Frenadol complex granulado para solucion oral

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

FRENADOL?КОМПЛЕКС ГРАНУЛЯТ СОЛЮЦИИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЁМА

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после5 дней лечения(3 дня для лихорадки и для подростков).

1. Что такое FRENADOL?КОМПЛЕКСи для чего он используется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать приниматьFRENADOL?КОМПЛЕКС

3. Как приниматьFRENADOL?КОМПЛЕКС

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеFRENADOL?КОМПЛЕКС

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ФРЕНАДОЛ?Сложный — это сочетание парацетамола, которое снижает температуру и снимает боль, дексометорфана, который является противокашлевым средством, хлорфениамина, который помогает уменьшить выделение слизи и чихание, и кофеина, который компенсирует упадок сил, который часто сопровождает обычную простуду. В состав также входит аскорбиновая кислота или витамин С.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения насморка и гриппа, сопровождающихся легким или умеренным болевым синдромом, например, головной болью, лихорадкой, неурожайной кашлей (ириритативным кашлем, нервным кашлем), выделением слизи и чиханием.для взрослых и подростков старше 14 лет.

Нужно обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или если они продолжаются более5 дней после начала лечения у взрослых или 3 дня у подростков или если лихорадка длится более 3 дней.

Не принимайте ФРЕНАДОЛ?Комплекс

• если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата, указанные в разделе 6,
• если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы проходите гемодиализ.
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность, астматическая тошь и тошь с обильной секрецией.
• Если вы проходите лечение с помощью лекарств, называемых «ингибиторами моноаминоксидазы» (ИМАО), или через две недели после окончания лечения этими препаратами.
• если вы проходите лечение с помощью других лекарств, например, с помощью препаратов для лечения депрессии или паркинсонизма, с линезолидом, который является антибиотиком, или с прокарбазином, который является препаратом для лечения онкологии (см. раздел «Принимайте ли ФРЕНАДОЛ?Комплекс с другими лекарствами»).
• Если у вас заболевание, связанное с накоплением железа, такое как гемохроматоз, талассемия или sideroblasticная анемия.
• Детям до 14 лет не следует принимать этот препарат из-за дозы активных веществ.

Предупреждения и предостережения

• Не принимайте больше рекомендованной дозы, указанной в разделе3. Как приниматьФРЕНАДОЛ?Комплекс.Принимая больше рекомендованной дозы (завышенная доза) может привести к повреждению печени. В случае завышенной дозы обратитесь за медицинской помощью как можно скорее. Срочная медицинская помощь необходима как для взрослых, так и для детей, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

• Хронические алкоголики должны спросить своего врача, могут ли они принимать парацетамол, другие анальгетики или лекарства, снижающие температуру. Кроме того, они должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетов в день (2 гпарацетамола).
• Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать другие, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к завышенной дозе парацетамола, которая может повредить печень. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Советуйте обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема ФРЕНАДОЛ?Комплекс:

• Пациентам с заболеваниями почек, легких, желудка и пациентам с анемией.
• Пациентам с диабетом, поскольку кофеин и аскорбиновая кислота могут повысить уровень сахара в крови.
• Пациентам, у которых ранее были камни в почках или гота или избыток железа в крови, поскольку аскорбиновая кислота может ухудшить эти ситуации. Аскорбиновая кислота не должна назначаться в дозах выше 1 грамма (1000 мг) у пациентов с почечной литиазой.
• Пациентам с заболеваниями печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусной гепатитис, поскольку это увеличивает риск печеночной токсичности.
• Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациентам, чувствительным (аллергическим) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительными к другим (как может быть хлорфенирамин).
• Пациентам, чувствительным к теофилине или аминофилине.
• Пациентам с гипертонией (повышенным артериальным давлением), глаукомой (повышенным внутриглазным давлением), гипертиреозом, обструкцией мочеиспускательного канала, гипертрофией простаты с симптомами мочеиспускания, почечной недостаточностью.
• Пациентам пожилого возраста, которые могут быть более чувствительными к побочным эффектам этого препарата.
• Пациентам с атопическим дерматитом.
• Пациентам, метаболизирующим медленно CYP2D6 или использующим ингибиторы CYP2D6.

Пациентам с хронической дыхательной недостаточностью, такой как эмфизема, хроническая бронхит, бронхиальная астма или тошь с обильной секрецией, рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

В течение лечения ФРЕНАДОЛ?Комплекса немедленно сообщите врачу:

Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхание с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Этот препарат может увеличить седативные эффекты депрессантов центральной нервной системы, включая алкоголь, седативные и успокаивающие препараты. Следовательно, рекомендуется избегать потребления алкоголя или принимать депрессанты ЦНС (барбитураты, успокаивающие препараты, ИМАО) во время приема этого препарата.

Этот препарат может вызвать сонливость. Избегайте потребления алкоголя и определенных лекарств во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить этот эффект. См. разделы «Принимайте ли ФРЕНАДОЛ?Комплекс с другими лекарствами» и «Принимайте ли ФРЕНАДОЛ?Комплекс с пищей, напитками и алкоголем».

Сонные, ослабленные или лежачие пациенты не должны принимать этот препарат.

Ограничьте использование продуктов с кофеином во время лечения, будь то лекарства, продукты питания или напитки.

Редко, были сообщены случаи тяжелых кожных реакций, называемых пустулезной эксантематозной акустической генерализованной (ПЭАГ), синдромом Стивенса-Джонсона (ССД) и токсической эпидермальной некролизисом (ТЭН), связанными с использованием парацетамола. При первых признаках кожной сыпи или гиперчувствительности прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Было описано злоупотребление препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел «Если вы принимаете большеФРЕНАДОЛ?Комплекса, чем следует»).

Принимайте ли ФРЕНАДОЛ?Комплекс с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Лекарства, используемые для лечения людей, инфицированных ВИЧ, такие как индинавир.
• Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (оральные антикоагулянты) такие как аценокумарол, варфарин.
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как диуретики группы фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенцид).
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии (пролонгированного действия), такие как пропранолол и изменения сердечного ритма (аритмии сердца), такие как амиодарон, квинидин.
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, мапротилин) и другие лекарства для лечения депрессии и биполярного расстройства (литий).
• Лекарства для лечения психических расстройств (например, халоперидол).
• Лекарства, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или anxiety, для лечения parkinson, для аллергии).
• Лекарства, ототоксичные (которые как побочный эффект могут повредить слух).
• Лекарства, фотосенсибилизирующие (которые как побочный эффект могут вызвать аллергию на свет).
• Лекарства, используемые для снятия боли и воспаления (селекоксиб, парацекоксиб, валдекоксиб).
• Лекарства, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Лекарства, используемые для снижения количества железа и алюминия, такие как дефероксамин.
• Метопролол, используемый для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (гипертонии, острого инфаркта миокарда).
• Изовуназол, используемый для лечения аспергиллезной и мукоцидной инвазивной инфекции.
• Антибиотик флуоксациллин. из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение двух недель после окончания лечения следующих лекарств, поскольку это может привести к возбуждению, повышению артериального давления и более высокой температуре тела (гиперпирексии):

• Лекарства для лечения депрессии, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин), ингибиторы захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Лекарство для лечения курения (бупропион)
• Лекарство для лечения инфекций (изониазид)
• Лекарство для лечения гипертонии (паргилина)
• Лекарство для лечения онкологии (прокарбазин)
• Лекарство для лечения parkinson (селегилина)

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте ли ФРЕНАДОЛ?Комплекс с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки,... в день), может привести к повреждению печени.

Не следует принимать этот препарат вместе ссоком помело или апельсинапоскольку это может усилить эффект одного из его компонентов (декстрометорфана).

Кофе, чай, шоколад или напитки с колой — источники кофеина. Следовательно, рекомендуется снизить потребление этих продуктов во время приема ФРЕНАДОЛ?Комплекс.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на этапе лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Принимая лекарства во время беременности может быть вредно для эмбриона или плода, и должно быть под наблюдением врача.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Активные вещества этого препарата выделяются с молоком, поэтому женщинам, находящимся на этапе лактации, не следует приниматьФРЕНАДОЛ?Комплекс.

Вождение и использование машин

ФРЕНАДОЛ?Комплекс может вызвать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

ФРЕНАДОЛ?Комплекс содержит сахарозу:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациентам с диабетом следует учитывать, что этот препарат содержит 8,19 г сахарозы на упаковку.

ФРЕНАДОЛ?Комплекс содержит бензиловый спирт:

Этот препарат содержит 0,02 мг бензилового спирта в каждой упаковке. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или на этапе лактации. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

ФРЕНАДОЛ?Комплекс содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на упаковку; это практически «без натрия».

ФРЕНАДОЛ?Комплекс содержит желтый антарен (E-110):

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый антарен (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:1 таблетка каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день), в зависимости от необходимости. Не принимайте более 4 таблеток в день.См. раздел «Предупреждения и предостережения».

Используйте всегда меньшую дозу, которая эффективна.

Пациенты с печеночной недостаточностью:1 таблетка каждые 8 часов. Не принимайте более 3 таблеток в день. Consultate с вашим врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:Не могут принимать этот препарат из-за содержания в нем 650 мг парацетамола.

Применение у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет, из-за дозы активных ингредиентов.

Применение у пожилых пациентов

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом.

Поскольку они могут особенно пострадать от некоторых побочных эффектов препарата, таких как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса, из-за содержания в нем клорфенамина. Они также более вероятно могут проявить побочные эффекты, такие как седация, путаница, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительными к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально

Вылейте содержимое одной таблетки в полстакана воды и перемешайте содержимое, пока оно не растворится.

Лекарство должно начинаться с первых симптомов, а когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Должен обратиться к врачу, если лихорадка сохраняется в течение более 3 дней лечения, боль или другие симптомы в течение более 5 дней, или если симптомы усугубляются или появляются новые.

Если вы принимаете больше FRENADOL?Complexчем следует

Срочно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема большого количества препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Если вы принимаете больше Frenadol Complex, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, путаница, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные движения глаз и быстрые, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперэкcitability, ишемическая колит и гипертония.

Другие симптомы при массированной передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Срочно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов.

Самым серьезным последствием передозировки является повреждение печени, вызванное парацетамолом.Симптомы передозировки могут быть:головокружение, рвота, путаница, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и затруднение дыханияаритмии сердца (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), стимуляция нервной системы (галлюцинации, судороги), эти последние симптомы могут появиться поздно, гипотония (чувство обморока).

Принятие очень больших доз этого препарата может привести к состоянию сном, нервозности, тошноте, рвоте или нарушениям походки у детей.

Были случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан у подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тахикардия (ускорение сердечных сокращений), леность, гипертония или гипотония, мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные проблемы, визуальные галлюцинации, бормотание, нистагм (непроизвольные и быстрые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (дезкоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии сердца, ишемическая колит и смерть.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата. Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или алкоголиками, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, срочно обратитесь в медицинское учреждение или, если это невозможно, обратитесь в Токсикологический центр информации (телефон: 91 5620420), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, FRENADOL?Complex, может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые частые побочные эффекты — это седация и сонливость.

В период использования ассоциации парацетамола, дексометорфана, хлорфенирамина, кофеина и аскорбиновой кислоты были выявлены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

В редких случаях могут возникать бессонница, бессонница, возбуждение, нервозность, беспокойство (психомоторная гиперактивность), более частые у детей и пожилых людей. Вертог и гипотония особенно у пожилых людей.

Очень редко, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, диарея, тошнота, рвота, раздражение желудка и изжога (диспепсия), повышение уровня сахара в крови, путаница, головокружение, нарушения зрения, повышенная чувствительность к солнечному свету, сухость во рту, боль в горле и затруднение мочеиспускания. В редких случаях были зафиксированы серьезные реакции на кожу. Также могут возникать случаи возбуждения, умеренного делирия, сердцебиения и тахикардии. Также были описаны кожные высыпания и серьезные аллергические реакции, такие как анафилактический шок, гиперчувствительность, отек Квинке (свечение определенных зон кожи), зуд, уртикария, сыпь. Повышение трансаминаз. Высокие дозы или длительное лечение токсичны для печени. Формирование камней в почках, острые приступы подагры у предрасположенных людей, аллергический бронхоспазм, проявляющийся как сыпь, уртикария, отек, зуд и анафилактический шок.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Потребление алкоголя во время лечения может усилить проявление побочных эффектов. Не принимать алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставFRENADOL?Complex

Активные вещества: парацетамол, 650 мг, дексометорфан, 20 мг (в виде гидробромида) и хлорфенирамин, 4 мг (в виде малеата), кофеин цитрат, 30 мг и аскорбиновая кислота, 250 мг.

Прочие компоненты (excipientes) являются:сахароза, диоксид титана (E-171), лимонная кислота, полисорбат 80, аромат нектарина (который содержит следы бензилового спирта и натрия), желтый кинолин (E-104), желтый оранжевый S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оранжевый гранулят для перорального раствора с запахом апельсина.

В каждой упаковке содержится 10 пакетиков.

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/.