ФОСФОЦИНА 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Фосфоцина 4 г порошок для розчину для інфузії

Фосфоміцина

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Фосфоцину
3. Як використовувати Фосфоцину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфоцини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоцина і для чого вона використовується

Фосфоцина містить активну речовину фосфоміцину. Вона належить до групи лікарських засобів, званих антибіотиками. Вона діє шляхом усунення певних типів мікроорганізмів (бактерій), які можуть викликати серйозні інфекційні захворювання. Ваш лікар вирішив лікувати вас Фосфоциною, щоб допомогти вашому організму боротися з інфекцією. важливо, щоб ви отримали ефективне лікування цієї хвороби.

Фосфоцина використовується у дорослих, підлітків і дітей для лікування інфекцій, викликаних бактеріями:

• сечовидільної системи
• серця, іноді званих "ендокардитом"
• кісток і суглобів
• легенів, званих "пневмонією"
• шкіри і тканин під шкірою
• центральної нервової системи
• черевної порожнини
• крові, коли вони походять від однієї з зазначених вище захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фосфоцину

Не використовуйте Фосфоцину

Якщо ви алергічні на фосфоміцину або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фосфоцину, якщо у вас є один з наступних захворювань:

• проблеми з серцем (серцева недостатність), особливо якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування серця (через можливу гіпокаліємію)
• високий кров'яний тиск
• певне захворювання ендокринної системи (гіпералдостеронізм)
• високий рівень натрію в крові
• нагромадження рідини в легенях
• проблеми з нирками. Ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу (див. розділ 3 цього опису)
• епізоди діареї після прийому іншого антибіотика.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Фосфоцина може викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, запалення товстої кишки і зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ви повинні звернути увагу на певні симптоми під час прийому цього лікарського засобу, щоб знизити ризик виникнення проблем. Див. "Серйозні побічні ефекти" в розділі 4.

Інші лікарські засоби і Фосфоцина

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• антикоагулянти, оскільки фосфоміцина і інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Фосфоміцина може проходити до дитини в утробі або через грудне молоко. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, ваш лікар призначить цей лікарський засіб тільки у разі гострої необхідності.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Під час введення Фосфоцини можуть виникнути побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості і слабкість. Якщо вони виникнуть, не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Фосфоцина містить натрій (введений активною речовиною)

Цей лікарський засіб містить 1,333 мг натрію (основної речовини кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 67% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Фосфоцину

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Фосфоцину вводять у вену (капельницю) лікар або медсестра.

Дозування

Доза, яку ви отримуєте, і частота введення залежать від:

• типу і тяжкості інфекції, яку ви маєте
• функції нирок

У дітей додатково залежить від:

• ваги дитини
• віку дитини

Якщо у вас є проблеми з нирками або вам потрібно проводити діаліз, лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Шлях і форма введення

Для внутрішньовенного введення.

Фосфоцину вводять у вену (капельницю) лікар або медсестра.

Зазвичай, тривалість капельниці складає від 15 до 60 хвилин, залежно від дози, яку вводять. Зазвичай, цей лікарський засіб вводять 2, 3 або 4 рази на добу.

Тривалість лікування

Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування, залежно від того, як швидко ваш стан покращиться. При лікуванні бактеріальних інфекцій важливо завершити весь курс лікування. Лікування повинно продовжуватися деякий час після того, як зникнуть симптоми.

Деякі інфекції, такі як інфекції кісток, можуть потребувати тривалого періоду лікування після зникнення симптомів.

Якщо ви отримали більше Фосфоцини, ніж потрібно

Малоймовірно, що лікар або медсестра введуть вам надмірну кількість лікарського засобу. Якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість лікарського засобу, запитайте у лікаря чи медсестри.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте один з наступних серйозних побічних ефектів: можливо, вам потрібно буде термінове медичне лікування:

• Ознаки серйозної алергічної реакції (дуже рідко: може відбуватися у 1 особи з 10 000). До них можуть належати: труднощі з диханням або ковтанням, свистячі звуки при диханні, головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або язика, висипка або свербіж.
• Серйозна діарея або тривала діарея, яка може супроводжуватися болем у животі або лихоманкою (частота невідома). Це може бути ознакою серйозного запалення товстої кишки. Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які можуть зупинити рух кишок (антiperистальтичні засоби).
• Жовтушність шкіри або білкової частини ока (жовтяниця, частота невідома). Це може бути першим ознакою проблем з печінкою.
• Сплутаність свідомості, м'язові спазми або нерегулярний ритм серця. Це можуть бути спричинені високим рівнем натрію в крові або низьким рівнем калію в крові (часто: може відбуватися у 1 особи з 10).

Повідомте вашому лікареві або медсестрі якнайшвидше, якщо ви відчуваєте один з наступних побічних ефектів:

• Біль, печіння, червоність або набряк навколо вени, яку використовують під час введення цього лікарського засобу (часто: може відбуватися у 1 особи з 10).
• Кровотеча або утворення синяків легше або ви відчуваєте більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинено низьким рівнем білих кров'яних тілечок або тромбоцитів у крові (частота невідома).

Інші побічні ефекти можуть включати:

Часті побічні ефекти (можуть відбуватися у 1 особи з 10)

• Зміна смаку

Рідкісні побічні ефекти (можуть відбуватися у 1 особи з 100)

• Головокружіння, нудота або легка діарея
• Головний біль
• Високий рівень ферментів печінки в крові, можливо, пов'язаний з проблемами печінки
• Висипка
• Слабкість

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Проблеми з печінкою (гепатит)
• Свербіж, висипка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фосфоцини

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору аптеки. Якщо у вас є питання, запитайте у фармацевта, як утилізувати упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоцини

• Активна речовина - фосфоміцина. Кожна флакон містить 4 г фосфоміцини у вигляді фосфоміцини содію.
• Інші компоненти - сукцинової кислоти.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фосфоцина випускається у флаконі з скла, який містить білий або майже білий порошок. Доступні наступні упаковки:

• Стандартна упаковка: 1 флакон
• Клінічна упаковка: 50 флаконів

Власник дозволу на торгівлю

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео індустріале. 84020

Паломонте (SA)

Кодice Фіскале: 02580140651

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Лладо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2023.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена тільки для медичних працівників:

Перед введенням лікарського засобу необхідно розчинити його у момент введення.

Розчиніть вміст флакону 4 г у 20 мл води для ін'єкцій або глюкозного розчину. Перелейте у контейнер з 200 мл води для ін'єкцій або глюкозного розчину і введіть капельницю тривалістю 1 година.

Під час розчинення фосфоміцини відбувається екзотермічна реакція з виділенням тепла, внаслідок чого флакон нагрівається.