Fosfato monosodico 1m fresenius kabi 120 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фосфат натрия 1М Fresenius Kabi 120 мг/мл концентрат для раствора для перфузии

Фосфат натрия

Читайте весь проспект внимательно до начала использования препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такоеФосфат натрия 1М Fresenius Kabiи для чего он используется

2. Что нужно знать передиспользованием Фосфата натрия 1М Fresenius Kabi

3. Какиспользовать Фосфат натрия 1М Fresenius Kabi

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФосфата натрия 1М Fresenius Kabi

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфат натрия 1М Fresenius Kabiявляется лекарством, которое принадлежит к группе называемой электролитными растворами.

Используется для замены фосфатов в клинических ситуациях гипофосфатемии.

Не используйтеФосфат моносодный 1М Fresenius Kabi

• если вы алергины (гиперчувствительны) на фосфат моносодный или на любые другие компоненты Фосфата моносодного 1М Fresenius Kabi.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас высокие уровни фосфата в крови.
• если у вас периоды, сопровождающиеся инфекцией, с образованием камней в почках из фосфатов аммония и магния.
• если у вас инфекции почек, вызванные микроорганизмами, которые гидролизуют мочевину.
• если вы следите за диетой с низким содержанием натрия.

Предупреждения и предосторожности

Перед началом лечения Фосфатом моносодным 1М Fresenius Kabi ваш врач должен быть особенно осторожен и оценить необходимость или отсутствие этого препарата:

• если у вас высокие уровни фосфатов, высокие уровни натрия или низкие уровни кальция.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас высокое артериальное давление.
• если у вас высокое артериальное давление во время беременности.
• если у вас накопление жидкости в вашем теле или в легких.

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Совместное использование этого препарата с другими, содержащими натрий, может способствовать накоплению жидкости в вашем теле.

Использование его с препаратами, содержащими кальций, включая диетические добавки и противо酸ные препараты, может увеличить риск накопления кальция в каком-либо органе вашего тела.

Не следует использовать его одновременно с другими препаратами, содержащими фосфаты.

ИспользованиеФосфата моносодного 1М Fresenius Kabiс пищей и напитками

Не известны взаимодействия с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Фосфат моносодный 1М Fresenius Kabi не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по введениюФосфат натрия 1М Fresenius Kabi, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Фосфат натрия 1М Fresenius Kabiбудет вводиться всегда под прямым надзором вашего врача, который будет очень тщательно контролировать введенную дозу.

Фосфат натрия 1М Fresenius Kabiвводится путем медленного введения в вену (инфузия в вену). Скорость и количество введенного будут зависеть от ваших потребностей и от заболевания, которое необходимо лечить, с учетом рекомендованной максимальной суточной дозы.

Ваш врач решит, какую дозу вам следует вводить.

Использование у детей

Нормальная доза для детей составляет1,5-2 ммоль/кг/день.

Если вы используете большеФосфат натрия 1М Fresenius Kabi, чем следует

Если вы получаете большеФосфат натрия 1М Fresenius Kabi, чем следует, ваши уровни фосфата и натрия в крови могут повыситься.

Ваш врач должен удостовериться, что вы получаете правильную дозуФосфат натрия 1М Fresenius Kabi. Если введенная доза слишком высока для вас, ваш врач немедленно прекратит введение и обеспечит вам подходящее лечение.

Как и все лекарства,Фосфат натрия 1M Fresenius Kabiможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если считает, что один из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если замечает любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или аптекарю.

При хроническом применении может быть задержка жидкости.

Если испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение побочных эффектов может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий сохранения. Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использоватьФосфат моносоды 1М Fresenius Kabiпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использоватьФосфат моносоды 1М Fresenius Kabiесли наблюдаете, что раствор не прозрачный, свободен от частиц или упаковка повреждена.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставФосфат натрия 1М Fresenius Kabi

• Активное вещество: фосфат натрия.В каждом мл раствора содержится 120 мг фосфата натрия(электролиты:Na+1 ммоль, PO4H2– 1 ммоль).

• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфат натрия 1М Fresenius Kabie– это инъекционная прозрачная, бесцветная и без частиц раствор, содержащийся в стеклянных ампулах по 10 мл.

Содержание упаковки: 1 ампула, 10 ампул или 100 ампул.

Заявитель регистрации на рынок и ответственный за производство

Заявитель регистрации на рынок

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Барселона

Ответственный за производство

Labesfal- Laboratórios Almiro, S.A.

Зона Индустриальная до Лагедо

3465-157 Сантяго де Бестейрос

Португалия

Этот бюллетень был утвержден в Июле 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Администрация Фосфата натрия 1М Fresenius Kabi проводится путем инъекции в вену. Препарат требует разбавления перед использованием, как минимум с количеством равным разбавителю.

Существуют споры о параллельной инфузии (в Y) фосфатов и ципрофлоксацина, поскольку некоторые авторы обнаружили осаждение обоих препаратов.

Фосфаты могут быть несовместимы с металлическими ионами, такими как магний и кальций, когда они добавляются в растворы для перентеральной питания.

Использовать только в том случае, если раствор прозрачный.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативными актами.