ФРІОНЕКС 600 МГ ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Фріонекс 600 мг ефервесцентні таблетки

Ацетилцистеїн

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігати цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Фріонекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фріонексу
3. Як приймати Фріонекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фріонексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фріонекс і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фріонексу

Не приймати Фріонекс:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Не застосовувати у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах лікарського засобу є властивим активному інгредієнту, але не означає, що лікарський засіб є несправним.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручність у шлунку, зупиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковою хворобою шлунку або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї популяції.

Прийом Фріонексу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотонії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймати разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують виділення бронхіальної слизу (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте лікарські засоби, які містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотерична Б, амоксицилін натрію, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), слід відокремити прийом цих лікарських засобів від прийому цього лікарського засобу не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами.

Прийом Фріонексу з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому цього лікарського засобу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Фріонекс містить лактозу, сорбітол (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 0,52 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить 138,83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 6,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Фріонекс

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка, 1 раз на добу. Не перевищувати дозу 1 таблетки на добу.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Розчиняти у склянці води, не пити до тих пір, поки не припиниться повністю ефервесценція. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше Фріонексу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотонія.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручність у шлунку. Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначені з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фріонексу

Тримати цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву зверніться до вашого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фріонексу

• Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота (Е-330), аскорбінова кислота (Е-300), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), карбонат натрію (Е-500), лактоза, манітол (Е-421), лимонний аромат (містить сорбітол (Е-420)), цикламат натрію, сукралоза натрію (Е-954), цитрат натрію (Е-331).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фріонекс випускається у вигляді блистерних упаковок з ефервесцентними таблетками, круглими, білими, з гладкою поверхнею та без дефектів, з рисками на одному боці.

Кожна упаковка містить 20 ефервесцентних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Hermes Pharma Gmbh

Hans-Urmiller-Ring 52

82515, Вольфратсгаузен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.