ФОСФОМІЦИНА ПЕНСА 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фосфоміцина Пенса3 ггранульований порошок для перорального розчину ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фосфоміцина Пенса і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцину Пенсу
3. Як приймати Фосфоміцину Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфоміцини Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоміцина Пенса і для чого вона використовується

Фосфоміцина Пенса містить активну речовину фосфоміцину, (у вигляді фосфоміцину трометамолу).

Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть викликати інфекції.

Фосфоміцина Пенса використовується для лікування неускладненої інфекції сечового міхура у дорослих жінок та дівчат-підлітків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоміцину Пенсу

Не приймайтеФосфоміцинуПенсу

Якщо ви алергічні на фосфоміцину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фосфоміцину Пенсу, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів:

• ви маєте постійні інфекції сечового міхура,
• колись у вас була діарея після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Фосфоміцина Пенса може викликати серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим лікарським засобом, щоб зменшити ризик виникнення проблем. Див. розділ «Серйозні побічні ефекти» у розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям до 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби таФосфоміцина Пенса

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамід або інші лікарські засоби, які збільшують рух їжі через шлунок та кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцини в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфоміцина та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

ПрийомФосфоміцини Пенсиіз харчуванням

Харчування може затримати абсорбцію фосфоміцини. Тому цей лікарський засіб слід приймати на порожній шлунок (за 2-3 години до або після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Матері під час лактації можуть приймати одну пероральну дозу цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Фосфоміцина Пенса містить сакарозу, глюкозу та жовтень-помаранчевий С (Е-110)

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить жовтень-помаранчевий С (Е-110). Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтень-помаранчевий С (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Фосфоміцину Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі лікування неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та дівчат-підлітків рекомендується доза 1 пакетик Фосфоміцини Пенси (3 г фосфоміцини).

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніни <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей до 12 років.

Форма введення

Для перорального використання.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, на порожній шлунок (приблизно за 2-3 години до або після прийому їжі), бажано перед сном та після того, як ви сходили до туалету.

Слід розчинити вміст одного пакетика у склянці води та одразу випити.

Якщо ви прийняли більше Фосфоміцини Пенси, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли кількість, що перевищує призначену дозу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфоміциною Пенсою ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити приймати лікарський засіб та звернутися до вашого лікаря:

• анafilактичний шок, потенційно смертельна алергічна реакція (частота не встановлена). Симптоми: раптове появлення висипу, свербіння або кропив'янки, а також задуха, свистячі звуки при диханні або труднощі з диханням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк) (частота не встановлена),
• діарея середньої чи сильної інтенсивності, болі в животі, кров у випорожненнях та/або гарячка, які можуть бути ознаками інфекції товстої кишки (коліт, пов'язаний з антибіотиками) (частота не встановлена). Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антIPеристальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• болі в животі
• інфекція жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• вомітивання
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Частота не встановлена (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфоміцини Пенси

Не вимагає особливих умов збереження.

Лікарський засіб слід застосовувати негайно після його розчинення.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або відкрита.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідну систему чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоміцини Пенси

Активна речовина — фосфоміцина. Кожен пакетик містить 3 г фосфоміцини (у вигляді фосфоміцини трометамолу).

Інші компоненти: аромат апельсину [містить глюкозу (у вигляді мальтодекстрину, отриманого з кукурудзи) та жовтень-помаранчевий С, Е-110], сакаринат натрію, сакароза та гідроксид кальцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий або білуватий гранульований порошок. Упаковка містить 1 або 2 пакетики.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Special Product’s Line S.p.A.

Віа Фратта Рондона Вадо Ларго 1–

03012 Ананьї (ФР)

Італія

Цей опис було затверджено у лютому 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/