ФЛУОКСЕТИН НОРМОН 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Флуоксетин НОРМОН 20 мг твердих капсул EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок із інструкцією, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок із інструкцією, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому листку із інструкцією. Див. розділ 4.

Зміст листка із інструкцією

1. Що таке Флуоксетин НОРМОН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Флуоксетину НОРМОН
3. Як приймати Флуоксетин НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флуоксетину НОРМОН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флуоксетин НОРМОН і для чого він використовується

Флуоксетин НОРМОН належить до групи лікарських засобів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Цей препарат призначений для лікування:

Дорослих:

• Епізодів великої депресії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).
• Бульімії: Флуоксетин НОРМОН призначений як доповнення до психотерапії для зменшення кількості епізодів переїдання та провокованих блювотин.

Дітей старше 8 років та підлітків:

• Для епізодів депресії середньої чи тяжкої ступеня, якщо немає реакції на психологічну терапію після 4-6 сеансів. Флуоксетин повинен бути призначений дітям чи молодим людям з депресією середньої чи тяжкої ступеня лише у поєднанні з психологічною терапією.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Флуоксетину НОРМОН

Не приймайте Флуоксетин НОРМОН

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до флуоксетину або будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6). Алергія може включати висип, свербіж, набряк обличчя або губ чи відсутність дихання.
• Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який належить до іншого типу лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії, і відомі як неселективні інгібітори моноамінооксидази

або інгібітори зворотного захоплення моноамінооксидази типу А (також звані ІМАО-А), може виникнути деяка тяжка чи смертельна реакція.

Лікування флуоксетином може бути розпочате лише після двох тижнів після закінчення лікування інгібітором незворотного захоплення МАО (наприклад, транілципроміном).

Відповідно, лікування флуоксетином може бути розпочате наступного дня після закінчення лікування певними зворотними інгібіторами МАО, відомими як зворотні інгібітори МАО типу А (наприклад, моклобемід).

Не приймайте жоден ІМАО протягом щонайменше п'яти тижнів після припинення лікування флуоксетином. Якщо вам було призначено цей препарат на тривалий період часу та/або у високій дозі, ваш лікар може розглянути необхідність більш тривалого інтервалу перед прийомом ІМАО. Приклади ІМАО включають: ніаламід, іпроніазид, селегілін, моклобемід, фенелцін, транілципромін, ізокарбоксазид та толоксатон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

• Якщо ви розвиваєте висип на шкірі чи інші алергічні реакції (як свербіж, набряк обличчя або губ чи відсутність дихання), припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію чи раніше мали судоми, якщо у вас виникли судоми чи збільшення їх частоти, зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки вам може знадобитися припинити лікування флуоксетином.
• Якщо ви мали маніакальні епізоди в минулому, якщо у вас виник маніакальний епізод, зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки вам може знадобитися припинити приймати флуоксетин.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, ваш лікар може знадобитися коригувати дозу інсуліну чи іншого антидіабетичного лікування.
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки (ваш лікар може знадобитися коригувати дозу).
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця.
• Якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ).
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів чи якщо ви розвиваєте гематоми чи незвичайне кровотечу. - Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові (див. «Прийом інших лікарських засобів»).
• Якщо ви починаєте відчувати гарячку, ригідність чи м'язові тремори, зміни в вашому психічному стані, такі як збудження, раздражливість чи надмірна агресивність, ви можете страждати на стан, званий серотонінергічним синдромом чи нейролептичним малигнім синдромом. Хоча цей синдром зустрічається рідко, він може бути загрозливим для життя, тому зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки прийом флуоксетину може бути припинений.
• Якщо ви вагітні (див. «Вагітність»1).

Вагітність1

Якщо ви приймаєте Флуоксетин НОРМОН на пізніх стадіях вагітності, може виникнути підвищений ризик масивного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар чи акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Флуоксетин НОРМОН, щоб能够и порадити вам.

Було спостережено підвищення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають лікарські засоби цього типу.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Флуоксетин НОРМОН (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persist після припинення лікування.

• Діти та підлітки у віці від 8 до 18 років

Пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (в основному агресивність, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів. Флуоксетин НОРМОН повинен бути призначений дітям та підліткам у віці від 8 до 18 років лише для лікування епізодів депресії середньої чи тяжкої ступеня у поєднанні з психологічною терапією, і не повинен бути призначений для інших показань у цій віковій групі.

Крім того, існує лише обмежена інформація щодо довгострокової безпеки флуоксетину щодо росту, статевого розвитку, когнітивного, емоційного та поведінкового розвитку у цій віковій групі. Однак ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років для лікування епізодів депресії середньої чи тяжкої ступеня у поєднанні з психологічною терапією, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначає Флуоксетин НОРМОН пацієнту молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря знову.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються чи погіршуються, коли пацієнти молодше 18 років приймають цей препарат.

Цей препарат не повинен бути призначений дітям молодше 8 років.

• Самогубчі думки та погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати самогубчі думки. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали самогубчі думки.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви маєте самогубчі думки в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькому родичеві чи другові, що ви страждаєте на депресію чи тривожний розлад, і попросити його прочитати цей листок із інструкцією. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривожний розлад погіршився, чи чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

• Прийом Флуоксетину НОРМОН з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 5 тижнів) чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Цей препарат може впливати на дію інших лікарських засобів (інтеракція). Інтеракції можуть виникнути з:

• Інгібіторами моноамінооксидази (лікарськими засобами, які використовуються для лікування депресії). Не слід приймати флуоксетин з неселективними інгібіторами МАО чи інгібіторами МАО типу А (наприклад, моклобемід), оскільки можуть виникнути тяжкі чи смертельні реакції (серотонінергічний синдром), див. розділ «Не приймайте Флуоксетин НОРМОН». Інгібітори МАО типу Б (селегілін) можуть бути прийняті з флуоксетином, якщо ваш лікар проводить ретельний контроль лікування.
  • Літій, триптофан: існує підвищений ризик серотонінергічного синдрому, якщо ці лікарські засоби приймаються з флуоксетином. Коли флуоксетин приймається в поєднанні з літієм, ваш лікар повинен проводити більш часті огляди.
  • Фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії), флуоксетин може збільшувати рівень цього лікарського засобу в крові, тому ваш лікар повинен призначати фенітойн з більшою обережністю, коли він приймається з Флуоксетином НОРМОН, і повинен проводити більш часті огляди.
  • Клоzapін (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких психічних розладів), трамадол (для лікування болю) чи тріптани (для лікування мігрені), існує підвищений ризик гіпертонії.
  • Флекайнід чи енкаїнід (для лікування серцевих проблем), карбамазепін (для лікування епілепсії), трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпрамін, дезіпрамін та амітріптилін), оскільки флуоксетин може змінювати рівень цих лікарських засобів в крові, тому ваш лікар може знадобитися зменшити дозу, коли вони приймаються з Флуоксетином НОРМОН.
  • Варфарин чи інші лікарські засоби, які впливають на згортання крові; флуоксетин може змінювати дію цих лікарських засобів в крові. Ваш лікар повинен проводити певні аналізи, якщо ви починаєте або припиняєте лікування Флуоксетином НОРМОН, поки приймаєте варфарин.
  • Не слід починати приймати лікарські засоби, які містять діючу речовину Hypericum perforatum, поки ви приймаєте цей препарат, оскільки це може спричинити підвищення побічних ефектів. Якщо ви починаєте лікування Флуоксетином НОРМОН, і ви приймаєте Hypericum perforatum, припиніть приймати його і повідомте вашому лікареві про це на наступному прийомі.

• Прийом Флуоксетину НОРМОН з їжею, напоями та алкоголем

Флуоксетин НОРМОН можна приймати з або без їжі, згідно з вашими бажаннями.

Не рекомендується приймати алкоголь під час лікування цим препаратом.

• Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Отримана інформація на сьогодні не вказує на підвищений ризик, коли цей препарат використовується під час вагітності. Однак слід бути обережним при використанні цього препарату під час вагітності, особливо під час пізніх стадій вагітності або прямо перед пологами, оскільки були повідомлення про такі ефекти у новонароджених: збудливість, тремор, м'язова слабкість, тривале плач, труднощі з годуванням чи сном.

У дітей, чиї матері приймали флуоксетин під час перших місяців вагітності, є повідомлення, які свідчать про підвищений ризик вроджених дефектів, які впливають на серце. У загальній популяції приблизно 1 з 100 дітей народжується з вродженим дефектом серця. Ця ймовірність збільшується до близько 2 з 100 у дітей, чиї матері приймали флуоксетин. Ви та ваш лікар можете вирішити, що під час вагітності краще припинити приймати флуоксетин поступово. Однак, залежно від ваших обставин, ваш лікар може порекомендувати продовжувати приймати флуоксетин.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Флуоксетин НОРМОН, щоб能够и порадити вам.

Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, лікарські засоби, такі як Флуоксетин НОРМОН, можуть збільшувати ризик важкого захворювання у новонароджених, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить немовлят дихати частіше та набувати синього кольору. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Лактація

Флуоксетин виділяється в грудне молоко і може спричиняти побічні ефекти у дітей. Ви повинні продовжувати грудне вигодовування лише у випадку абсолютної необхідності. Якщо ви продовжуєте грудне вигодовування, ваш лікар може призначити вам меншу дозу флуоксетину.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що флуоксетин зменшує якість сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність не спостерігався на сьогодні.

• Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування Флуоксетином НОРМОН ви можете відчувати сонливість чи головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини чи інструменти, поки не дізнаєтеся, як лікування Флуоксетином НОРМОН впливає на вас.

3. Як приймати Флуоксетин НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Нормальна доза становить:

• Депресія: рекомендується початкова доза 20 мг. Ваш лікар може переглянути та调整 вашу дозу за необхідності протягом 3-4 тижнів після початку лікування. Коли це необхідно, дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози 60 мг. Дозу слід збільшувати обережно, щоб đảmнити, що ви отримуєте мінімально ефективну дозу. Ви можете не відчувати себе одразу краще після початку прийому вашого лікарського засобу для депресії. Це часто трапляється, оскільки не відбувається покращення депресивних симптомів до кінця перших кількох тижнів після початку лікування. Пацієнти з депресією повинні бути-treated протягом періоду не менше 6 місяців.
• Бульімія: рекомендується доза 60 мг на добу.
• Обсесивно-компульсивний розлад: рекомендується доза 20 мг на добу. Ваш лікар може переглянути та调整 дозу після двох тижнів лікування. Коли це необхідно, дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози 60 мг. Якщо не спостерігається покращення протягом 10 тижнів, слід переглянути лікування цим препаратом.
• Діти та підлітки у віці від 8 до 18 років з депресією: Лікування повинно бути розпочате та супроводжуване спеціалістом. Початкова доза становить 10 мг/добу (введення 2,5 мл препарату Флуоксетин НОРМОН у вигляді розвороту для перорального прийому). Через одну чи дві тижні ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг/добу. Дозу слід збільшувати обережно, щоб đảmнити, що пацієнт отримує мінімально ефективну дозу. Діти з низькою масою тіла можуть потребувати менших доз. Ваш лікар повинен переглянути необхідність продовжувати лікування після 6 місяців. Якщо ви не покращили, слід переглянути лікування.
• Якщо ви пацієнт похилого віку, збільшення дози, яке здійснює ваш лікар, повинно проводитися з більшою обережністю, і добова доза не повинна перевищувати загалом 40 мг. Максимальна доза становить 60 мг на добу.
• Якщо у вас є проблема з печінкою чи ви приймаєте інший лікарський засіб, який може вплинути на флуоксетин, ваш лікар вирішить призначити вам меншу дозу чи інструктувати, як використовувати цей препарат у чергування днів.

Метод прийому:

Проглотіть капсули з водою. Не жуйте їх.

• Якщо ви прийняли більше Флуоксетину НОРМОН, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться до медичного центру, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, судоми, проблеми з серцем (такі як нерегулярні серцеві скорочення чи зупинка серця), проблеми з легенями та зміни в психічному стані від збудження до коми.

• Якщо ви забули прийняти Флуоксетин НОРМОН

• Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Прийміть наступну дозу наступного дня о тієї ж години. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
• Прийом вашого лікарського засобу о тієї ж години кожного дня може допомогти вам пам'ятати про регулярний прийом.

• Якщо ви припиняєте лікування Флуоксетином НОРМОН

Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам це.Відважно продовжуйте приймати ваш препарат.

• Не припиняйте приймати ваш препарат без попередньої консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще.
• Переконайтеся, що у вас не закінчується препарат.

Ви можете відчувати наступні ефекти, коли припиняєте лікування Флуоксетином НОРМОН: головокружіння, відчуття оніміння, подібне до колючих відчуттів від голок чи шпильок, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, безсоння), відчуття неспокою чи збудження, незвичайна втома чи слабкість, тривога, нудота та/або блювота, тремори (нестабільність) та головний біль.

Більшість людей знаходять, що симптоми, які виникають при припиненні лікування флуоксетином, є помірними та зникають самостійно протягом кількох тижнів. Якщо ви відчуваєте ці симптоми при припиненні лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

При припиненні лікування Флуоксетином НОРМОН ваш лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом однієї-двох тижнів – це допоможе зменшити можливість зняття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Якщо у вас з'являється висип на шкірі або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя або губ, або труднощі з диханням, припиніть приймати Флуоксетин НОРМОН і негайно повідоміть про це своєму лікарю.
• Якщо ви відчуваєте неспокій і відчуваєте, що не можете сідати або залишатися на місці, ви можете мати стан, який називається акатизією, і збільшення дози Флуоксетину НОРМОН може зробити ваш стан гіршим. Якщо ви відчуваєте себе таким чином, проконсультуйтеся з лікарем.
• Негайно проконсультуйтеся з лікарем,якщо ваша шкіра починає червоніти і потім з'являються пухирі або лущення. Це трапляється дуже рідко.

Деякі пацієнти мали:

• Комбінацію симптомів (відомих як серотоніновий синдром), які включають невідому причину лихоманки з підвищенням частоти серцевих скорочень, потіння, м'язову ригідність або тремор, сплутаність свідомості, надмірну агітацію або сонливість (тільки дуже рідко).
• Чувство слабкості, сонливості або сплутаності свідомості переважно у осіб похилого віку та у осіб, які приймають діуретики (осіб похилого віку).
• Тривалу і болісну ерекцію.
• Надмірну агітацію та неспокій.

Якщо ви відчуваєте будь-який із побічних ефектів, описаних вище, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-який із симптомів, описаних нижче, і вони вас турбують або тривають тривалий час, повідоміть про це своєму лікарю:

Загальні розлади:Охолодження, чутливість до світла, втрату ваги.

Травна система:Діарея та розлади шлунка, блювота, диспепсія, труднощі з ковтанням або порушення смаку чи сухість у роті. Рідко повідомлялися про порушення функції печінки, з дуже рідкісними випадками гепатиту.

Нервова система:Головний біль, порушення сну або анормальні сни, головокружіння, відсутність апетиту, втома, ейфорія, неконтрольовані рухи, судоми, надмірна агітація, галюцинації, нетипове поведінке, сплутаність свідомості, агітація, тривога, нервозність, нездатність концентруватися та думати ясно, панічні атаки, або думки про самогубство чи самопошкодження.

Розлади сечостатевої системи та розлади статевої системи та молочних залоз:Труднощі з сечовипусканням, збільшення частоти сечовипускання, сексуальна дисфункція, тривалі ерекції, та вироблення молока у жінок.

Абундантне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність»1 у розділі 2 для більшої інформації (частота невідома).

Дихальна система:Біль у горлі, труднощі з диханням. Рідко повідомлялися про порушення легенів (включаючи запальні процеси та різноманітні гістопатологічні процеси та/або фіброз).

Інші:Втрату волосся, зевоту, розмитість зору, синяки чи кровотеча без пояснення, потіння, приливи, відчуття головокружіння при встоянні, біль у м'язах чи суглобах, низький рівень натрію в крові.

Більшість цих побічних ефектів зазвичай зникають при продовжуванні лікування.

Крім того, у дітей та підлітків (8-18 років)флуоксетин може зменшувати зростання чи затримувати статеве дозрівання.

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, не описані в цьому листку, або якщо ви відчуваєте будь-який із побічних ефектів, описаних вище, у важкій формі, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні http://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флуоксетину НОРМОН

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не вимагає спеціальних умов зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуоксетину НОРМОН 20 мг твердих капсул

Активний інгредієнт - флуоксетин у вигляді гідрохлориду.

Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль та колоїдна кремнезем. Капсула складається з: желатини, індіго карміну, жовтої хінолінової та діоксиду титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флуоксетин НОРМОН 20 мг твердих капсул випускається у вигляді капсул зеленого та білого кольорів.

Кожна упаковка містить блистерні пачки по 14, 28, 56 та 60 капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.