ФОСФОЦИНА 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фосфоцина 500 мг твердих капсул

Фосфоміцина кальцієва

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоцину
3. Як приймати Фосфоцину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфоцини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується

Фосфоцина містить активну речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміциної кальцієвої солі). Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть викликати інфекції.

Фосфоцина використовується для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфоцину

Не приймайте Фосфоцину

Якщо ви алергічні на фосфоміцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфоцину, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів:

• ви маєте постійні інфекції сечового міхура,
• ви раніше мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Фосфоцина може викликати серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим лікарським засобом, щоб зменшити ризик виникнення проблем. Див. «Серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід призначати дітям молодшим 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Фосфоцина

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші лікарські засоби, які збільшують рух їжі через шлунок та кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцину в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Прийом Фосфоцини з їжею та напоями

Їжа може затримувати абсорбцію фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати на пустий шлунок (за 2-3 години до або після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб тільки у разі строгої необхідності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Фосфоцину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок рекомендується доза 500 мг–1 г (1 або 2 капсули) кожні 8 годин.

Для лікування осіб з проблемами ковтання (з труднощами при ковтанні їжі або лікарських засобів) рекомендується використання Фосфоцини 250 мг/5 мл порошку для пероральної суспензії.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Форма введення

Для перорального введення.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, на пустий шлунок (приблизно за 2-3 години до або після прийому їжі), останнє прийняття бажано перед сном та після сечовипускання.

Якщо ви прийняли більше Фосфоцини, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Фосфоцину

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якнайшвидше та продовжуйте як раніше.

Якщо ви перервали лікування Фосфоциною

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб. Ваш лікар вказає вам тривалість лікування Фосфоциною.

Не переривайте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не вказав вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування Фосфоциною ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, вам потрібно припинити приймати лікарський засіб та негайно звернутися до вашого лікаря:

• анafilактичний шок, тип потенційно смертельної алергічної реакції (частота невідома). Симптоми: раптове виникнення висипу, свербіння або кропив'янки, а також/або задуха, свистіння (при вдиханні) або труднощі з диханням,
• набухання обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоедем) (частота невідома),
• діарея середньої чи високої інтенсивності, болі в животі, кров у випорожненнях та/або гарячка, які можуть бути ознаками того, що у вас є інфекція товстої кишки (коліт, пов'язаний з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антIPеристальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлади шлунку
• болі в животі
• інфекції жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• воміта
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• анемія
• суперінфекції, викликані бактеріями, стійкими до антибіотика

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції
• розлади зору
• відсутність апетиту
• запалення вен
• збільшення кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів
• поширення петехій (маленьких крововилив у шкірі)
• розлади функції печінки

Якщо під час лікування виникнуть будь-які з цих реакцій або інші незручності, які ви вважаєте пов'язаними з лікуванням, ви повинні повідомити про це вашому лікареві якнайшвидше.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: www.fda.gov. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфоцини

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при кімнатній температурі.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоцини

• Активна речовина — фосфоміцинова кальцієва сіль. Кожна капсула містить 500 мг фосфоміцину у вигляді кальцієвої солі.
• Інші компоненти: макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фосфоцина випускається у вигляді твердих капсул для перорального прийому. Кожна упаковка містить 12, 24 або 500 капсул.

Власник дозволу на розповсюдження

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія.

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Льядо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2021.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: https://www.dls.gov.ua/.