Противопоказания: информация для пациента

Fosinopril Aurovitas 20 мг таблетки EFG

Фосиноприл содия

Читайте весьпротокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначенвамлично, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомыкак у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Что такое Fosinopril Aurovitas и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Fosinopril Aurovitas

3. Как принимать Fosinopril Aurovitas

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Fosinopril Aurovitas

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит фосиноприл, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами эластазы (ИЭКА). Его действие приводит к расслаблению и последующей разширению кровеносных сосудов.

Фосиноприл используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Он может быть использован в одиночку или в сочетании с другими противоаритмическими средствами (например, диуретиками тиазидного ряда).

Фосиноприл также используется для лечения сердечной недостаточности в сочетании с диуретиком. В этих пациентах фосиноприл улучшает симптомы и толерантность к физической нагрузке, а также снижает частоту госпитализации из-за сердечной недостаточности.

Не принимайте Фосиноприл Ауровитас:

-Если вы аллергины на фосиноприл или другие препараты из его семейства, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

-Если вы ранее перенесли аллергию на какие-либо гипотензивные препараты. В этом случае следует проконсультироваться с врачом.

-Если вы беременны более трех месяцев. Также желательно избегать приема этого препарата в первые месяцы беременности (см. раздел “Беременность”).

-Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоэдемы (быстрого отека кожи в области шеи) высок.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсириломус, сириоломус, эверолимус).
• Вилдаглиптина, препарат, используемый для лечения диабета.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема фосиноприла:

-Если вы используете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы увеличивается: сириоломус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантата).

-Если у вас почечная или печеночная недостаточность, или хроническая сердечная недостаточность.

-Если вы проходите процедуру дезенситизации на аллергию на пчелиные или осиные укусы.

-Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

-антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как “сартаны”, например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.

-алискирен.

-Если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать в будущем добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и кокотриоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Фосиноприл Ауровитас”.

Обратите внимание врача, если вы принимаете этот препарат перед анестезией или хирургической операцией, поскольку может произойти быстрая гипотензия.

Обратите внимание врача, если вы беременны или подозреваете, что беременны. Не рекомендуется принимать фосиноприл в первые месяцы беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести вред плоду, если используется после третьего месяца беременности (см. раздел “Беременность”).

Дети и подростки

Не установлено эффективность и безопасность фосиноприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прочие препараты и Фосиноприл Ауровитас

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать в будущем любой другой препарат.

Никогда не принимайте препарат без рекомендации врача, поскольку некоторые комбинации препаратов могут быть опасными. Если вы принимаете любой другой препарат, кроме фосиноприла, вы должны сообщить об этом врачу.

Это особенно актуально, если вы принимаете также:

• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (сириоломус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел “Предупреждения и меры предосторожности”.
• Должны использоваться с осторожностью и под контролем врача добавки калия или заменители соли, содержащие калий, диуретики (средства для мочеиспускания, особенно те, которые называются сохраняющими калий), соли диеты, препараты с солями лития, противо酸ные препараты и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в организме (например, гепарин и кокотриоксазол, также известный как триметоприма/сульфаметоксазол).

Фосиноприл может влиять на некоторые лабораторные тесты. В частности, следует прекратить прием препарата за несколько дней до проведения тестов для оценки функции паращитовидной железы.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Фосиноприл Ауровитас” и “Предупреждения и меры предосторожности”).

Принятие Фосиноприл Ауровитас с пищей и напитками

Не установлено, что фосиноприл или его метаболиты взаимодействуют с приемом пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что беременны, или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Вероятно, ваш врач посоветует вам прекратить прием фосиноприла перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам другой препарат вместо фосиноприла.

Не рекомендуется принимать этот препарат в первые месяцы беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести вред плоду, если используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Фосиноприл выделяется в грудном молоке. Обратитесь к врачу, если вы на грудном вскармливании.

Не рекомендуется использовать фосиноприл у женщин, которые на грудном вскармливании, ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Не установлено, как фосиноприл влияет на способность вести машину или использовать технику.

Фосиноприл Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Фосиноприл Ауровитас содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Врач определит вашу подходящую дозу фосиноприла в зависимости от ваших индивидуальных характеристик. Не изменяйте свою дозу, если не решено вашим врачом.

При лечении гипертонии (повышенного артериального давления), если вы лечитесь диуретиком, попытайтесь отменить его перед началом лечения фосиноприлом. Если это невозможно, рекомендуется начать лечение с половины таблетки Фосиноприл Ауровитас (10 мг) под медицинским надзором, пока артериальное давление не стабилизируется.

По рекомендации рекомендуется начальная доза в половине таблетки (10 мг) в день и поддерживающая доза в одной таблетке (20 мг) в день, что можно увеличить до 40 мг в зависимости от полученной терапевтической реакции. Не получаются лучшие терапевтические результаты при дозах выше 40 мг в день.

Ваш врач может добавить диуретик или другие гипотензивные препараты, если не удается контролировать гипертонию только с помощью фосиноприла.

При лечении сердечной недостаточностирекомендуемая начальная доза фосиноприла составляет половину таблетки (10 мг) в день. Лечение должно начинаться под строгим медицинским надзором. Если после начальной дозы появится гипотония, обратитесь к врачу. Фосиноприл следует использовать с диуретиком.

Не требуется корректировка дозы фосиноприла у пациентов с любым уровнем почечной или печеночной недостаточности.

Если вы принимаете больше Фосиноприл Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):верхние респираторные инфекции, фарингит, ринит, вирусные инфекции, изменения настроения, нарушения сна, головокружение, головная боль, онемение/палeness, офтальмологические и визуальные нарушения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, гипотония (низкое кровяное давление), кашель, синусовые нарушения, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, нарушения пищеварения, нарушения вкуса, высыпания, мышечные боли (миалгия) и мышечно-суставные боли, нарушения мочеиспускания, нарушения функции половой, усталость (утомление), боль в груди, отек (синдром набухания), астения (апатия).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):ангиоэдема, обмороки, шок.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):пневмония, ларингит, синусит, трахеобронхит, лимфаденопатия (заболевание лимфатических узлов), снижение количества белых кровяных телец и/или тромбоцитов в крови, увеличение количества одного типа белых кровяных телец, гиноцитарный артрит, нарушения аппетита, колебания веса, снижение аппетита, увеличение калия в плазме, депрессия, аномальное поведение, состояние бреда, инсульт, транзиторное ишемическое инсульт, дрожание, нарушения равновесия, нарушения памяти, сон, инсульт, звон в ушах, головокружение, боль в ушах, остановка сердца, инфаркт миокарда, ускорение сердечного ритма, остановка сердечно-легочной деятельности, нарушения проводимости, гипертонические кризы и гипертония (повышенное кровяное давление), периферическая сосудистая болезнь, кровотечение и покраснение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема ТБО (СИГРЕ) аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Fosinopril Aurovitas

• Активное вещество — fosinopril sódico. Каждая таблетка содержит 20 мг fosinopril sódика.
• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, повидаон (K-30) и фумарат стеарила и натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Без покрытия таблетки, биконвексные, круглые, белые или слегка белые, с одной стороны помечены «X», а с другой стороны — «84».

Fosinopril Aurovitas таблетки доступны в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдС-Алюминия.

Размер упаковки: 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)