Противорецептор: информация для пользователя

Флюимуцил педиатрический 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Ацетилцистеин

Читайте всю информацию в этом листе рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Ацетилцистеин, действующее вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат назначается для облегчения удаления избыточной мокроты и флегмы при насморках и гриппе у детей и подростков старше 2 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Не принимайте Fluimucil pediátrico:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Fluimucil pediátrico.

Если у вас астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Возможный запах серы (как от испорченных яиц) от препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.

Если после приема препарата вы испытываете дискомфорт в желудке, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Рекомендуется осторожность при приеме препарата у пациентов с язвой желудка или предыдущей язвы желудка.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которая будет уменьшаться по ходу лечения.

Дети

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

У детей от 2 до 6 лет следует проконсультироваться с врачом.

Принятие Fluimucil pediátrico с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Конобинация с нитроглицерином может привести к головным болям и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.

Конобинация с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не давайте одновременно с противокашлевыми препаратами или с препаратами, снижающими секрецию бронхов (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению жидкой мокроты.

Когда вы принимаете препараты, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты с антибиотиками типа (амфотерицин B, ампициллина сода, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), разделяйте прием этих препаратов и Fluimucil pediátrico на не менее 2 часа.

Не рекомендуется разводить Fluimucil pediátrico с другими препаратами.

Принятие Fluimucil pediátrico с пищей и напитками

Принятие пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

В качестве меры предосторожности лучше избегать использования этого препарата во время беременности.

Давайте этого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств того, что это влияет на способность вести машину и использовать машины.

Fluimucil pediátrico содержит p-гидроксибензоат метила, бензоат натрия, натрий, пропиленгликоль и этиловый спирт.

Это может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания p-гидроксибензоата метила.

В этом препарате содержится 15 мг бензоата натрия в каждые 10 мл.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтухи кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

В этом препарате содержится 38,21 мг натрия (основной компонент соли) в каждые 10 мл. Это соответствует 1,9% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

В этом препарате содержится 23,4 мг пропиленгликоля в каждые 10 мл. Если вы беременны или на грудном вскармливании, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы принимаете этот препарат.

Если у вас недостаточность печени или почек, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы принимаете этот препарат.

Если ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем, особенно если ребенку уже давали другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

В этом препарате содержится 3,85 мг алкоголя (этилового спирта) в каждые 100 мл, что соответствует 0,04% по объему. Количество алкоголя в дозе этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Для детей от 2 до 7 лет: 5 мл жидкой формы (100 мг ацетилцистеина) каждые 8 часов. Не превышайте суточную дозу 15 мл (300 мг ацетилцистеина).

Для подростков и детей старше 7 лет: 10 мл жидкой формы (200 мг ацетилцистеина) каждые 8 часов. Не превышайте суточную дозу 30 мл (600 мг ацетилцистеина).

Как принимать:

Fluimucil pediátrico принимается перорально.

Измерьте необходимую дозу лекарства с помощью мерного стакана, который включен в упаковку, и выпейте его сразу. Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Применение у детей

Противопоказано у детей младше 2 лет.

У детей от 2 до 6 лет следует проконсультироваться с врачом.

Если вы принимаете больше Fluimucil pediátrico, чем следует

Если вы принимаете больше Fluimucil pediáтриско, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в животе, диарею или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4. Возможные побочные действия. В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу. В случае массовой случайной передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль,звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, зуд, сыпь на коже, отек Квинке, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Реже встречающиеся (могут повлиять на до1 из 1.000пациентов):сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, боли в животе.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в некоторых случаях выявляемые при одновременном приеме другого лекарства.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): опухание лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизируйте упаковку через 15 дней после открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fluimucil для детей

Активное вещество — ацетилцистеин. В 1 мл содержится 20 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты: п-гидроксибензоат метила (E218), бензоат натрия (E211), дисодийэдetat, содовая кармелоза, содовая сахарина, содовый цикламат, сукраоза, аромат фрамбузы (пропиленгликоль, этанол), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fluimucil для детей представлен в стеклянных флаконах с 100 или 200 мл жидкости для приема внутрь. Внешний вид — прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом фрамбузы. Включен пластиковый мерный стаканчик для правильной дозировки препарата.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona

(Испания)

Ответственное лицо за производство:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100-Vicenza (Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.