ФЛУТОКС 3,54 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Флутокс 3,54 мг/мл сироп

Клоперастин фендизоат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Флутокс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флутокс
3. Як приймати Флутокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флутоксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флутокс і для чого він використовується

Клоперастин, активний інгредієнт цього препарату, є протикашлівим засобом, який інгібує кашловий рефлекс. Флутокс є препаратом, призначеним для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразнюючий кашель або нервовий кашель для дорослих і дітей від 2 років.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флутокс

Не приймайте Флутокс, якщо:

• Ви алергічний (гіпersenситивний) до активного інгредієнту або будь-якого іншого компоненту Флутоксу.
• Ви алергічний на препарати для лікування алергії (антігістамінні препарати)
• Ви приймаєте препарати для лікування депресії
• Ви вагітні чи вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви перебуваєте в період лактації
• Діти молодші 2 років не можуть приймати цей препарат

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Флутокс:

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск
• Якщо вам сказали, що у вас гіпертрофія передміхурової залози.
• Якщо кашель триває після 7 днів лікування.

Діти

Діти молодші 2 років не можуть приймати цей препарат, це протипоказано.

Прийом Флутоксу з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Флутокс може взаємодіяти з іншими препаратами, такими як:

• Препарати для допомоги у сні, (седативні засоби, анальгетики опіоїди, барбітурати, гіпнотичні засоби або бензодіазепіни)
• Препарати для лікування депресії та препарати для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього препарату.
• Препарати, що викликають відхаркування та муколітичні засоби, які використовуються для видалення надмірної кількості мокротиння та слизу, оскільки прийом їх одночасно з препаратом для лікування кашлю, таким як Флутокс, може перешкоджати видаленню надмірної кількості мокротиння та спричиняти задуху.

Прийом Флутоксу з харчами, напоями та алкоголем

Під час лікування Флутоксом не слід приймати алкоголь, оскільки це може посилювати ефекти алкоголю.

Прийом цього препарату з харчами та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Це протипоказано під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Флутокс може викликати сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння транспортних засобів та використання небезпечних машин.

Флутокс містить сукрозу, пара-гідроксібензоат пропілу та пара-гідроксібензоат метилу, натрій, пропіленгліколь та етанол

Цей препарат містить сукрозу. Якщо лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей препарат містить:

Цей препарат може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату пропілу та пара-гідроксібензоату метилу.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу 10 мл; тобто, він практично не містить натрію.

Цей препарат містить 23 мг пропіленгліколю в кожній дозі 10 мл.

Цей препарат містить 0,3 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 10 мл. Кількість в 10 мл цього препарату еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Мала кількість алкоголю, яку містить цей препарат, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як приймати Флутокс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта. Рекомендована доза становить:

Длядорослихіпідлітківстарших12років:10 мл, 3 рази на добу

Длядітей:Між 7 та 12 роками: 5 мл, 2 рази на добу

Між 5 та 6 роками: 3 мл, 2 рази на добу.

Між 2 та 4 роками: 2 мл, 2 рази на добу.

Флутокс протипоказаний дітям молодшим 2 років.

Як приймати:

Встрясить флакон перед використанням.

Цей препарат приймається перорально

Виміряйте кількість препарату, яку вам потрібно прийняти, за допомогою вимірного стакана, який входять до складу упаковки.

ЯкщовиприйнялибільшеФлутоксу,ніжслід

Симптоми передозування: збудження та труднощі з диханням.

Якщо ви прийняли більше Флутоксу, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про токсичність 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

ЯкщовизабулиприйнятиФлутокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Цей лікування є симптоматичним, якщо у вас немає кашлю, не приймайте його, а якщо кашель повернеться, приймайте препарат згідно з розділом 3. Як приймати Флутокс.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Флутокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які найчастіше можуть виникнути, хоча вони рідкісні, це: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Рідкісні (можуть впливати до 1 та 10 з 1000 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив'янка.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження Флутоксу

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Препарати не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флутоксу

Активним інгредієнтом Флутоксу є Клоперастин фендизоат.

Інші компоненти (експіцієнти) є сукрозою; мікрокристалічною целюлозою-карбоксиметилцелюлозою натрію; полоксил-40-стеаратом; пара-гідроксібензоатом метилу (Е-218); пара-гідроксібензоатом пропілу (Е-216); ароматом банана (містить пропіленгліколь Е-1520, етанол) та очищеною водою

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флутокс випускається у вигляді білого опалесцентного сиропу, у флаконах по 120 та 200 мл.

Інші форми випуску

Флутокс 10 мг, покриті таблетки

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництвоВласник дозволу на маркетинг:

ZAMBON S.A.U.

Maresme, 5. Полігон Кан-Бернадес-Субіра

08130 Санта-Перпетуа-де-Могода – Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Zambon S.p.A.

Віа делла Хіміка, 9

36100 Віченца (Італія)

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.