


Запитайте лікаря про рецепт на ФРІФЛЕКС 0,9% ХЛОРИД НАТРІЮ
Опис: інформація для користувача
Freeflex Хлорид Натрію 0,9%
хлорид натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Freeflex Хлорид Натрію 0,9% - це розчин для внутрішньовенної інфузії, який випускається в мішках freeflex® об'ємом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл і 1000 мл, з зовнішньою мішкою для внутрішньовенного введення води, натрію і хлоридів.
Він показаний для:
Не використовуйте Freeflex Хлорид Натрію 0,9%
Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас є кислотоз, гіперхлоремія, гіпокаліємія, ниркова чи серцева недостатність, гіпернатріємія, гіпергідратція, загальні відьми, гіпертонія, печінкова недостатність або якщо ви перебуваєте на тривалому лікуванні кортикостероїдами чи АКТГ.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Freeflex Хлорид Натрію 0,9%.
Інші лікарські засоби та Freeflex Хлорид Натрію 0,9%
Не було виявлено взаємодії з іншими препаратами.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Не було проведено досліджень щодо цієї групи населення. Ураховуючи характеристики препарату, буде оцінено співвідношення ризику та користі.
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза повинна бути адаптована відповідно до ваги та стану дегідратації пацієнта.
Якщо ви використовуєте більше Freeflex Хлорид Натрію 0,9%, ніж потрібно
Ураховуючи природу його компонентів, не було описано випадків передозування.
Введення надмірної дози може призвести до гіпернатріємії з дегідратцією внутрішніх органів та гіперхлоремічної кислотозу.
Гіпертонія. Гострий набряк.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон (91) 562 04 20.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Не було описано побічних ефектів, але якщо виникає будь-яка небажана реакція, яку можна віднести до прийому лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказано.
Склад Freeflex Хлорид Натрію 0,9%
Електролітний склад | ммоль/л | меq/л |
Іон натрію | 154 | 154 |
Іон хлориду | 154 | 154 |
Теоретична осмолярність: 308 мосмоль/л
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Розчин для внутрішньовенної інфузії у мішках freeflex® об'ємом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл і 1000 мл, з зовнішньою мішкою.
Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник авторизації на продаж:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina 16-18,
08005-Барселона
Відповідальна особа за виробництво:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Friedberg Freseniusstraße 1
D-61169 Фрідберг
Fresenius Kabi France, S.A.
6, Rue du Rempart, B.P. 611
(Лув'є) F-27400 Франція
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Гальден
Норвегія
Fresenius Kabi India PVT. LTD.
A-3 MIDC, Ranajangoan Ganpati, ‘tal. Shirur.
412220 Махараштра
Індія
Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2023.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ВІДПОВІДНОЇ АДМІНІСТРАЦІЇ ПРЕПАРАТУ
Візуальний огляд
Видалення зовнішньої мішки
Деякі мішки freeflex® мають зовнішню мішку як захист під час зберігання. Зовнішню мішку з системою відкриття "peel" можна видалити наступним чином:
Підготовка до введення
Мішки freeflex® призначені для введення без повітря. Якщо потрібно використовувати обладнання для інфузії з повітрям, переконайтеся, що воно завжди закрите.
Для додавання лікарських засобів
Мішки freeflex® мають порт для додавання лікарських засобів, незалежний і з автоматично закривається ковпачком. Через те, що порт захищений ковпачком, який герметично зварений, не потрібно дезінфікувати місце додавання лікарських засобів перед їхнім першим використанням.
Додавання за допомогою шприців
Рекомендується наступна максимальна кількість додавання:
Розмір мішки freeflex® (мл) Максимальна кількість додавання (мл)
ПРИМІТКА: Додатки можуть бути не сумісними, тому перед додаванням лікарських засобів до freeflex® слід шукати експертну консультацію. Якщо лікар вирішує додати лікарські засоби, слід використовувати асептичну техніку. Рекомендується додати лікарські засоби лише під наглядом фармацевта. Не зберігайте розчини, до яких було додано лікарські засоби.
Додавання за допомогою обладнання для реконструкції
ПРИМІТКА: Додатки можуть бути не сумісними, тому перед додаванням лікарських засобів до freeflex® слід шукати експертну консультацію. Якщо лікар вирішує додати лікарські засоби, слід використовувати асептичну техніку. Рекомендується додати лікарські засоби лише під наглядом фармацевта. Не зберігайте розчини, до яких було додано лікарські засоби.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ:
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ФРІФЛЕКС 0,9% ХЛОРИД НАТРІЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.