ФОЛІФЕРРОН 100 МГ / 0,150 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ:ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

ФОЛІФЕРОН 100 мг / 0,150 мг покриті таблетки

Фумарат заліза / Фолієва кислота

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок із інструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст листка

1. Що таке Фолиферон і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фолиферону.
3. Як приймати Фолиферон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Фолиферону.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фолиферон і для чого він використовується

Фолиферон таблетки являють собою додатковий засіб для补ення заліза і фолієвої кислоти (вітаміну) і використовуються для профілактики дефіциту заліза і фолієвої кислоти у вагітних жінок, а також для профілактики певних порушень у плода.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фолиферону

Не приймайте Фолиферон

• Якщо ви алергічні на залізо, фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас надлишок заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз).
• Якщо у вас дефіцит вітаміну В12 (мегалобластна анемія)
• Якщо ви пройшли повторні переливання крові
• Якщо ви отримуєте одночасну терапію внутрішньовенно заліза.

Попередження та обережність

• Можливо, хоча й рідко, що ви розвинете гіперчутливу реакцію на фолієву кислоту.
• Якщо у вас гостра патологія травної системи (наприклад, виразка шлунка або коліт).
• Не слід використовувати цей препарат у разі деяких типів анемій, таких як мегалобластна або перніціозна анемія.
• Під час прийому Фолиферону кал може стати темно-зеленим або чорним. Це безпечний ефект.

Використання Фолиферону з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Увага: ці інструкції можуть бути також застосовані до препаратів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Повідомте вашому лікареві, якщо:

• ви приймаєте барбітурати, оскільки спільна адміністрація може зменшити рівні фолієвої кислоти та ефективність барбітурату.
• ви приймаєте препарати з коlestiraminом або коlestipолом (препарати для зниження рівня холестерину в крові), оскільки це може зменшити абсорбцію фолієвої кислоти.
• ви приймаєте препарати з сульфасалазином (використовується для лікування захворювань кишечника, таких як виразковий коліт), оскільки потреба у фолієвій кислоті в цих пацієнтах може збільшитися.
• ви епілептик і приймаєте антиконвульсанти, такі як фенітойн і примідон, оскільки Фолиферон може збільшити частоту конвульсій.
• ви приймаєте препарати з піріметаміном (використовується для лікування малярії), оскільки спільна адміністрація з фолієвою кислотою може зменшити ефективність піріметаміну
• ви приймаєте препарати з аскорбіновою кислотою (вітамін С), абсорбція заліза може бути порушена.
• ви приймаєте препарати з інгібіторами протонної помпи, такими як пантопразол, езомепразол, омепразол або лансопразол, оскільки вони можуть зменшити ефект солей заліза.
• ви приймаєте препарати з ацетогідроксаміковою кислотою (використовується для лікування інфекційних захворювань нирок), оскільки спільне використання з препаратами заліза зменшує абсорбцію цих препаратів.
• ви приймаєте лікування димеркапролом (препарат, який використовується як антидот для лікування інтоксикацій деяких речовин), оскільки спільна адміністрація заліза утворює токсичний комплекс, тому лікування заліза повинно бути відкладено до тих пір, поки не мине щонайменше 24 години після припинення лікування димеркапролом.
• ви приймаєте деякі антибіотики, такі як тетрацикліни або хінолони, слід приймати Фолиферон за 2-3 години до або після антибіотика.
• ви приймаєте препарати з тироксином (для порушення функції щитоподібної залози) або пеніциламіном (антиревматичний препарат), Фолиферон може зменшити ефект цих препаратів, тому слід уникати прийому Фолиферону за 2 години до та після прийому цих препаратів
• ви приймаєте антиациди, препарати кальцію або препарати, що містять бікарбонат, карбонат, оксалати або фосфати, ці сполуки можуть зменшити абсорбцію Фолиферону. Слід приймати ці препарати не раніше ніж за 2 години після прийому Фолиферону
• ви приймаєте препарати з хлорамфеніколом (антибіотик), оскільки ці препарати можуть зменшити абсорбцію фолієвої кислоти та зменшити ефект заліза.
• ви приймаєте препарати з метилдопою, Фолиферон може зменшити його гіпотензивний ефект.
• ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати, такі як саліцилати або метилбутазон, оскільки спільна пероральна адміністрація з Фолифероном може призвести до взаємного посилення ефектів через подразнення слизової оболонки шлунка.
• ви приймаєте препарати з біфосфонатами перорально, які використовуються для лікування та профілактики остеопорозу, прийом Фолиферону слід уникати за 2 години до та після прийому цих препаратів.

Використання Фолиферону з їжею та напоями

Деякі продукти харчування, такі як чай, кава, молоко, крупи, можуть зменшити абсорбцію заліза.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Використання Фолиферону під час вагітності є безпечним, оскільки вагітність може призвести до дефіциту заліза та фолієвої кислоти, і тому рекомендується як профілактика.

Використання заліза та фолієвої кислоти, двох активних речовин Фолиферону, під час лактації є безпечним, хоча фолієва кислота виділяється в грудне молоко. Це є фізіологічною ситуацією, в якій дефіцит цих двох речовин може виникнути, тому рекомендується як профілактика.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Фолиферону на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Фолиферон містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Фолиферон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Фолиферону, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза становить 1 таблетку 3 рази на добу. Прійміть таблетку цілу, з невеликою кількістю води або соку (уникайте молока), бажано після прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше Фолиферону, ніж потрібно

Передозування Фолифероном є рідкісним у дорослих, але може трапитися у дітей. Токсичність, пов'язана з надмірним прийомом, пов'язана з передозуванням заліза. Якщо ви прийняли велику кількість Фолиферону, ви можете відчувати незручності в шлунку або інші симптоми, які потребують негайної уваги та лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 915 620 420, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиФолиферон

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли це майже час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Фолиферон таблетки можуть призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів) є особливо болі в животі, кислотність шлунка, нудота, блювота, запор або діарея. Часто трапляється появу темно-зеленого або чорного калу, пов'язаного з виділенням заліза. Це безпечний ефект.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): рідко може виникнути тяжка алергічна реакція. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: червоність, свербіж/опухання (особливо на обличчі, язиці або горлі), головокружіння та/або проблеми з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Фолиферону

Тримайте поза досяжністю дітей.

Зберігайте при кімнатній температурі.

Не використовуйте Фолиферон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фолиферону таблеток

• Активні речовини: залізо (у вигляді фумарату заліза) та фолієва кислота. Кожна таблетка містить 100 мг фумарату заліза (що відповідає 32,8 мг заліза) та 0,150 мг фолієвої кислоти.
• Інші компоненти: сакароза, кукурудзяний крохмаль, кармелоза натрію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, повідон К90, цетиловий спирт, етанол, колоїдна силіца, полietilenglikоль 3350, аравійська камедь, полietilenglikоль 6000, трикальційфосфат, желатина, полівініловий ацетат, Євдрагіт Е; тальк, залізний оксид коричнево-червоного кольору, залізний оксид жовтого кольору (Е-172), віск і вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фолиферон являє собою таблетки коричневого кольору в упаковках по 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Teofarma S.R.L.

Віа Ф.ллі Черві 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павія)

ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es