ФЛУІМУЦИЛ 200 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Флюїмуцил 200 мг гранульований для перорального розчину

Ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращиться після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Флюїмуцил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флюїмуцил
3. Як приймати Флюїмуцил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флюїмуцилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флюїмуцил і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі, для дорослих та підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршиться або якщо він не покращиться після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Флюїмуцил

Не приймайте Флюїмуцил:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн та його похідні, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Флюїмуцил.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму чи важке респіраторне захворювання, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим для активного інгредієнту, але не вказує на те, що лікарський засіб пошкоджений.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, у цьому випадку вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковим захворюванням шлунка чи анамнезом виразкового захворювання шлунка.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти

Діти від 2 до 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Є інші лікарські форми, більш придатні для цієї популяції

Прийом Флюїмуцилу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотонії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зменшення ефективності карбамазепіну.

Не застосовуйте разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують бронхіальні секреції (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або будь-який лікарський засіб з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), слід розрізняти прийом цього лікарського засобу та прийом Флюїмуцилу не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Флюїмуцил з іншими лікарськими засобами.

Прийом Флюїмуцилу з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності рекомендується уникати його використання під час вагітності.

Слід уникати його прийому під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Флюїмуцил містить аспартам, сорбітол, глюкозу та лактозу

Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожному пакеті.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його видалити.

Цей лікарський засіб містить 675 мг сорбітолу в кожному пакеті.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

.

3. Як приймати Флюїмуцил

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих та підлітків від 12 років: 1 пакет грануляту кожні 8 годин. Не перевищуйте дозу 3 пакетів на добу.

Як приймати:

Флюїмуцил приймається перорально.

Розчиніть вміст пакету у склянці води. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршиться або якщо він не покращиться після 5 днів лікування.

Використання у дітей

Діти молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Є інші лікарські форми, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Флюїмуцилу, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флюїмуцил може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Менше поширені (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотонія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у травленні.

Бардьо рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі появи будь-яких порушень на шкірі чи слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Флюїмуцилу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флюїмуцилу

Активним інгредієнтом є ацетилцистеїн. Кожний пакет грануляту містить 200 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти: аспартам (Е951), сорбітол (Е420) та апельсиновий аромат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флюїмуцил випускається у вигляді пакетів з білим гранулятом.

Кожна упаковка містить 30 пакетів грануляту.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Полігон Кан-Бернадес-Субіра

08130 Санта-Перпетуа-де-Могода - Барселона

Відповідальний за виробництво:

Zambon, S.p.A.

Віа делла Хіміка, 9,

36100 Віченца (Італія)

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Полігон Кан-Бернадес-Субіра

08130 Санта-Перпетуа-де-Могода – Барселона

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.