Frenadol junior granulado para solucion oral

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

FRENADOL?Junior гранулированный для пероральной формы

Парацетамол/Хлорфенирамин/Детрометорфан

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после3 дней.

1. Что такое FRENADOL?Junior и для чего он используется.

2. Что вы должны знать перед началом приема FRENADOL?Junior.

3. Как принимать FRENADOL?Junior.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение FRENADOL?Junior.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

ФРЕНАДОЛ?Junior - это ассоциация парацетамола, которая снижает температуру и снимает боль, дексометорфана, который является противокашлевым средством, и хлорфениамина, который помогает снизить секрецию носа.

Этот препарат показан для симптоматического лечения насморка и гриппа, сопровождающихся легким или умеренным болевым синдромом, как головная боль, лихорадка, непродуктивная кашель (иритирующая, нервная) и носовая секрецияу детей старше 6 лет и подростков.

Нужно проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается, или если симптомы сохраняются после 3 дней лечения.

Не принимайте ФРЕНАДОЛ?Junior

• Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата, перечисленные в разделе 6.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или после 2 недель после окончания лечения этими препаратами.
• Если у вас серьезная дыхательная недостаточность, астматическая тоска или тоска с выделением мокроты.
• Если вы принимаете другие препараты, например, препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, линезолид или прокарбазин (см. раздел «Принимайте ФРЕНАДОЛ?Junior с другими препаратами»).
• Если вы моложе 6 лет.

Предупреждения и предостережения

• Не принимайте больше рекомендованной дозы, указанной в разделе3. Как принимать ФРЕНАДОЛ?Junior.Принимание более рекомендованной дозы (завышение дозы) может привести к повреждению печени. В случае завышения дозы обратитесь за медицинской помощью немедленно. Срочная медицинская помощь необходима как для взрослых, так и для детей, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.
• Хронические алкоголики должны спросить своего врача, можно ли им принимать парацетамол, другие анальгетики или препараты, снижающие температуру. Кроме того, им следует быть осторожными и не принимать больше 6 пакетов в день (2 гпарацетамола).
• При приеме этого препарата не следует принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к завышению дозы парацетамола, что может повредить печень.

Советуйте обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема ФРЕНАДОЛ?Junior:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с заболеваниями печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусной гепатитом, поскольку это увеличивает риск hepatotoxicity.
• Астматические пациенты, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим (как может быть хлорфенирамин).
• Пациенты с гипертензией (повышенным артериальным давлением), глаукомой (повышенным внутриглазным давлением), гипертиреозом, затруднением мочеиспускания, гиперплазией предстательной железы с формированием мочевого резервуара. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.
• Пациенты с атопической дерматитой.
• Пациенты с хронической дыхательной патологией, такой как эмфизема, хроническая бронхит, бронхиальная астма или тоска с избыточным выделением мокроты, глаукома или затруднение мочеиспускания из-за гиперплазии предстательной железы.
• Пациенты, метаболизирующие медленно CYP2D6 или использующие ингибиторы CYP2D6.

В течение лечения ФРЕНАДОЛ?Junior немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое недоедание, хроническое алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Этот препарат может вызывать сонливость. Избегайте потребления алкогольных напитков и определенных препаратов во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить этот эффект. См. разделы «Принимайте ФРЕНАДОЛ?Junior с другими препаратами» и «Принимайте ФРЕНАДОЛ?Junior с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты, находящиеся в состоянии обездвиженности, ослабленности или лежачего состояния, не должны принимать этот препарат.

В редких случаях могут возникнуть серьезные реакции на кожу с: краснотой, пузырьками или высыпаниями. Если вы замечаете любые из этих симптомов, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Серьезные кожные реакции, такие как генерализованная пустулезная эксантема (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (СС), токсическая эпидермальная некролиз (ТЕН) и реакция с эозинофилией и симптомами (ДРЕСС) были сообщены в редких случаях у пациентов, принимающих парацетамол. Пациентам следует информировать о признаках серьезных кожных реакций, и прием препарата следует прекратить при первых признаках кожной реакции или любого другого признака гиперчувствительности.

Принимайте ФРЕНАДОЛ?Junior с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови (оральные противокоагулянты) такие как аценокумарол, варфарин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как диуретики группы фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии (пропранолол и другие) или нарушений сердечного ритма (аритмии) (амиодарон или кинидин).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты для лечения депрессии (моклобемид, транилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион), болезни Паркинсона (селегилин) или других заболеваний, таких как рак (прокарбазин), инфекции (линецолид, фурацидин). Должно быть разделено время приема ФРЕНАДОЛ?Junior как минимум на 14 дней после окончания лечения.
• Другие препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, мапротилин).
• Препараты для лечения шизофрении (например, галоперидол).
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или тревоги, для лечения болезни Паркинсона, для лечения аллергии).
• Препараты, ототоксичные (которые как побочный эффект могут повредить слух).
• Препараты, фотосенсибилизирующие (которые как побочный эффект могут вызывать аллергию на свет).
• Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (селекоксиб, парацекоксиб, валдекоксиб).
• Препараты, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Метопролол, используемый для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (гипертонии, острого инфаркта миокарда).
• Изовуконазол, используемый для лечения аспергиллезной и мукоцидной инвазивной инфекции.
• Флуоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), который должен быть срочным образом (см. раздел 2).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте ФРЕНАДОЛ?Junior с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата не следует принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки,... в день), может привести к повреждению печени.

Не следует принимать этот препарат вместе с соком помело или апельсина, поскольку это может усилить действие одного из его компонентов (декстрометорфана).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Принимание препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано врачом.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Три активных вещества этого препарата выделяются с молоком. Поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, не следует приниматьFRENADOL?Junior.

Вождение и использование машин

ФРЕНАДОЛ?Junior может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

ФРЕНАДОЛ?Junior содержит соли:

Этот препарат содержит 77 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приправления) в каждой . Это соответствует 3,94 % от рекомендованной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходимо принимать один или более пакетов в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

ФРЕНАДОЛ?Junior содержит сахарозу:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Пациентам с диабетом следует учитывать, что этот препарат содержит 4,12 г сахарозы в каждой .

ФРЕНАДОЛ?Junior содержит желтый антаренж (E-110):

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антаренж (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

ФРЕНАДОЛ?Junior содержит соевое масло:

Этот препарат содержит соевое масло . Не следует использовать его в случае аллергии на сою.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Гранулы, содержащиеся в упаковках FRENADOL®Junior предназначены для перорального приема.

Рекомендуемая доза:

Детям от6 до12 лет:(вес между21,5 кги43 кг) 1 упаковка каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Взрослым старше 12 лет (вес более44 кг) 2 упаковки каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Лучше всего принимать 1 дозу перед сном. Не превышайте 4 приема в день.

Этот препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Всегда используйте меньшую дозу, которая будет эффективной.

Начните лечение при первых признаках симптомов и прекратите его, когда они исчезнут.

Лекарство не должно использоваться более 3 дней подряд без консультации врача. (см. раздел 1. Что такое FRENADOL?Junior и для чего он используется).

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Вылейте содержимое одной упаковки в пол-стакана воды и перемешайте содержимое, пока оно не растворится.

Если вы принимаете больше FRENADOL?Junior, чем следует

Срочно обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема слишком большого количества лекарства, даже в случае тяжелой интоксикации. Наиболее серьезным следствием передозировки является повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете чувствовать головокружение, рвоту, путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, потерю аппетита, желтушный цвет кожи и глаз (желтуха), боль в животе и затруднение дыхания. У детей могут наблюдаться состояния сна, а также нарушения походки.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как возбуждение, состояние путаницы, нарушения перевода, галлюцинации, атаксия (дезкоординированные движения), кому, снижение сознания, дисартия (трудности с речью), апатия, дистония, нистагм (непроизвольные и неуправляемые движения глаз), судороги, синдром серотонина, дрожание, депрессия и возбуждение центральной нервной системы, мiosis и мидриазис (сужение и расширение зрачка глаза), депрессия дыхания, задержка мочи, тахикардия, гипертония и ишемическая колит.

Симптомы передозировки хлорфениамина могут быть депрессией ЦНС, гипертермией, синдромом антихолинэргической реакции (мидриазис, гиперемия, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, снижение шума в кишечнике), тахикардией, гипотонией, гипертонией, тошнотой, рвотой, возбуждением, путаницей, галлюцинациями, психозом, судорогами или аритмией. Пациенты с длительным возбуждением, кому или судорогами могут разрабатывать редко ретинопатию и почечную недостаточность.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства. Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь в медицинское учреждение или, если это невозможно, обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон: 91 5620420), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, FRENADOL?Junior, может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были отчетены у хотя бы 1 из 100 участников в ходе клинических испытаний с использованием клорфениамина: Сонливость, сухость во рту, головокружение, беспокойство, фарингит и диспепсия.

В период использования ассоциации парацетамола, дексометорфана и клорфениамина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не могла быть точно определена: Анафилактический реакция, гиперчувствительность, бессонница, возбуждение, нервозность и беспокойство (гиперактивность психомоторной сферы), более частые у детей и пожилых людей.

Также: Жаропонижающие боли в животе, диарея, тошнота, рвота и изжога (диспепсия), ангедида (свечение определенных зон кожи), зуд, уртикария, высыпания, высыпания с зудом, кожная сыпь, повреждения кожи после приема лекарства (фиксированное лекарственное эксантема), а также увеличение трансаминаз.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): Острая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Параллельное потребление алкоголя во время лечения может усилить проявление побочных эффектов. Не принимать алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставFRENADOL?Junior

Активные вещества: парацетамол 300 мг, дексометорфан 15 мг (в виде гидробромида) и хлорфенирамин 2 мг (в виде малеата).

Другие компоненты (экзipientы) являются:сахароза, содовая сакхарина, диоксид титана (E-171), ангидрид цитриевой кислоты, полисорбат 80, содовая цикламатная соль, аромат танджерин дураром (содержит следы соевого масла), желтый кинолин (E-104), желтый закат (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтый гранулят для пероральной формы с оранжевым вкусом.

В каждой упаковке содержится 10 пакетиков.

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным препаратам и медицинским продуктам (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.