Fosrenol 1000 mg polvo oral

Презентация: информация для пациента

FOSRENOL750mгполвойорал

FOSRENOL1000mгполвойорал

лантан

Прочтите всю презентацию внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту презентацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой презентации. См. Раздел 4.

Сонтентиопроспекти:

1.ЧтоетоFosrenolyparaque?

2.Чеm?есtaberantesdempеzaratomarFosrenol

3.CómotomarFosrenol

4.Posibleefectosadversos

5.ConservacióndeFosrenol

6.Contenidodelenvaseeinformaciónadicional

Фосренолскиезапарательnиvелеnдеfóсфороеnласангределоsпасиеnтеsаdултоsсоnиnсуfиcиenнимиránalcрónica.

Лоспасientesсуоyоsрiñónesноfуnciоnancоrrectamentenоpуenтrолarlacоncentraciónдефóсфороеnласангредeлоsпасientes.Эncоnsеcунencia,лacantidadефósфороеnласангреауmenta(esposiblequeсуmédicоdenminehipеrfоsфateмiaaestacndición).

Фосренолскиезапарательnиvелеnдеfóсфороеnласангредeлоsалimentоs,алnirsеаéleneлтbdiгсiv.ЭсrqсhaF.

Не принимайте Фосренол

?если вы аллергины на гидрат лантана карбоната или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6)

?если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или имели следующие заболевания:

• рак желудка или кишечника
• инфекционно-аллергическое заболевание кишечника, включая колит и болезнь Крона
• абдоминальная хирургия или абдоминальная инфекция или воспаление (перитонит)
• гастрит или язвенный колит
• затор кишечника или замедленное опорожнение кишечника (например, запор и осложнения желудка из-за диабета)

• снижение функции печени или почек.

Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может решить периодически контролировать уровень кальция в крови. Если этот уровень слишком низкий, возможно, вам будет назначено дополнительное кальций.

Если вам необходимо сделать рентгеновский снимок, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам необходимо сделать гастроэнтероскопию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку эндоскопист может обнаружить накопление лантана в пищеварительном тракте.

Принимайте Фосренол с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Фосренол может повлиять на способность некоторых препаратов всасываться в пищеварительном тракте. Если вы принимаете хлорохину (для ревматизма и малярии), кетоконазол (для инфекций грибков) или антибиотики группы тетрациклинов или доксициклинов, не принимайте эти препараты в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать оральные антибиотики группы флоксацина (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часа после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (из-за низкой активности щитовидной железы), не принимайте этот препарат в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Врач может захотеть более тщательно следить за вашими уровнями крови гормона, стимулирующего щитовидную железу (TSH).

Принимайте Фосренол с едой и напитками

Фосренол следует принимать одновременно или сразу после приема пищи. Смотрите раздел 3 для инструкций по приему Фосренола.

Беременность и грудное вскармливание

Фосренол не следует использовать во время беременности. Если вы беременны или на грудном вскармливании, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку неизвестно, может ли препарат проникнуть в ребенка через грудное молоко, не следует продолжать грудное вскармливание во время приема Фосренола. Если вы на грудном вскармливании, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Мигрень и головокружение (чувство морской болезни или вращения) — редкие побочные эффекты, которые были сообщены пациентами при лечении Фосренолом. Если у вас эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность водить автомобиль или использовать машины.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нужно принимать Фосренол одновременно или сразу после приема пищи. Побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, более вероятны, если принимать Фосренол до еды.

Фосренол в виде порошка для приема внутрь необходимо смешать с мягкой пищей (например, яблочной компотом или другим подобным продуктом), а затем проглотить. Необходимо принимать дополнительный напиток.

Не открывайте упаковку до использования. Смешайте содержимое упаковки с 1-2 чайными ложками мягкой пищи, уделяя особое внимание тому, чтобы вся доза была тщательно перемешана с пищей. Убедитесь, что вы сразу же проглотите смесь порошка для приема внутрь и пищи (в течение 15 минут). Не храните никакую часть смеси порошка для приема внутрь и пищи для последующего приема.

Врач назначит вам количество пакетиков порошка для приема внутривенного введения, которые необходимо принимать с каждой едой (су суточную дозу разделите на количество приемов пищи). Количество пакетиков, которые вы будете принимать, зависит от:

?Ваша диета (количество фосфата в пище, которую вы потребляете)

?Ваш уровень фосфора в крови.

Перед началом приема Фосренола в виде порошка для приема внутривенного введения, возможно, ваш врач использовал Фосренол в виде гранул для рассасывания, чтобы найти правильную дозу. Фосренол в виде гранул для рассасывания представлен в различных концентрациях, что позволяет делать более мелкие увеличения дозы. Начальная доза гранул для рассасывания обычно составляет 250 мг, три раза в день с едой. Вероятно, ваша доза порошка для приема внутривенного введения составит 750 или 1000 мг, три раза в день с едой. Каждые 2-3 недели ваш врач контролирует уровень фосфора в вашей крови и может увеличить дозу, пока уровень фосфора в вашей крови не станет приемлемым, и регулярно после этого.

Фосренол действует, связываясь с фосфором в пище в вашем кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждой едой. Если вы измените свою диету, сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться принимать дополнительный Фосренол. Врач сообщит вам, что делать в этом случае.

Если вы принимаете слишком много Фосренола

Если вы принимаете слишком большую дозу Фосренола, свяжитесь с врачом, чтобы оценить риск и получить рекомендации. Симптомы передозировки могут включать тошноту и головную боль.

Если вы принимаете слишком большую дозу Фосренола, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91-562-04-20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждой едой.

Если вы забыли принять Фосренол, принимайте следующую дозу с следующей едой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

• Перфорация кишечника (симптомы включают: сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота или боль в животе при пальпации). Этот побочный эффект встречается редко (может повлиять на до 1 из 1000людей).
• Острые кишечные спазмы (симптомы включают: сильная отечность, боль, отек или спазмы в животе, сильное запор). Этот побочный эффект встречается редко (может повлиять на до 1 из 100людей).
• Свяжитесь с врачом, если у вас появляется новый или тяжелый запор, это может быть ранним признаком острых кишечных спазмов.Запор является частым побочным эффектом (может повлиять на до 1 из 10людей).

Другие менее серьезные побочные эффекты включают следующие:

.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 людей):

?Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, зуд, кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 людей):

?Жжение в животе и метеоризм.

?Гипокальциемия (слишком низкий уровень кальция в крови) также является частым побочным эффектом; его симптомы могут включать зуд в руках и ногах, мышечные спазмы и боли в животе или спине или спазмы мышц лица и ног.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 людей):

?Утомляемость; чувство дискомфорта; боль в груди; слабость; отек рук и ног; боль в теле; головокружение; вращение; изжога; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); изжога; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; проблемы с зубами; воспаление пищевода или рта; мягкие испражнения; повышение определенных ферментов в крови, гормона паращитовидной железы; алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; боль в суставах; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); отсутствие или увеличение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; повышение потоотделения; нарушения вкуса и увеличение количества лейкоцитов.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Наличие остатков продукта в пищеварительном тракте.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарюдля информации о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Фосренола

• Активное вещество - лантан (в виде гидратированного карбоната лантана). Каждая упаковка содержит гидратированный карбонат лантана, соответствующий 750мг или 1000 мг лантана.
• Другие компоненты - декстроаты (гидратированные), коллоидная аниhidратная кремнеземистая кислота и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосренол представлен в виде орального порошка белого или слегка желтоватого цвета в упаковке.

Упаковки поставляются в коробке из 90единиц. (внешняя коробка содержит 9коробок по 10упаковок).

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 HW68, Ирландия

E-mail:[email protected]

Ответственное за производство:

CatalentGermany Schorndorf GmbH

Steinbeisstr. 1und 2

Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614

Германия.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: 09/2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)