ФОСФОМІЦИНУ КАЛЬЦІЮ СОЛЮФОС 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Фосфоміцин кальцієвий Солюфос 500 мг твердих капсул

Фосфоміцин кальцієвий

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фосфоміцин кальцієвий Солюфос і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фосфоміцин кальцієвий Солюфос
3. Як приймати Фосфоміцин кальцієвий Солюфос
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоміцин кальцієвий Солюфос і для чого він використовується

Фосфоміцин кальцієвий Солюфос містить активну речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцин кальцієвий). Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть викликати інфекції.

Фосфоміцин кальцієвий Солюфос використовується для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок.

2. Перед прийомом Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

Не приймайте Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до фосфоміцину або будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Фосфоміцин кальцієвий Солюфос, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів:

• ви маєте постійні інфекції сечового міхура,
• ви раніше мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Фосфоміцин кальцієвий Солюфос може викликати серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Ви повинні звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим лікарським засобом, щоб зменшити ризик виникнення проблем. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям молодшим 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші лікарські засоби, які збільшують рух їжі через шлунок та кишечник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцину в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Прійом Фосфоміцин кальцієвий Солюфос з їжею та напоями

Їжа може затримувати абсорбцію фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати на порожній шлунок (2-3 години до або 2-3 години після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб тільки у випадку гострої необхідності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок рекомендована доза становить 500 мг–1 г (1 або 2 капсули) кожні 8 годин.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Форма прийому

Для перорального прийому.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, на порожній шлунок (приблизно 2-3 години до або 2-3 години після прийому їжі), останнє прийому бажано перед сном та після сечовипускання.

Якщо ви прийняли більше Фосфоміцин кальцієвий Солюфос, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якнайшвидше та продовжуйте як раніше.

Якщо ви перервали лікування Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб. Ваш лікар вказав тривалість лікування Фосфоміцин кальцієвий Солюфос. Не переривайте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфоміцин кальцієвий Солюфос ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати лікарський засіб та звернутися до вашого лікаря негайно:

• анafilактичний шок, тип потенційно смертельної алергічної реакції (частота невідома). Симптоми - раптова поява висипу, свербіння або кропив'янки, а також/або відсутність дихання, свистіння (виділення свисту під час дихання) або труднощі з диханням,
• набухання обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоневротичний набухання) (частота невідома),
• діарея середньої чи високої інтенсивності, болі в животі, кров у випорожненнях та/або гарячка, які можуть бути ознаками того, що у вас розвинулася інфекція товстої кишки (коліт, пов'язаний з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишок (антIPеристальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• болі в животі
• інфекція жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• воміти
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• анемія
• суперінфекції, викликані бактеріями, стійкими до антибіотика

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції
• розлади зору
• відсутність апетиту
• запалення вен
• збільшення кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів
• поява петехій (малих крововиливів у шкіру)
• розлади функції печінки

Якщо під час лікування виникнуть будь-які з цих реакцій чи інші неприємності, які ви вважаєте пов'язаними з лікуванням, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якнайшвидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Фосфоміцин кальцієвий Солюфос після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Фосфоміцин кальцієвий Солюфос

• Активна речовина - фосфоміцин.

Кожна капсула містить 500 мг фосфоміцину у вигляді кальцієвої солі.

• Інші складові: полietilenglikol 6000, докузат содій, желатина, оксид заліза червоний (Е-172), еритрозин (Е-127) та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фосфоміцин кальцієвий Солюфос 500 мг твердих капсул випускається у вигляді капсул для перорального прийому в упаковках по 12 та/або 24 одиниці.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Q pharma S.L.

Вулиця Португалія Entlo. C.

03003 Аліканте. Іспанія

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.

Вулиця Арагонці, 2

28108 Алькобендас (Мадрид). Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/