ФРІОЛГРІП ВІД КОНGESTИВНИЙ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фріолгрип Дезконгестивпорошокдля перорального розчину

Парацетамол / Фенілефрин гідрохлорид / Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Фріолгрип Дезконгестив і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фріолгрип Дезконгестив
3. Як приймати Фріолгрип Дезконгестив
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фріолгрип Дезконгестив
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фріолгрип Дезконгестив і для чого він використовується

Це асоціація парацетамолу, хлорфенаміну та фенілефрину.

Парацетамол - це анальгетик, який зменшує біль і лихоманку.

Хлорфенамін - це антигістамін, який полегшує насічний секрет.

Фенілефрин - це симпатикоміметичний засіб, який зменшує насічний конгест.

Він показаний для дорослих та підлітків старше 12 років для симптоматичного полегшення симптомів катару та грипу, які супроводжуються лихоманкою, болем легкого або середнього ступеня, насічним конгестом та секретом.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фріолгрип Дезконгестив

Не приймайте Фріолгрип Дезконгестив:

• Якщо ви алергічні на активні речовини або будь-які компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте гіпертонією.
• Якщо ви страждаєте гіпертіреозом.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо ви страждаєте тахікардією (швидкими серцевими ударами).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (як-от деякі антидепресанти чи лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні симпатикоміметичними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування астми чи лікарськими засобами для прискорення серцевих ударів).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні бета-блокаторами (лікарськими засобами для серця чи лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом Фріолгрип Дезконгестив з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви страждаєте глаукомою (підвищенням внутрішньоочного тиску).
• Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями серця чи артерій (як-от коронарне захворювання чи стенокардія).
• Якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки чи нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фріолгрип Дезконгестив.

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3: Як приймати Фріолгрип Дезконгестив.

Слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не приймайте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 3 пакетиків протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, які чутливі (алергічні) до антигістамінних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних лікарських засобів (як-от хлорфенамін).
• Пацієнти, які перебувають на лікуванні лікарськими засобами для лікування гіпертрофії простати, астми, бронхіальної астми, зниження серцевих ударів, гіпотонії, цереброваскулярних захворювань, панкреатиту, виразкової хвороби (виразкової хвороби шлунка), обструкції пілородуоденальної області (між шлунком і кишечником), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, які чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні трициклічними антидепресантами або лікарськими засобами з подібною дією і у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника).
• У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (може призвести до гемолітичної анемії)
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте від малnutrition, хронічного алкоголізму чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Діти та підлітки

Діти молодше 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки не можна регулювати дозу парацетамолу для цієї популяції.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Прийом Фріолгрип Дезконгестив з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним регулювати дозу деяких з них або переривати лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування конвульсій і депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші діуретики), та інші діуретики, які призводять до втрати калію (як діуретики для лікування гіпертонії чи інших).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Відповідно до рекомендацій, прийом цього лікарського засобу з фенілефрином повинен бути відокремлений мінімум на 15 днів після закінчення лікування.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування артеріальної гіпертонії чи інших захворювань (лікарські засоби, які блокують альфа-адренергічні рецептори).
• Блокатори альфа- і бета-адренергічних рецепторів, такі як лабеталол і карведилол (використовуються для серця чи лікування захворювань артерій).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти).

Лікарські засоби для загальної анестезії.

• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби для зниження артеріального тиску).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця, такі як серцеві глікозиди, антиаритмічні засоби та бета-адренергічні блокатори.
• Лікарські засоби, які містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи захворювань травної системи (атропін сульфат).
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (як лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги).
• Лікарські засоби, які мають ототоксичний ефект (який пошкоджує слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (які призводять до алергічної реакції на світло).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Фріолгрип Дезконгестив з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна використовувати під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості, порушуючи психічну та фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів чи використання машин.

Фріолгрип Дезконгестив містить сакарозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3,994 грами сакарози на пакетик.

3. Як приймати Фріолгрип Дезконгестив

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки старше 12 років: приймайте 1 пакетик кожні 6-8 годин (3 або 4 рази на день). Не приймайте більше 4 пакетиків (що еквівалентно 2,6 г парацетамолу) на день. Не приймайте більше 3 г парацетамолу кожні 24 години (див. розділ "Попередження та обережність").

Пацієнти з нирковою недостатністю: у разі ниркової недостатності не слід перевищувати 3 пакетики, а мінімальний інтервал між прийомами повинен становити 8 годин.

Пацієнти з печінковою недостатністю: цей лікарський засіб не показаний для цієї популяції через дозу 650 мг парацетамолу.

Діти: діти молодше 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки не можна регулювати дозу парацетамолу для цієї популяції.

Використання у пацієнтів похилого віку

Особи похилого віку не можуть використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Бо їм можуть особливо впливати деякі побічні ефекти лікарського засобу, такі як появу повільних серцевих ударів (брадикардії) або зменшення серцевого викиду, через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Також більш імовірно, що вони можуть проявляти побічні ефекти, такі як седація, сплутаність, гіпотонія чи збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та утримання сечі.

Як приймати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Пакетики Фріолгрип Дезконгестив приймаються перорально.

Зміст пакетика повинен бути прийнятий у вигляді розчину з невеликою кількістю рідини, бажано в половині склянки води.

Завжди приймайте мінімально ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо лихоманка триває більше 3 днів лікування, біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів, або якщо ваш стан погіршується або з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Фріолгрип Дезконгестив, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Тревога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом високого тиску), конвульсії, безсоння (або сильна сонливість), неуклюзість, відчуття передзвону, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останні особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Ефекти, такі як підвищений тиск, аритмія (швидкі або нерегулярні серцеві удари), палпітації, зменшення виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зменшення резерву лужної речовини крові). При тривалому застосуванні може виникнути дефіцит об'єму плазми (зменшення об'єму крові). Переходження парацетамолу також може призвести до порушення згортання крові (тромбози та кровотечі).

Лікування过剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності при过剂ці парацетамолу.

У разі过剂ки або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Friolgrip Descongestivo може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання асоціації парацетамолу, фенілефрину та хлорфеніраміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чию частоту не встановлено точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнутинайчастіше:Легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюзість, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, порушення травлення (які можуть зменшитися, якщо лікарський засіб приймається разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути з низькою частотою (рідко):

Розлад, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, порушення ритму серця (аритмія), набряк легень (збільшення об'єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів.

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у старих людей та дітей), яке може включати симптоми, такі як: безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути з низькою частотою, це: тиск у грудній клітці, шуми в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), чутливість до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфеніраміном. Порушення крові (зміни у формі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотеча, біль у горлі чи втома; зниження або підвищення артеріального тиску, набряк, порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути з дуже низькою частотою (дуже рідко):Хвороби нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (шкірний висип), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.

Відомі дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

• Побічні ефекти, чию частоту виникнення не відомо:Тревога, раздражливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), зниження прохідності кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження функції серця, яке особливо впливає на старих людей та пацієнтів з поганою циркуляцією крові в мозку чи коронарних судинах, можлива продукція чи загострення серцевого захворювання, затримка сечі, блідість, вовна на шкірі, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічний ацидоз (порушення метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передзамору (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зниження об'єму крові. Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини:

https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Через вміст

5. Зберігання Friolgrip Descongestivo

Тримати поза досяжністю дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C

.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після

CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармації. У разі сумнівів, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Friolgrip Descongestivo

• Активні речовини: парацетамол, фенілефрин гідрохлорид та хлорфенірамін малеат. Кожна упаковка Friolgrip Descongestivo містить: парацетамол 650 мг; фенілефрин гідрохлорид 10 мг; хлорфенірамін малеат 4 мг.
• Інші складові частини (ексципієнти): колоїдна кремнезем, ангідрид цитринової кислоти, содій сакарину, сахароза, цикламат соди ангідрид, апельсиновий аромат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Порошок для перорального розчину, білий, однорідний, дисперсний у воді та з апельсиновим смаком. Friolgrip Descongestivo випускається у вигляді монодозових упаковок та упаковується у коробки по 10 одиниць.

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid (Іспанія)

Виробник

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82,

28802 Alcalá de Henares (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/