції, такі як контактний дерматит (червоність, свербіж, висип, набряк тощо).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): також можуть виникнути мікози через надмірний ріст грибів.

Розлади нирок та сечовидільної системи

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): у пацієнтів з захворюваннями нирок можуть виникнути симптоми прогресивного порушення нирок, якщо відбувається накопичення макроголів (допоміжних речовин), таких як збільшення рівня сечовини в крові, лагуна аніонів та метаболічний ацидоз (див. розділ 2, пункт: Важлива інформація про деякі компоненти Фуразін шкіряного розчину).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Фуразін шкіряного розчину

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Фуразін шкіряний розчин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C та тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від прямого сонячного світла, інтенсивного флуоресцентного світла та лужних речовин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Фуразін шкіряного розчину

• Активний інгредієнт - Нітрофурал. Кожен мілілітр розчину містить 2 мг Нітрофуралу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 300, макрогол 1500 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуразін шкіряний розчин випускається у вигляді шкіряного розчину для місцевого застосування у пляшці з пластиковим пробкою об'ємом 100 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

SEID, S.A.

Автострада Сабадель-Гранольєрс, км 15

08185 - Льєса-де-Валь (Барселона)

Цей листок був затверджений у березні 2007 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засібдоступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.