ФОСФОМІЦИНА ВІР 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фосфоміцин Вір 3 г гранульований для перорального розчину в пакетах EFG

Фосфоміцин (трометамол)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фосфоміцин Вір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцин Вір
3. Як приймати Фосфоміцин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфоміцину Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоміцин Вір і для чого він використовується

Фосфоміцин Вір містить активну речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть викликати інфекції.

Фосфоміцин Вір використовується для лікування неускладненої інфекції сечового міхура у дорослих жінок та дівчат-підлітків.

Фосфоміцин Вір використовується як антибіотик-профілактика для трансректальної біопсії простати у дорослих чоловіків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцин Вір

Не приймайте Фосфоміцин Вір

• якщо ви алергічні на фосфоміцин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфоміцин Вір, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• ви маєте тривалі інфекції сечового міхура,

• ви раніше мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Фосфоміцин Вір може викликати серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим препаратом, щоб знизити ризик виникнення проблем. Див. «Серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей препарат не слід призначати дітям молодшим 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші препарати та Фосфоміцин Вір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть якщо це препарати, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші препарати, які збільшують рух їжі через шлунок та кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцину в вашому організмі,
• антikoагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Прийом Фосфоміцину Віріз харчуванням

Харчування може затримати абсорбцію фосфоміцину. Тому цей препарат слід приймати на пустий шлунок (за 2-3 години до або після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить вам цей препарат тільки у разі абсолютної необхідності.

Матері під час лактації можуть приймати одну дозу цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фосфоміцин Вір містить сакарозу, глюкозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакет; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Фосфоміцин Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі лікування неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та дівчат-підлітків рекомендується доза 1 пакет Фосфоміцину Вір (3 г фосфоміцину).

Коли препарат використовується як антибіотик-профілактика для трансректальної біопсії простати, рекомендується доза 1 пакет Фосфоміцину Вір (3 г фосфоміцину) за 3 години до операції та 1 пакет Фосфоміцину Вір (3 г фосфоміцину) через 24 години після операції.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей препарат не слід використовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей препарат не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Форма прийому

Для перорального прийому.

Цей препарат слід приймати перорально, на пустий шлунок (приблизно за 2-3 години до або після прийому їжі), бажано перед сном та після того, як ви сходили до туалету.

Вміст пакету слід розчинити у склянці води та одразу випити.

Якщо ви прийняли більше Фосфоміцину Вір, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли кількість препарату, що перевищує призначену дозу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфоміцином Вір ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, вам потрібно припинити приймати препарат та звернутися до вашого лікаря негайно:

• анafilактичний шок, тип потенційно смертельної алергічної реакції (частота невідома). Симптоми: раптова поява висипу, свербіння або кропив'янки, та/або задуха, свистіння (при вдиханні) або труднощі з диханням,
• набухання обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоневротичний набухання) (частота невідома),
• діарея середньої чи високої інтенсивності, болі в животі, кров у калових масах та/або гарячка, які можуть бути ознаками інфекції товстої кишки (коліт, асоційований з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте препарати проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антiperистальтичні препарати).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• болі в животі
• інфекція жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• блювота
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фосфоміцину Вір

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоміцину Вір:

Активна речовина - фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Кожен пакет містить 3 грами фосфоміцину (у вигляді фосфоміцину трометамолу) .

Інші компоненти (експіцієнти) - сакаринат натрію, сакароза, аромат апельсину [містить глюкозу (у мальтодекстрині, отриманій з кукурудзи) та цитрат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гранульований препарат для перорального розчину у пакетах, білого або білого з рожевим кольором. Випускається у картонних коробках, які містять 1 або 2 пакети.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Промислова хімічна та фармацевтична компанія Вір, С.А.

Вулиця Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II. 28923.

Алькоркон. Мадрид.

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Ла Фа Ре С.р.л.

Вулиця Сакердоте Бенедетто Коззоліно, 77. 80056 – Ерколано (НА)

Італія

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія Вір, С.А.

Вулиця Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II. 28923.

Алькоркон. Мадрид.

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: червень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/