ФРЕНАДОЛ ДЕКОНДЖЕСТИВО Тверді капсули

Введення

Опис: інформація для користувача

ФРЕНАДОЛ?Дезконгестантні капсули

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 дні для лихоманки та для підлітків).

Зміст опису

1. Що таке ФРЕНАДОЛ? Дезконгестант і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому ФРЕНАДОЛу? Дезконгестант
3. Як приймати ФРЕНАДОЛ? Дезконгестант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ФРЕНАДОЛу? Дезконгестант
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ФРЕНАДОЛ (Дезконгестант і для чого він використовується

ФРЕНАДОЛ? Дезконгестант є комбінацією парацетамолу, який знижує температуру тіла та полегшує біль, дексрометорфану, який є протикашлевим засобом, хлорфенаміну, який допомагає знижувати виділення з носа та чхання, і псевдоефедрину, який полегшує鼻ову конгестію.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування застуди та грипу, які супроводжуються легким або помірним болем,例如 головним болем, лихоманкою, непродуктивним кашлем (ірритативним, нервовим), виділенням з носа та чханням для дорослих та підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування у дорослих або 3 днів у підлітків, або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо кашель супроводжується висипанням або тривалим головним болем.

2. Що потрібно знати перед початком прийому ФРЕНАДОЛу (Дезконгестант

Не приймайте ФРЕНАДОЛ?Дезконгестант, якщо:

• ви є алергічним до активних речовин або симпатикомітетичних засобів,例如 антигістамінних препаратів, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу, наведених у розділі 6.

• Якщо ви страждаєте на важку гіпертонію (високий тиск) або важку хворобу коронарних артерій.
• Якщо у вас дуже високий тиск (важка гіпертонія) або гіпертонія, яка не контролюється лікарськими засобами
• Якщо у вас важка ниркова хвороба, гостра (раптова) або хронічна (тривала), або ниркова недостатність
  • Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
  • Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
  • Якщо у вас важка ниркова недостатність або ви проходите гемодіаліз.
  • Якщо ви страждаєте на важку дихальну недостатність, кашель астматичного типу або кашель, супроводжуваний виділенням.
  • Якщо ви приймаєте лікарські засоби групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО) або протягом двох тижнів після закінчення лікування цими лікарськими засобами. Комбіноване застосування збільшує ризик серотонінового синдрому та може спричинити підвищення артеріального тиску та/або гіпертонічну кризу,
  • Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, наприклад, для лікування депресії або хвороби Паркінсона, з лінезолідом, який є антибіотиком, або з прокарбазіном, який є лікарським засобом для лікування раку (див. розділ "Прийом ФРЕНАДОЛу з іншими лікарськими засобами"),
  • Діти молодші 7 років не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу активних речовин.

Попередження та застереження

• Не приймайте більше рекомендованої дози у розділі 3. Як приймати ФРЕНАДОЛ? Дезконгестант. Прийом більшої дози, ніж рекомендована (передозування), може спричинити пошкодження печінки. У разі передозування зверніться до лікаря негайно. Швидка медична допомога є критично важливою для дорослих, а також для дітей, навіть якщо ви не відчуваєте жодних ознак чи симптомів.
• Хронічні алкоголіки повинні проконсультуватися з лікарем, чи можуть вони приймати парацетамол, інші анальгетики або лікарські засоби, які знижують температуру тіла. Крім того, вони повинні бути обережними та не приймати більше 4 капсул на добу (2 г парацетамолу) та повинні проконсультуватися з лікарем, якщо їм потрібно приймати парацетамол або інші засоби для зниження температури тіла (продукти для дорослих).
• Пацієнти, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер,... на добу), прийом цього лікарського засобу може спричинити пошкодження печінки.
• Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може спричинити передозування парацетамолу, яке може пошкодити печінку. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Також не можна приймати інші лікарські засоби, які містять дезконгестанти. У разі передозування зверніться до лікаря негайно. Швидка медична допомога є критично важливою для дорослих, а також для дітей, навіть якщо ви не відчуваєте жодних ознак чи симптомів.
• Якщо утворюються дрібні пухирці, в основному нефолікулярні, які можуть супроводжуватися лихоманкою та еритематозним набряком, в основному локалізованим у шкіряних складках, стовбурі та верхніх кінцівках, особливо протягом перших 2 днів лікування. Це може бути ознакою гострої пустульозної екзантеми, яка повинна бути медично відстежена.
• Якщо раптово з'являється біль у животі, кровотеча з прямої кишки або інші симптоми розвитку ішемічної коліту. Лікування повинно бути припинено, і слід звернутися до лікаря. Важкі шкірні реакції,例如 пустульозна екзантема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та реакція з еозинофілією та симптомами (DRESS), були зареєстровані дуже рідко у пацієнтів, які приймають парацетамол. Пацієнти повинні бути інформовані про ознаки важких шкірних реакцій, та використання лікарського засобу повинно бути припинено при першій появі шкірної ерупції або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.
• Було повідомлено про випадки синдрому обратної енцефалопатії (PRES) та синдрому зворотної вазоконстрикції мозку (RCVS) після використання лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. PRES та RCVS є рідкими захворюваннями, які можуть включати зниження кровотоку до мозку. Припиніть використання ФРЕНАДОЛу негайно та зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками PRES чи RCVS (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ФРЕНАДОЛу:

• Пацієнти з нирковими захворюваннями, захворюваннями серця (наприклад, аритміями або коронарною хворобою) або легеневими захворюваннями та пацієнти з анемією.
• Пацієнти з захворюваннями печінки (з нирковою недостатністю або без неї) або вірусним гепатитом, оскільки це збільшує ризик гепатотоксичності.
• Пацієнти з астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних препаратів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших (наприклад, хлорфенаміну).
• Пацієнти з гіпертонією (високим тиском), глаукомою (високим тиском у очах), гіпертіреозом, обструкцією шийки сечового міхура, гіпертрофічною простатою, труднощами з сечовипусканням та обструкцією або утриманням сечі.
• Пацієнти з атопічним дерматитом.
• Пацієнти з цукровим діабетом.
• Пацієнти з захворюваннями щитоподібної залози
• Пацієнти з тривалою дихальною недостатністю,例如 хронічний бронхіт, астма бронхіальна, або кашель, супроводжуваний виділенням.
• Пацієнти з труднощами з сечовипусканням та/або гіпертрофією простати.
• Пацієнти з повільним метаболізмом CYP2D6 або тих, хто використовує інгібітори CYP2D6.

Пацієнти з тривалою дихальною недостатністю,例如 хронічний бронхіт, астма бронхіальна, або кашель, супроводжуваний виділенням, глаукома, гіпертрофія простати з утворенням залишкової сечі, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Під час лікування ФРЕНАДОЛом негайно повідомте лікаря, якщо:

Якщо у вас важкі захворювання,例如 важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричинюючи пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

З ФРЕНАДОЛОМ дезконгестантом може зменшитися кровотік до зорового нерва. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати ФРЕНАДОЛ дезконгестант та зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Цей лікарський засіб може спричинити залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним. Рекомендується особливу обережність у підлітків та молодих дорослих, а також у пацієнтів з історією зловживання наркотиками або психоактивними речовинами.

Цей лікарський засіб може спричинити сонливість. Уникайте вживання алкогольних напоїв та певних лікарських засобів під час лікування цим лікарським засобом, оскільки вони можуть посилити цей ефект. Див. розділи "Прийом ФРЕНАДОЛу з іншими лікарськими засобами" та "Прийом ФРЕНАДОЛу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем".

Пацієнти старші 60 років можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів лікарського засобу через те, що він містить псевдоефедрин, яка є симпатикомітетикою. Передозування симпатикомітетиків у цих пацієнтів, старших 60 років, може спричинити галюцинації, депресію центральної нервової системи, судоми та смерть.

Пацієнти, які сонні, слабкі або прикуті до ліжка, не повинні приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках можуть виникати важкі шкірні реакції з: червонінням, пухирцями або висипанням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Рекомендується не приймати одночасно з іншими лікарськими засобами для лікування кашлю або鼻ової конгестії. Див. "Прийом ФРЕНАДОЛу з іншими лікарськими засобами".

Якщо вам потрібно оперативне втручання, припиніть лікування цим лікарським засобом щонайменше за 24 години до операції.

Діти

Діти молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу активних речовин.

Прийом ФРЕНАДОЛу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або припинити лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань (оральні антикоагулянти) наприклад аценокумарол, варфарин.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад фуросемід, або інші діуретики), та інші діуретики, які спричинюють втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інші).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії (гіпертонії) або для полегшення виділення сечі (наприклад, бета-блокатори,例如 пропранолол, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії,例如 резерпін, метилдопа, гуанетидин), та порушення ритму серця (аритмії), наприклад аміодарон або хінідин.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які інгібують моноамінооксидазу (ІМАО), які використовуються для лікування депресії (моклобемід, транілципромін, флуоксетин, пароксетин, бупропіон), хвороби Паркінсона (селегілін) або інших захворювань,例如 раку (прокарбазін), інфекцій (лінезолід, фуразолідон). Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, слід відокремити їх прийом від прийому ФРЕНАДОЛу щонайменше на 15 днів, як до, так і після лікування. Якщо ні, через те, що ФРЕНАДОЛ містить псевдоефедрин, це може спричинити важке підвищення артеріального тиску, дуже високу температуру тіла та головний біль.
• Інші лікарські засоби для лікування депресії, які називаються трициклічними та тетрациклічними антидепресантами (наприклад, мапротилін).
• Лікарські засоби для лікування шизофренії (наприклад, галоперидол).
• Лікарські засоби, які спричинюють депресію центральної нервової системи (наприклад, ті, які використовуються для лікування безсоння або тривоги, хвороби Паркінсона, алергії).
• Лікарські засоби, які можуть пошкодити слух (ототоксичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які можуть спричинити фоточутливість (фотосенсибілізуючі лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення мокроти.
• Лікарські засоби, які використовуються для алкалізації сечі (бікарбонат натрію, цитрати).
• Лікарські засоби для інгаляційного анестезування.
• Лікарські засоби, які стимулюють центральну нервову систему (амфетаміни, ксантини).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань (глікозиди дигіталісу).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози (гормони щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ангіни пекторіс (нітрати).
• Кокаїн, який, крім стимуляції центральної нервової системи, може збільшити ефекти на серце при використанні з псевдоефедриною.
• Інші лікарські засоби, які належать до групи псевдоефедрину (симпатикомітетики), оскільки вони можуть посилити побічні ефекти псевдоефедрину.
• Лікарські засоби, які селективно інгібують зворотнє захоплення серотоніну, оскільки вони можуть спричинити серотоніновий синдром.
• Метопролол, який використовується для лікування захворювань серцево-судинної системи (гіпертонія, інфаркт міокарда).
• Ізавуконазол, який використовується для лікування інвазивної аспергілозу та інвазивної мукормікозу.
• Антибіотик флуклоксацилін через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічна ацидоза), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2)

Перешкоди для аналітичних тестів:

Якщо вам потрібно проводити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом ФРЕНАДОЛу

Під час прийому цього лікарського засобу не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер,... на добу), може спричинити пошкодження печінки.

Не приймайте лікарський засіб разом з грейпфрутовим або гірким апельсиновим соком, оскільки це може посилити побічні ефекти деяких його компонентів, дексрометорфану та псевдоефедрину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, та повинен бути під контролем лікаря.

Цей лікарський засіб протипоказаний у першому триместрі вагітності та не повинен прийматися протягом решти періоду вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Чотири активні речовини цього лікарського засобу виділяються з молоком матері, тому жінки під час лактації не повинні приймати ФРЕНАДОЛ, якщо тільки користь лікування матері не переважує можливі ризики для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ФРЕНАДОЛ дезконгестант може спричинити сонливість. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як приймати ФРЕНАДОЛ (Дезконгестант)

Слідувати точно інструкціям щодо прийому ліків, наведеним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 капсула кожні 6 або 8 годин (3 або 4 рази на добу), згідно з потребою. Найкраще приймати 1 капсулу перед сном. Не приймати більше 4 капсул (еквівалентно 2 г парацетамолу) на добу. Див. розділ «Попередження та застереження».

Підлітки від 12 до 18 років: 1 капсула кожні 6 або 8 годин (3 або 4 рази на добу) згідно з потребою. Найкраще приймати 1 дозу перед сном. Не перевищувати 4 прийоми (еквівалентно 2 г парацетамолу) на добу.

Пацієнти з печінковою недостатністю: повинні проконсультуватися з лікарем. Рекомендована доза - 1 капсула кожні 8 годин. Не приймати більше 4 капсул (еквівалентно 2 г парацетамолу) на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю: повинні проконсультуватися з лікарем. Рекомендована доза - 1 капсула кожні 6 або 8 годин, залежно від ступеня недостатності.

Використання у дітей

• Діти молодші 12 років не можуть приймати цей препарат через дозу активних речовин.

Використання у осіб старше 60 років

Особи старше 60 років часто більш схильні до стимульних ефектів одного з компонентів цього препарату (псевдоефедрину), тому іноді потрібно зменшувати дозу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Як приймати

Препарат приймають перорально.

Капсулу приймають з допомогою склянки води.

Всегда використовувати мінімальну ефективну дозу.

Лікування припиняється по мірі зникнення симптомів.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо стан погіршується або якщо симптоми тривають після 5 днів лікування у дорослих або 3 днів у підлітків, або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо кашель супроводжується висипанням або постійним головним болем.

Якщо ви прийняли більше ФРЕНАДОЛу (Дезконгестант), ніж потрібно?

Негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються до 3 днів після прийому препарату, навіть у разі важкої інтоксикації.

Найбільш серйозний ефект передозування препарату - пошкодження печінки, викликані парацетамолом. Ви можете відчувати головокружіння, сплутаність свідомості, збудження, тривогу, нервозність, безсоння, розширення зіниць, тривогу, збудження, галюцинації, тремор, судоми, труднощі з сечовипусканням, розлади шлунково-кишкового тракту, болі в животі, загальне нездоров'я, нудота та блювота, втрата апетиту, швидке дихання та труднощі з диханням, підвищення артеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму (аритмія), тахікардія та брадикардія, порушення зору, жовтяниця шкіри та очей. У дітей можуть спостерігатися стани спання або порушення ходьби. У більш серйозних випадках може спостерігатися зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психічні розлади з порушенням сприйняття реальності (психоз), судоми, кома, гіпертонічна криза, порушення серцевого ритму, геморагічний інсульт, інфаркт міокарда, рабдоміоліз та ішемічний інфаркт кишечника.

Інші симптоми при масовому передозуванні можуть включати кому, серйозні порушення дихання та судоми.

Зверніться до лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Було зареєстровано випадки зловживання лікарськими засобами, що містять дексрометорфан, з можливістю серйозних побічних ефектів, таких як збудження, сплутаність свідомості, конверсійний розлад, змішані галюцинації, атаксія (розлади рухів), незграбність, кома, зниження рівня свідомості, дисартрія (розлади артикуляції), дистонія, летаргія, нистагм (неконтрольовані рухи очей), судоми, серотоніновий синдром (розлади нейром'язової системи), тремор, міоз, мідріаз (розширення зіниць), депресія дихання, затримка сечі, тахікардія, гіпертонія та ішемічний коліт.

Передозування псевдоефедрину може викликати нудоту, блювоту, симпатикоміметичні симптоми, які включають стимуляцію центральної нервової системи, безсоння, тремор, мідріаз, тривогу, збудження, галюцинації, судоми, серцебиття, тахікардія, гіпертонія та брадикардія (замедлення серцебиття). Інші ефекти можуть включати порушення серцевого ритму, гіпертонічну кризу, геморагічний інсульт, інфаркт міокарда, психоз, рабдоміоліз (розкладання м'язової тканини), гіпокаліємію та ішемічний інфаркт кишечника. Було зареєстровано сонливість при передозуванні у дітей.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому препарату. Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до медичного центру або, якщо це неможливо, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 5620420), вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ФРЕНАДОЛ (Дезконгестант) може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• Важкі захворювання, що впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром оборотної енцефалопатії (СЕР) та синдром оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ).
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Прекратіть використання ФРЕНАДОЛу (Дезконгестант) негайно та зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому оборотної енцефалопатії (СЕР) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ). До них належать:

• інтенсивний головний біль, який раптово з'являється
• загальне нездоров'я
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни у зорі

Найбільш часті побічні ефекти - сонливість та седація. Наступні побічні ефекти були зареєстровані у至少 1 з 100 суб'єктів під час клінічних досліджень з лоратадином, лоратадином/парацетамолом/псевдоефедрином та псевдоефедрином: астенія, головокружіння, сухість у роті, диспепсія, тривога, безсоння, нудота, нервозність, фарингіт та сонливість.

Під час періоду використання комбінації парацетамолу, лоратадину, дексрометорфану та псевдоефедрину були зареєстровані наступні інші побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Важкі алергічні реакції, такі як анафілактична реакція, гіперчутливість, тривога, еуфорія, галюцинації, візуальні галюцинації, тривога, інсульт, головний біль, оніміння та поколювання в кінцівках, нервозність та гіперактивність, тремор, аритмія, інфаркт міокарда, серцебиття, тахікардія, болі в животі, ішемічний коліт, діарея, блювота, важка шкіряна реакція (пустулезний екзантематоз), ангіоневротичний едем (опухання певних ділянок шкіри), свербіж, кропив'янка, висип, свербіжчий висип, ураження шкіри після прийому препарату (фіксований медикаментозний екзантем), пустулезний екзантематоз, дисурія (труднощі з сечовипусканням) та затримка сечі. З такою ж частотою можуть спостерігатися загальні розлади, такі як іритабільність, підвищення артеріального тиску, збільшення трансаміназ та зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Споживання алкоголю під час лікування може збільшити появу побічних ефектів. Не вживайте алкогольні напої під час лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaram.es

5. Зберігання ФРЕНАДОЛу (Дезконгестант)

Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активні речовини: парацетамол 500 мг, лоратадин 2 мг (у вигляді малеату), дексрометорфан 15 мг (у вигляді гідроброміду) та псевдоефедрина 30 мг (у вигляді гідрохлориду)

Інші компоненти (експіцієнти): кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, желатина, еритрозин (Е-127), квіноліновий жовтий (Е-104), діоксид титану (Е-171), чорний оксид заліза (Е-172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з твердої желатини червоного та білого кольорів, з написом «Френадол дезконгестант».

Кожна упаковка містить 16 капсул.

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/